글로벌뉴스

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하루 한번 점안으로 6시간 효과 지속되는 노안(老眼) 치료제 등장

애브비의 계열사인 엘러간은 녹내장, 구강건조증, 혈압강하 용도로 쓰이는 필로카르핀 염화나트륨(pilocarpine NaCl) 성분을 ‘부이티’(Vuity) 안과용 액제 1.25%로 만들어 노안(老眼) 치료제로 미국 식품의약국(...

2021-11-02
AZ, ‘에클리라’ ‘듀어클리어’ COPD 두 품목 판권 스위스 코비스에 넘겨

아스트라제네카(AZ)가 자사의 2개 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제들의 글로벌 판권을 스위스 제약기업 코비스파마그룹(Covis Pharma)에 이전하기로 계약을 맺었다고 1일 발표했다. 합의에 따라 코비스파마는 2...

2021-11-02
노바티스 ‘셈블릭스’ Ph+ 만성골수성백혈병(CML) 가속승인

노바티스가 개발한 3번째 만성골수성백혈병(CML) 치료제 ‘셈블릭스정’(Scemblix 성분명 애시미닙 asciminib)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2회 이상 티로신 인산화효소 저해제(TKI)를 사용해 치료를 진행한 ...

2021-11-02
애브비 ‘브레일라’ 우울증 보조요법제로 FDA 승인 추진

애브비가 항정신병약인 ‘브레일라’(Vraylar 성분명 카리프라진, Cariprazine)를 우울증 치료제로 평가한 임상시험에서 긍정과 부정이 뒤섞인 연구결과를 얻었다. 2건의 3상 시험 중 하나에서 하루 1.5mg 용량...

2021-11-01
애브비, 레보도파/카피도파 전구약물 ‘ABBV-951’ 3상서 긍정적 결과

애브비의 파킨슨병 피하주사제 신약후보인 ‘ABBV-951’ (Foslevodopa/Foscarbidopa)이 질병이 진행된 형태의 환자를 대상으로 한 12주간의 3상 연구에서 평가지표를 충족했다고 28일(현지시각) 발표했다. 약물을 매...

2021-10-29
단일세포 면역 유전체기업 ‘이뮤나이’ 2억1500만달러 시리즈B 유치

미국 뉴욕에 기반을 둔 이뮤나이(Immunai)가 27일(현지시각) 2억1500만달러를 시리즈B에서 유치하는 데 성공했다고 발표했다. 이번 시리즈B는 Koch Disruptive Technologies가 주도했으며 Talos VC, 8VC, Alexandria Investments ...

2021-10-28
다케다가 육성한 카두리온파마, 베인캐피털서 3억달러 유치

일본 다케다가 투자한 심혈관질환 신약개발 전문기업인 미국 매사추세츠주 보스턴 소재 카두리온파마(Cardurion Pharma)는 베인캐피털(Bain Capital) 등이 새로운 투자자로 합류하면서 3억달러의 현금을 유치했다...

2021-10-28
바이오젠 ‘애듀헬름’ 졸속 승인에 릴리도 ‘도나네맙’ 가속승인 신청 밝혀

바이오젠의 알츠하이머병 신약 ‘애듀헬름’(Aduhelm 성분명 아두카누맙 aducanumab)이 지난 6월 초 유효성 논란 끝에 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 데 자극받아 릴리도 지난 26일 FDA에 이 약과 같은 메커니...

2021-10-28
노바티스, 제네릭 사업부문 ‘산도스’ 매각 또는 분리 검토

노바티스는 3분기 실적을 발표하면서 제네릭사업부인 올해 3분기까지 71억달러의 매출을 올린 산도스(산도즈)를 매각 또는 분사하는 것을 고려하고 있다고 26일(현지시각) 밝혔다. 이날 바스 나라시만(Vas N...

2021-10-27
FDA 자문위, 화이자 코로나19 백신 5~11세 소아 ‘긴급사용승인’ 권고

미국 화이자 및 독일 생명공학기업 바이오엔텍은 자사의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 예방 ‘코미나티주’(Comirnaty) 백신이 미국 식품의약국(FDA) 산하 백신‧생물학적제제 자문위원회(Vacci...

2021-10-27
바슈롬 & 클리어사이드 공동 개발 ‘자이퍼’ 포도막염 관련 황반부종 치료제 FDA 승인

캐나다 퀘벡주 라발(LAVAL)에 본부를 둔 바슈롬(Bausch + Lomb) 및 미국 조지아주 남동부 알파레타(ALPHARETTA) 소재 안과질환 치료제 전문 제약기업 클리어사이드바이오메디컬(Clearside Biomedical)은 맥락막 위 공간을...

2021-10-26
아이노비아 신제형 산동 점안제 ‘마이드콤비’ 약물-기기 복합제품 재분류

미국 뉴욕의 안과 전문의약품 및 의료기기 개발업체인 아이노비아(Eyenovia)는 미국 식품의약국(FDA)이 ‘마이드콤비’(MydCombi)를 의약품-의료기기 복합제품(drug-device combination)으로 재분류했다고 25일(현지시...

2021-10-26
한 때 선두그룹이던 G1테라퓨틱스, 최근 주가하락의 이유는?

미국 노스캐롤라이나주 리서치트라이앵글파크에 소재한 항암제 전문 제약기업 G1테라퓨틱스(G1 Therapeutics, 나스닥 GTHX)의 주가가 부진하다. 지난 2월 12일 사이클린 의존성 인산화효소 4/6(Cyclin-dependent kinase 4...

2021-10-26
레오파마, 청소년 아토피피부염 & 사노피, 결절성양진 3상서 ‘순항’

지난 22일 레오파마와 사노피가 각각 아토피피피부염과 결절성 양진(結節性痒疹, 결절성 소양증, Prurigo nodularis)에서 긍정적인 3상 결과를 내놓았다. 피부과 치료제 전문기업인 덴마크의 레오파마(LEO Pharma)...

2021-10-25
로슈 ‘루센티스’ 성분 황반변성 치료 안구 임플란트 약물전달체계 FDA 승인

로슈의 신생 혈관성(습성) 노인성 황반변성(neovascular(wet) age-related macular degeneration, nAMD) ‘루센티스주’(Lucentis, 성분명 라니비주맙, ranibizumab)를 안구 내 임플란트를 통한 새로운 방식으로 주입하는 약물전...

2021-10-23
BMS, 加 ‘오리니아파마’ 인수설 … 루푸스신염 치료제 ‘룹카이니스’ 보유

지난 9월 30일 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 중증질환‧희귀질환 신약개발 기업인 액셀러론파마(Acceleron Pharma)를 인수하려 가치를 계산하다가 결국엔 미국 머크(MSD)가 115억달러에 낚아채는 것을 목격...

2021-10-23
사노피 ‘듀피젠트’ 6~11세 호산구성 소아천식 적응증 FDA 승인

사노피와 리제네론파마슈티컬(Regeneron Pharmaceuticals)은 미국 식품의약국(FDA)가 호산구성 중등도~중증의 경구 코르티코스테로이드 의존성 천식이 있는 6~11세 환자에 대한 추가 유지요법으로 ‘듀피젠트프리...

2021-10-22
AZ 혈액암 신약후보 AZD5991 심장안전 문제로 임상시험 중단

아스트라제네카(AZ)의 Mcl-1 직접 억제제 재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 신약후보인 AZD5991가 심장안전 우려로 인해 임상시험을 중단했다. AZD5991는 단독요법 또는 로슈의 BCL-2 단백질의 소분자 ...

2021-10-22

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