제약바이오 뉴스

제약바이오

국제약품, 3세대 베타차단제 ‘네베트롤정’ 발매

국제약품이 3세대 신개념 베타차단제(beta blocker) 계열의 항고혈압제인 ‘네베트롤정(성분 네비보롤염산염, Nebivolol HCL)5㎎’을 출시한다고 9일 밝혔다. 네베트롤정은 l-nebivolol과 d-nebivolol의 이성질체로 구성...

2012-07-09
LG생명과학 뇌수막염 백신 ‘유히브주’ 중국시장 진출

LG생명과학의 뇌수막염 백신 ‘유히브주’가 중국 의약품시장에 본격 진출한다. LG생명과학은 지난해 국내 최초로 개발·상업화에 성공한 유히브주의 공급계약을 중국 천진의약그룹과 체결했다고 9일 밝...

2012-07-09
식약청, 8개국 초청 바이오의약품 국제워크숍 개최

식품의약품안전청은 9일 국제경쟁력을 가진 바이오의약품 중 백신의 해외진출을 돕고 안전관리에 관한 국제신뢰도를 강화하기 위해 ‘2012년 바이오의약품 규제당국자 초청 국제워크숍’을 오는 10일부터...

2012-07-09
멀미약 어린이용 키미테, 전문약 전환은 억울

지난달 7일 발표된 식품의약품안전청의 의약품 재분류안에 따라 기존 일반의약품에서 전문의약품으로 전환된 ‘어린이용 키미테 패취’에 대해 이를 생산·판매해온 명문제약 측은 억울하다는 입장을 보...

2012-07-08
식약청, 바이오의약품 국가표준품 영문 연차보고서 발간

바이오의약품의 국가표준품 영문 연차보고서가 발간된다. 식품의약품안전청 산하 연구기관인 식품의약품안전평가원은 바이오의약품 국가표준품에 대한 정보를 세계보건기구(WHO)와 같은 외국 관련기관...

2012-07-08
의약품 바코드 표시율 99.9%

국내에서 유통 중인 의약품 바코드 표시율이 100%에 가까운 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터는 191업체의 2283개 의약품을 대상으로 한 상반기 실태조사 결과 표준코드에 의한...

2012-07-06
동국제약, 유소년 국가대표 상비군 및 축구 꿈나무 후원

동국제약이 지난 5일 유소년 국가대표 상비군 및 축구 꿈나무 후원을 위해 마데카솔 연고 등 구급용품 9종이 담긴 구급함 200세트 전달식을 가졌다고 6일 밝혔다.이번에 전달된 구급함은 유소년축구 국가대...

2012-07-06
식약청-삼성서울병원, 의약품 허가·심사 전문 인력 확대운영

식품의약품안전청이 삼성서울병원과 의약품 허가·심사 역량을 강화하고 임상시험 관련 전문 인력의 교류 확대를 추진하기 위한 MOU(양해각서, memorandum of understanding)체결을 했다고 6일 밝혔다.이번 MOU체결...

2012-07-06
가정상비약 ‘편의점 판매’품목11개?

정부가 편의점에서 판매가 가능토록 발표한 가정상비약 중 일부 품목이 현재 생산되지 않는 것으로 조사됐다. 보건복지부는 지난 5일 ‘안전상비의약품 지정심의위원회’를 통해 편의점에서 판매가 가능...

2012-07-06
식약청, 대한민국약전 추보 7·8 통합간행물 발간

식품의약품안전청은 의약품 기준 규격서인 ‘대한민국약전’ 제9개정 중 지난해 하반기부터 올해 상반기까지 신설·개정된 총 474개 품목을 손쉽게 찾을 수 있는 ‘대한민국약전 제9개정 추보7·8’을 발간...

2012-07-05
11월부터 해열진통제 타이레놀 등 편의점서 구입 가능

오는 11월 15일부터 편의점 등 약국 외에서 판매할 수 있는 안전상비의약품 13개 품목이 결정됐다. 보건복지부는 5일 ‘안전상비의약품 지정심의위원회’ 3차 회의를 열고 편의점에서 판매될 안전상비의약...

2012-07-05
노바티스 '아피니토' 진행성 유방암 치료 효과 입증

한국노바티스의 신세포암치료제 ‘아피니토’(성분 에베로리무스, Everolimus)가 호르몬수용체 양성(HR+) 진행성 유방암 치료에 유의한 효과를 보이는 것으로 밝혀졌다. 노바티스 관계자는 제3상 임상연구인 ...

2012-07-05
JW중외제약, 스마트 츄어블 비타민 A 플러스 출시

하루 한 알 복용으로 눈 건강을 지킬 수 있는 비타민이 나왔다. JW중외제약은 비타민A와 천연원료가 함유된 ‘스마트 츄어블 비타민A 플러스’를 출시했다고 5일 밝혔다.‘스마트 츄어블 비타민A 플러스’...

2012-07-05
득이 될까? 실이 될까? 제약사에 부는 스타마케팅 바람

제약사들이 아이돌그룹과 인기 연예인을 광고모델로 등장시켜 소비자들의 관심을 끄는 ‘스타 마케팅’이 본격화되고 있다. 제약업계 관계자는 “광고에 인기 연예인을 등장시키게 된 배경에는 지난 4월...

2012-07-04
광동제약, 저용량 비만치료제 아디펙스 출시

광동제약이 기존 펜터민(phentermine) 성분의 비만치료제 중 함량을 절반으로 낮춘 ‘아디펙스정 18.75㎎’을 국내 최초로 개발·출시했다고 4일 밝혔다.이번에 출시한 아디펙스정은 이 회사가 2004년 4월 국내 ...

2012-07-04
식약청, 유전자치료제 품목허가 대상 구체화 개정안 예고

유전자치료제 허용대상과 품목허가대상이 구체화된다. 식품의약품안전청은 유전자치료제의 허가 및 심사의 예측성과 일관성을 높이기 위한 ‘생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정’을 개정한다고 지...

2012-07-04
한독약품-한국로슈, 파킨슨증후군 치료제 ‘마도파’ 국내 공동판매 협약

한독약품과 한국로슈이 파킨슨증후군 치료제 ‘마도파’의 국내 마케팅과 영업을 공동으로 진행하기 위한 계약을 4일 체결했다.이번 협약으로 한국로슈가 마도파(성분 레보도파·염산 벤세라짓, levodopa·B...

2012-07-04
알리코제약, 마늘 알리신 표준화시킨 ‘콰이포르테’ 출시

알리코제약은 마늘 단일 성분의 일반의약품 ‘콰이포르테(Kwai Forte)’를 출시했다. 이 회사는 마늘 알리신(Allicin) 성분의 독일 수입 완제의약품 콰이포르테를 3일 내놓았다고 밝혔다. 콰이포르테는 마늘가...

2012-07-03

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