글로벌뉴스

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얀센 국소진행성‧전이성 요로상피세포암(방광암) 치료제 ‘발베사’ FDA 정식승인 신청

존슨&존슨그룹 계열 얀센파마슈티컬컴퍼니는 요로상피암(방광암) 치료제 ‘발베사정’ (Balversa 성분명 얼다피티닙 Erdafitinib)의 정식승인을 위한 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 28일(현지...

2023-08-29
바이엘 컨슈머헬스 부문 美 처방 디지털치료제(PDT) 전문기업 마하나와 제휴

독일 제약사 바이엘그룹의 컨슈머헬스 부문은 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에 소재한 처방 디지털 치료제(prescription digital therapeutic, PDT) 개발 전문 생명공학기업 마하나테라퓨틱스(Mahana Therapeutics)과 ...

2023-08-28
키트루다+렌비마 두경부암 3상 중단 … 중간분석 결과 전체생존기간 未충족

미국 머크(MSD)의 항 PD-1 면역관문억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)와 일본 에자이의 티로신 키나제 억제제(TKI)로서 혈관...

2023-08-28
J&J, ‘리브리반트’ EGFR 엑손20 삽입 비소세포폐암서 2차→1차 약제 승격 노려

존슨&존슨그룹 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 비소세포폐암 치료제 ‘리브리반트주’(Rybrevant, 성분명 아미반타맙, amivantamab-vmjw)에 대해 기존 2차 치료제를 1차 치료제로 승격시키기 위한 적응증 ...

2023-08-28
美 엑실리시스 다중키나제억제제 ‘카보메틱스’, 신경내분비종양(NET) 3상 성공

미국 캘리포니아주 남샌프란시스코 소재 엑셀리시스(Exelixis 나스닥 EXEL)의 다중 티로신키나제 억제제인 ‘카보메틱스정’(Cabometyx, 성분명 카보잔티닙 cabozantinib)이 치료 옵션이 제한적인 신경내분비종양 ...

2023-08-25
다발성경화증 약 ‘티사브리’ 미국내 첫 바이오시밀러 산도스 ‘티루코’ FDA 승인

미국 식품의약국(FDA)이 바이오젠의 다발성경화증 치료제 ‘티사브리주’(Tysabri 성분명 나탈리주맙 natalizumab)의 첫 바이오시밀러를 24일(현지시각) 승인했다. 이 제품은 폴란드 폴파마바이오로직스(Polph...

2023-08-25
페링제약, 방광암 유전자치료제 ‘애드스틸라드린’ 5억달러에 로열티 지분 매각

스위스 페링파마슈티컬스(Ferring Pharmaceuticals)는 작년 12월에 고위험 BCG 불응 비근육 침습성 방광암에 대한 유전자 치료제로 미국에서 승인받은 ‘애드스틸라드...

2023-08-25
존슨앤드존슨, 얀센 감염병·백신사업 부문서 R&D 과제 속속 종료

존슨앤드존슨(J&J)은 감염병사업부와 백신사업부를 합병한 지 6개월이 지났지만 연구개발이 중단 상태에 있다고 미국 제약 전문지인 ‘피어스바이오텍’이 23일(현지시각) 보도했다. 외신에 따르면...

2023-08-24
美 CVS헬스, 바이오시밀러 개발 및 유통 자회사 ‘코다비스’ 출범

월그린과 함께 미국의 양대 드럭스토어 체인인 CVS헬스는 지분 100%를 투자한 새로운 바이오시밀러 개발 및 유통 자회사인 코다비스(Cordavis)를 신설했다고 23일 발표했다. 코다비스는 바이오시밀러를 개...

2023-08-24
아스텔라스 ‘엑스탄디’ 고위험 생화학적 재발 비전이성 호르몬민감성 전립선암(nmCSPC) 적응증 추가 FDA 우선심사

일본 아스텔라스제약과 미국 화이자가 공동 판매하는 전립선암 치료 안드로겐 수용체 억제제 ‘엑스탄디연질캡슐’(Xtandi 성분명 엔잘루타미드 Enzalutamide)의 적응증 추가 신청 건이 미국 식품의약국(FDA)에...

2023-08-24
2028년 글로벌 1위는 간발의 차이로 ‘로슈’ … 노보노디스크 사상 첫 10위권 진입(9위)

지난 14일 미국의 의약품 전문 시장분석기관인 이밸류에이트파마(Evaluate Pharma)는 지난해 6월에 내놓은 2028년 글로벌 제약업계 전망을 수정하면서 매출 1위 예상...

2023-08-24
미국 정부, 넥스트 코로나19 팬데믹 대응 위해 14억달러 지원

미국 보건복지부(HHS)와 산하기관인 생물의학첨단연구개발국(BARDA)은 미래 팬데믹 백신 및 치료제 개발을 지원하기 위해 14억달러 규모의 지원과제를 선정했다고 22일(현지시각) 발표했다. 우선 4개 기업...

2023-08-23
MSD ‘웰리렉’ 신세포암 3상 첫 중간분석서 성공 … 적응증 추가시 블록버스터 유망

미국 머크(MSD)의 폰히펠-린다우(von Hippel-Lindau, VHL) 유전자 변이 관련 암 치료제인 ‘웰리렉정’(Welireg, 성분명 벨주티판, belzutifan, 코드명 MK-6482, PT2977)이 신세포암(RCC) 관련 3상 임상시험에서 1차 평가지표를...

2023-08-22
화이자 RSV 백신 ‘아브리스보’ 모성 예방접종 허가

화이자의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 백신인 ‘아브리스보’(Abrysvo)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 모성 예방접종(maternal immunization) 용도로 21일(현지시각) 승인받았다. 아브리스보는 이번에 임...

2023-08-22
리제네론의 ‘채플병’ 치료제 ‘베오포즈’(포젤리맙) FDA 승인

미국 뉴욕주 태리타운(TARRYTOWN)의 리제네론파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, 나스닥 REGN)이 개발한 ‘베오포즈’(Veopoz, 성분명 포젤리맙-bbfg, pozelimab-bbfg)가 1세 이상 소아 및 성인 ‘채플병’ 환자의 치료...

2023-08-21
뉴로크라인바이오사이언스 ‘인그레자’ 헌팅턴병 관련 무도증 FDA 승인

미국 캘리포니아주 샌디에이고의 신경계‧내분비계 장애 치료제 개발 전문기업인 뉴로크라인바이오사이언스(Neurocrine Biosciences, 나스닥 NBIX)는 지연성(遲延性) 운동장애(tardive dyskinesia, TD) 치료제 ‘인그레...

2023-08-19
모더나 코로나 최신 개량백신 ‘에리스’ ‘포르낙스’ 변이에도 효과

미국 매사추세츠주 캠브리지의 차세대 mRNA 치료제‧백신 전문기업인 모더나테라퓨틱스는 올가을 백신 접종시즌용 ‘코로나19’ 개량백신이 예비적 임상시험 자료에서 ‘EG.5’ 변이종인 변이종인 ‘에리...

2023-08-18
美 베나톡스파마슈티컬스 ‘세페핌+타니보박탐’ 복잡성 요로감염증(cUTI) 치료 FDA ‘우선심사’

미국 펜실베이니아주 맬번(MALVERN)에 소재한 난치성, 약물내성 그람음성균 감염증 및 바이러스 감염증 치료제 개발 전문 제약기업 베나톡스파마슈티컬스(Venato...

2023-08-17

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