의료기기

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식약처, ‘희소·긴급도입 필요 의료기기’ 18개 지정

식품의약품안전처가 희귀·난치질환의 치료에 도움을 주는 의료기기를 직접 공급하고, 일부는 요양급여 대상으로 등재한다. 식약처는 희귀·난치질환의 치료에 도움을 주고자 작년부터 현재까지 ‘희소·...

2020-12-21
시선바이오 ‘코로나19 진단시약’, 국가대표 ‘브랜드K’ 승격

시선바이오머티리얼스 신종코로나바이러스(COVID-19, 코로나19) 진단시약이 지난 10일 국가를 대표하는 ‘브랜드K’로 인정받았다. 브랜드K는 대한민국 ‘K’와 명품마케팅을 위한 전략 ‘Brand’를 상징...

2020-12-15
유비케어, 통신 단말 활용 약국 관리시스템 국내 특허 등록

유비케어는 ‘통신 단말을 이용한 약국 관리시스템 제어 방법 및 약국 관리 시스템 제어 시스템’에 대한 국내 특허를 등록했다고 8일 공시했다. 이번 특허는 약국 전산용 PC의 약국관리시스템(PMS)과 스마...

2020-12-08
시선바이오, 코로나19 PCR ‘신속진단’ 키트 식약처 정식 승인

시선바이오머티리얼스는 신종코로나바이러스감염증(코로나19)을 검체 채취 후 15분 만에 판별할 수 있는 분자진단용 시약인 ‘아큐탑코비드19래피드디텍션키트 플러스’(AQ-TOP™ COVID-19 Rapid Detection Kit Plus...

2020-11-25
웨이브컴퍼니, 경희대와 고기능성 테이핑 효과 ‘웨이브웨어’ 임상시험 진행

웨이브컴퍼니(대표 조나연)는 연말까지 경희대 고령친화융합연구센터와 고기능성 의복 전문 브랜드 웨이브웨어에 대한 고령자 보조 관련 임상시험을 진행한다고 6일 밝혔다. 이 회사는 재단법인 경기도...

2020-11-06
이종대 순천향대 부천병원 교수팀, 인공지능 기반 ‘자동 안면마비 등급 시스템’ 공동 개발

이종대 순천향대 부천병원 이비인후과 교수팀과 김익재 한국과학기술연구원(KIST) 박사팀이 공동 연구를 통해 인공지능 기반의 ‘자동 안면마비 등급 시스템’을 개발하고 그 유용성을 입증했다고 3일 밝...

2020-11-03
GC녹십자엠에스, 세계 최초 나노반도체 활용 코로나19 신속키트 수출 허가

GC녹십자엠에스는 지난 28일 식품의약품안전처로부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 현장진단(POCT) 형광면역 항원 신속진단키트 ‘GENEDIA Quantum COVID-19 Ag’의 수출용 허가를 획득했다고 29일 ...

2020-10-29
박스터 혈액투석막 ‘테라노바’, 美 FDA 판매 절차 승인

신장질환 치료 분야의 글로벌 혁신 기업 박스터는 자사의 혈액투석막 ‘테라노바’가 최근 미 FDA로부터 ‘드 노보(De Novo) 절차’를 통한 판매 허가 승인을 받았다고 29일 발표했다. 테라노바는 중분...

2020-10-29
의사가 말하면 받아적는 똘똘한 비서 ‘뷰노메드 딥ASR’ 서울아산병원서 도입

의료 인공지능(AI) 솔루션 개발 기업 주식회사 뷰노는 자사의 인공지능 기반 의료 음성인식 ‘뷰노메드 딥ASR’ (VUNO Med®-DeepASR™)이 서울아산병원에 도입됐다고 23일 밝혔다. 이 병원 영상의학과는 매년 5...

2020-10-23
코로나19 마지막 생명줄 ‘인공호흡기’ 관련 시장 무섭게 팽창 중

신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 사태가 장기전으로 접어들면서 인공호흡기 의료기기가 주목받고 있다. 코로나19 백신 및 치료제가 단기간에 개발되기 어렵다는 전망에 바이러스로 인한 폐...

2020-10-07
심정지 예측하는 ‘뷰노메드 딥카스’ 혁신의료기기 지정

의료 인공지능(AI) 솔루션 개발 기업 뷰노는 자사의 인공지능 기반 심정지 예측 소프트웨어 뷰노메드 딥카스™(VUNO Med®–DeepCARS™)가 식품의약품안전처 혁신의료기기로 지정됐다고 24일 밝혔다. 지난 ...

2020-09-24
〔속보〕시선바이오‧바이오코아, 美 FDA 코로나19 진단키트 민감도 평가서 공동 3위

미국 식품의약국(FDA)이 긴급사용승인(EUA)을 통해 허가한 176개 코로나19 진단키트 가운데 한국의 시선바이오머티리얼스(대표 박희경), 바이오코아(신용규)가 진단 민감도에서 공동 3위를 차지했다. 국내 ...

2020-09-17
식약처, 파라핀 욕조 부당광고 61건 적발

식품의약품안전처는 공산품이지만 ‘통증 완화’, ‘혈액 순환’ 등 의료기기 성능을 표방한 파라핀 욕조와 이를 표방하는 공산품의 온라인 판매광고 사이트 1388건을 점검해 부당광고 61건을 적발하고 사...

2020-09-08
파나시, 더마샤인 프로 ‘유럽 CE인증’ 획득

의료기기 업체 파나시는 대표 에스테틱 의료장비 ‘더마샤인 프로’가 유럽 의료기기 지침(Medical Devices Directive, MDD)에 따른 CE 인증을 받았다고 20일 밝혔다. CE MDD 인증은 유럽연합이 제시한 품질과 성능, ...

2020-08-20
서울대병원 통증센터, 메드트로닉 ‘아시아태평양 의료인 교육기관’ 지정

메드트로닉코리아는 지난 13일 서울대학교병원 마취통증의학과 통증센터를 ‘메드트로닉 아시아태평양 의료인 교육기관’으로 지정, 국내외 통증치료 발전을 위한 상호업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 ...

2020-08-19
필로시스, 국내 최초 ‘검체채취키트’ 미국 FDA 허가 획득

필로시스헬스케어 관계사 필로시스는 국내 최초로 검체채취키트의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 허가받은 키트는 ‘Universal Transport Medium’이다.신종코로나바이러스감염증(코로나1...

2020-08-18
소변 소리로 전립선비대증 확인할 수 있는 모바일 앱 ‘proudP’ 출시

이상철 분당서울대병원 비뇨의학과 교수팀이 소변 소리를 분석해 최대요속을 체크해 볼 수 있는 모바일 애플리케이션(모바일 앱) ‘소리로 아는 배뇨건강 proudP’를 출시했다. 남성의 방광 아래에 위...

2020-08-05
뷰노, 코스닥 상장예비심사 신청 … 상장 절차 본격화

의료 인공지능 전문 개발업체인 뷰노는 지난 28일 코스닥 상장 예비심사청구서를 제출했다고 31일 밝혔다. 지난 5월 나이스디앤비, 한국기업데이터 등 두 기관의 기술성평가에서 모두 A등급을 획득한 데 이...

2020-07-31

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