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아펠리스, 지도모양위축 치료제 FDA 심사 3개월 연장
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아베오나, 희귀피부질환(RDEB) 신약후보 ‘EB-101’ 3상 성공 … 내년에 FDA 신청
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화이자, 임신부용 RSV 백신 연내 FDA 허가신청 … GSK, 고령자 RSV백신 우선심사 지정
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호주 기반 CSL시퀴러스, 美 악튜러스테라퓨틱스와 차세대 mRNA 백신 개발
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일본 오노약품, 스위스 메모테라퓨틱스와 면역항암제 공동 개발 제휴
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아델릭스 ‘테나파노르’ … FDA의 거친 심사에 두 번 저항, 자문위 소집 이끌어내
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존슨앤드존슨, 심장펌프 제조사 아비오메드 166억달러에 인수 … 의료기기 부문 강화
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日 JCR파마, 메디팔홀딩스에 리소좀축적질환 4개 신약후보 글로벌 독점권 부여
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젠맙 & 애브비 DLBCL 신약후보 ‘엡코리타맙’ 美‧EU에 동시 신약승인신청
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길리어드 HDV 신약후보 ‘불레비르타이드’ FDA서 승인 거절 ‘CRL’
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바이오마린 혈우병A 유전자치료제 ‘록타비안’ 승인 검토 위해 FDA 자문위 소집
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PTC테라퓨틱스, 블랙스톤 사모펀드서 10억달러 투자 유치 성공
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로슈 이중특이항체 ‘바비스모’ 망막정맥폐쇄에서 유효성 입증
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GSK, 항 GM-CSF 류마티스관절염 신약후보 ‘오틸리맙’ NDA 제출 포기
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AZ, 카피바서팁+파슬로덱스 병용요법 3상서 무진행생존기간 연장 입증
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GSK 빈혈 동반 만성신장병 신약후보 ‘다프로두스타트’ FDA 자문위 승인 지지
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얀센 BCMA 및 CD3 이중표적 다발성골수종 항암제 ‘텍베일리’ FDA 가속승인
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佛 입센, FOP 신약후보 ‘팔로바로텐’ FDA 자료보완 요구에 FDA 자문위 연기
