글로벌뉴스

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다케다 ‘마리바비르’ 장기이식 후 불응성 CMV 감염증 신약 유력

다케다제약의 거대세포바이러스(CMV) 감염증 항바이러스제인 마리바비르(maribavir, TAK-620)이 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회로부터 시판 승인 권고를 얻었다.다케다는 FDA 항균제자문위원회(Antimicrobial Drugs A...

2021-10-09
케모센트릭스, 창립 24년만에 첫 ANCA 혈관염 신약 ‘타브너스’ 허가

미국 캘리포니아주 샌카를로스(San Carlos) 소재 케모센트릭스(ChemoCentryx, 나스닥 CCXI)가 24년 역사상 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻었다. FDA는 8일(현지시각) 상당한 유효성 논란 끝에 FDA는 성인 ...

2021-10-09
신생 뉴모라테라퓨틱스 5억달러 출범 직후 암젠과 1억달러 제휴

신경질환 신약개발에 중점을 두고 7일 5억달러 자본금으로 미국 매사추세츠주 워터타운에서 출범한 뉴모라테라퓨틱스(Neumora Therapeutics)가 문을 열자마자 신경퇴행성질환에서 카세인 인산화효소 1 델타(case...

2021-10-08
바이든 대통령, 조만간 美 FDA 차기국장 후보 지명할 듯

미국 식품의약국(FDA)의 최고 수장인 총괄국장(commissioner)의 조 바이든 대통령 취임 이후 9개월이나 공석인 가운데 조만간 대통령이 지명할 것이라는 보도가 나왔다. 미국 정치전문지 폴리티고(Politico)는 격...

2021-10-08
화이자, 보이저와 최대 6억3000만달러 유전자치료제 기술도입 계약

화이자와 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 보이저테라퓨틱스와(Voyager Therapeutics, 나스닥 VYGR)가 6억3000만달러 규모의 유전자치료제 기술 공동개발 협약을 체결했다고 6일(현지시각) 밝혔다. 보이저는 이...

2021-10-07
다케다, 오렉신 작용제 기면증 신약후보 TAK-994 2상 관련 2건 중단

일본 다케다는 안전성 문제가 제기된 기면증 치료제 신약후보물질인 경구용 오렉신 작용제(orexin agonist) TAK-994의 2상 연구 2건을 중단한다고 5일(현지시각) 밝혔다. 이날 다케댜는 시험을 조기 중단함에 따...

2021-10-07
얀센바이오텍, 젠코와 B세포 종양 이중특이항체 공동 개발

미국 캘리포니아주 로스앤젤레스 인근 몬로비아(MONROVIA)에 소재한 암‧자가면역질환 치료용 단일클론항체 및 사이토카인 계열 신약을 개발하는 젠코(Xencor 나스닥 XNCR)가 존슨앤드존슨 계열사인 얀센파마...

2021-10-06
AZ 예방용 치료제·얀센 백신 부스터 샷 ··· FDA에 긴급사용 신청

아스트라제네카는 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 예방을 위한 자사의 장기지속형 항체(LAAB) 복합제 ‘AZD7442’를 증후성 ‘코로나19’ 예방 용도로 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인을 요...

2021-10-06
애브비 자회사 ‘엘러간’ … 이번엔 ‘레반스’ 상대로 특허침해소송

신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)이 맹위를 떨치면서 미국 식품의약국(FDA)의 심사 일정이 지연돼 막대한 손해를 본 레반스테라퓨틱스(Revance Therapeutics)에게 애브비가 특허침해로 공격을 가했다....

2021-10-06
길리어드 CAR-T ‘테카터스’ 성인 재발성·불응성 급성 림프구성 백혈병 FDA 승인

길리어드사이언스의 두번째 키메라항원수용체(chimeric antigen receptor, CAR) T세포 치료제인 ‘테카터스’(Tecartus, 성분명 브렉수캅타진 오토류셀, brexucabtagene autoleucel, 코드명 KTE-X19)가 지난 1일(현지시각) 미국 ...

2021-10-05
매운맛·온도 수용체 발견에 2021 노벨생리의학상 … 통증의 피부감지 메카니즘 규명

2021년 노벨 생리의학상 수상자로 미국 캘리포니아주립대 샌프란시스코 캠퍼스의 데이비드 줄리어스(David Julius) 교TN(66)와 레바논 태생의 하워드휴즈 의학연구소의 아르뎀 파타푸티언(Ardem Patapoutian) 박사(54...

2021-10-05
다이니폰스미토모 개발 유망 신경정신질환 신약후보 4종 오츠카와 공동 개발

일본 다이니폰스미토모제약(Dainippon Sumitomo Pharma, 大日本住友製薬, DSP)의 자회사로 미국 매사추세츠주 말보로에 본부를 두고 있는 수노비온파마슈티컬스(Sunovion Pharmaceuticals)는 일본 오츠카제약(Otsuka)과 신...

2021-10-02
MSD 먹는 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’ 입원 및 사망위험 50% 감소

미국 머크(MSD)가 개발 중인 경구용 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제 ‘몰누피라비르’(Molnupiravir 개발 코드명 MK-4482, EIDD-2801)가 입원과 사망 비율을 절반으로 줄인다는 3상 임상 중간분...

2021-10-02
미국 머크(MSD), 시장 예상대로 액셀러론파마 115억달러에 인수

언론 보도대로 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 중증질환‧희귀질환 신약개발 기업인 액셀러론파마(Acceleron Pharma)가 주당 180달러, 총 115억달러에 미국 머크(MSD)에 인수됐다. 양사는 이같은 인수합병 사실...

2021-10-01
벤틱스 시리즈B 성사 9일만에 1억달러 규모 IPO 추진 공표

3개의 생명공학 회사가 합쳐진 미국 캘리포니아주 엔시니터스(ENCINITAS, 샌디에이고 인근) 소재 벤틱스바이오사이언스(Ventyx Biosciences)가 지난 9월 20일 시리즈B에서 5100만달러를 조달하고 전 비엘라바이오(Vie...

2021-10-01
안지파마 시리즈B서 7000만달러 조달 … 당뇨병, 만성특발성변비 3상에 투자

7세기 초 수나라 때 만들어진 중국에서 가장 오래된 허베이성 안지교(安濟橋)의 이름을 따서 명명된 글로벌 의약품 회사인 안지파마(Anji Pharma)가 시리즈 B에서 7000만달러를 유치했다고 28일(미국 현지시각) ...

2021-09-30
미럼파마슈티컬스 ‘리브말리’ 알라질증후군 관련 피부소양증’ 첫 치료제 승인

미국 캘리포니아주 포스터시티(FOSTER CITY) 소재 희귀간질환 치료제 개발 선도기업인 미럼파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals, 나스닥 MIRM)는 미국 식품의약국(FDA)이 1세 이상의 알라질증후군(Alagille syndrome, ALGS) ...

2021-09-30
AZ, 케일럼 5억달러에 인수 … 경쇄 아밀로이드증 유망 후보 CAEL-101 확보

희귀질환 파이프라인을 계속해서 강화하고 있는 아스트라제네카(AZ)가 5억달러에 미국 뉴저지주 보든타운(Bordentown) 소재 케일럼바이오사이언스(Caelum Biosciences)를 인수하기고 했다고 29일(현지시각) 발표했...

2021-09-29

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