글로벌뉴스

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FDA, 화이자 ‘젤잔즈’, 애브비 ‘린버크에’ 강직성척추염·건선성관절염 각각 승인

그동안 JAK 억제제에 대한 안전성을 이유로 승인을 미뤄오던 미국 식품의약국(FDA)이 전격적으로 두 가지 약제에 적응증 확장을 14일(현지시각) 승인했다. FDA는 이날 화이자의 ‘젤잔즈정’(Xeljanz, 성분명 ...

2021-12-15
BMS, 獨 이매틱스와 T세포 경로변경 이중특이적항체 면역항암제 공동 개발

브리스톨마이어스스큅(BMS)과 독일 생명공학기업 이매틱스(Immatics N.V. 나스닥 IMTX)가 T세포 경로변경(TCR: T cell-redirecting) 이중특이적 항체 면역항암제 후보물질 ‘IMA401’의 공동 개발 및 발매에 나선다고 14...

2021-12-15
濠 제약기업 CSL, 스위스 비포르파마 117억달러에 인수

호주의 글로벌 생명공학기업 CSL리미티드(CSL Limited)가 스위스 제약기업 비포르파마(Vifor Pharma)를 117억달러에 인수‧합병한다고 14일(현지시각) 발표했다. CSL은 비포르파마가 발행한 주식 100%를 주당 179.25달...

2021-12-14
베루, 양성전립선비대증(BPH) 치료제 ‘엔타피’ FDA 승인

미국 플로리다주 마이애미에 위치한 유방암 및 전립선암 신약개발 전문기업인 베루(Veru Inc. 나스닥 VERU)는 양성전립선비대증(BPH)에 의한 요로증상 치료제로 ‘엔타피캡슐’(ENTADFI 성분명 피나스테리드+타...

2021-12-14
릴리 계열사 록소온콜로지, 포그혼테라퓨틱스와 새 표적항암제 공동개발

릴리 계열사인 록소온콜로지(Loxo Oncology at Lilly)와 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 포그혼테라퓨틱스(Foghorn Therapeutics)는 항암제 신약개발을 위한 전략적 제휴에 합의했다고 13일(현지시각) 발표했다. 록...

2021-12-14
화이자, 아레나파마슈티컬스 67억달러에 인수 … 면역염증질환 보강 차원

화이자는 미국 캘리포니아주 샌디에이고 소재 제약기업 아레나파마슈티컬스(Arena Pharmaceuticals 나스닥 ARNA)를 주당 100달러로 전체 주식 67억달러 어치를 전액 현금에 매입하는 조건으로 인수한다고 13일(현...

2021-12-14
인터셉트파마슈티컬스, NASH 신약후보 美 승인거절 이어 유럽 승인신청 철회

세계 첫 비알코올성지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제로 기대를 모았던 인터셉트파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals, 나스닥 ICPT)의 ‘오칼리바’(Ocaliva, 성분명 오베티콜릭산 obeticholic acid, OCA)가 ...

2021-12-13
모더나 4가 mRNA 독감 백신 첫 1상 결과 … 4가지 균주에 역가 형성

미국 매사추세츠주 캠브리지 소재한 차세대 mRNA 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나테라퓨틱스는 자체 개발한 4가 계절성 인플루엔자(독감) 백신 후보물질 ‘mRNA-1010’이 1상 임상에서 긍정적인 ...

2021-12-13
리아타파마슈티컬스 ‘바독솔론’ 승인 FDA 자문위 만장일치 ‘반대’

미국 식품의약국(FDA) 심혈관 및 신장 약물 자문위원회는 8일(현지시각) 회의를 열어 13 대 0으로 미국 텍사스주 플라노(Plano) 소재 리아타파마슈티컬스(Reata Pharmaceuticals, 나스닥 RETA)가 개발한 알포트증후군(A...

2021-12-10
AZ 단일클론항체 ‘이부실드’ 코로나 노출 前 예방 FDA 긴급사용승인

아스트라제네카의 단일클론항체 복합제 ‘이부실드’(Evusheld 성분명 틱사게비맙/실가비맙 tixagevimab/cilgavimab, 개발코드명 AZD7442)가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 노출 전 예방(pre-exposure prophy...

2021-12-09
아이오니스, 아스트라제네카와 ATTR 치료제 ‘에플론터센’ 공동개발 제휴

미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)는 개발 중인 ‘트랜스사이레틴 유래 아밀로이드증’(Amyloidosis associated with transthyretin, ATTR) 치료용 에...

2021-12-08
다레바이오사이언스, ‘자시아토’ 세균성질염 외용제 FDA 승인

미국 캘리포이나주 샌디에이고 소재 다레바이오사이언스(DARÉ Bioscience, 나스닥 DARE)는 세균성 질염 치료제 ‘자시아토‘(XACIATO 성분명 클린다마이신 인산염 질용 젤·Clindamycin Phosphate Vaginal gel, 2%, 개발코드...

2021-12-08
MSD, ‘키트루다’ 흑색종 보조요법제 적응증 FDA 추가 승인

미국 머크(MSD)의 베스트셀러 PD-1 억제제 면역관문억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 완전절제 수술을 받은 12세 이상 소아 및 성인 ⅡB기 또...

2021-12-06
‘키프롤리스’+‘다잘렉스 파스프로’+덱사메타손, R/R 다발성골수종 FDA 승인

암젠의 20S proteasome 및 26S proteasome 저해 재발성 또는 불응성(relapsed or refractory, R/R) 다발성골수종(multiple myeloma, MM) 치료제인 ‘키프롤리스주’(Kyprolis 성분명 Carfilzomib, 카르필조밉)와 얀센의 ‘다잘렉스파스...

2021-12-06
伊 레코다티, 英 EUSA파마 7억5000만유로에 인수 … 4개 희귀항암제 확보

이탈리아 밀라노에 기반을 둔 레코다티(Recordati)는 영국 런던의 북서쪽 헤멀 헴스테드(Hemel Hempstead) 소재 희귀암 전문 EUSA파마(EUSA Pharma)를 7억5000만유로(8억4500만달러)에 인수한다고 3일(현지시각) 발표했다....

2021-12-04
비욘드스프링파마, ‘플리나불린+G-CSF’ 복합제 FDA서 신약승인 거절

비욘드스프링파마슈티컬스(BeyondSpring Pharmaceuticals, 나스닥 BYSI)는 항암 화학요법으로 유발된 호중구감소증(chemotherapy-induced neutropenia, CIN) 예방을 위한 플리나불린(plinabulin)과 과립구집락 자극인자(granulocyte c...

2021-12-03
다발성골수종 치료제 ‘파리닥’, ALL 치료제 ‘마르퀴보’ FDA 승인 자진취하

미국 네바다주 남부 서머린(SUMMERLIN)에 소재한 항암제 개발‧발매 전문 제약기업 시큐라바이오(Secura Bio)는 미국 식품의약국(FDA)와 협의한 끝에 다발성골수종 치료제 ‘파리닥캡슐’(Farydak 성분명 파노비스...

2021-12-02
美 VBI백신, 최초의 3가항원 B형간염 백신 ‘프리헤브리오’ FDA 승인

미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 바이오제약회사 VBI백신(VBI Vaccines, 나스닥 VBIV)의 3가 B형간염 예방백신 ‘프리헤브리오’(PreHevbrio)가 1일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다. 이 백신은 18...

2021-12-02

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