제약바이오 뉴스

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지씨셀 관계사 Artiva, 美 루푸스 신염(Lupus Nephritis) 임상 첫 번째 환자 AlloNK® 투약 개시

지씨셀의 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)는 루푸스 신염(Lupus Nephritis) 치료제인 ‘AlloNK(AB-101)'와 리툭시맙(Rituximab)의 병...

2024-04-18
MSD ‘키트루다’, 15개 암종 급여 확대 실패 … 재정부담안(약가인하안) 가져와야 ‘타결’ 기대

한국MSD의 PD-1 억제제 계열 면역항암제 ‘키트루다주’(펨브롤리주맙) 급여 확대가 또 다시 좌절됐다. 건강보험심사평가원은 17일 열린 2024년 제3차 암질환심의위원회에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 ...

2024-04-17
한미약품, 눈 피로와 불쾌감에 빠르고 효과적인 ‘눈앤큐’ 출시

한미약품이 눈의 피로와 침침함을 개선하고 눈의 불쾌감을 완화해 주는 다회용 점안액 ‘눈앤큐’를 새롭게 출시했다고 전했다.이번 신제품은 10년 이상 약국...

2024-04-17
한독과 스웨덴 기반 희귀질환 의약품 전문기업 ‘소비’ 합작 ‘한독소비’ 공식 출범

한독과 스웨덴 기반 글로벌 바이오제약기업 소비의 합작법인 ‘한독소비(Sobi-Handok)’가 공식 출범했다. 한독과 소비(Swedish Orphan Biovitrum, Sobi®)는 4월 17일 서울 역삼동 한독타워에서 김영진 한독 회장, 귀도...

2024-04-17
한국MSD ‘키트루다’ 수술 불가 진행성·전이성 담도암 1차 치료제 국내 승인 … 화학요법제와 병용요법

한국MSD의 PD-1 억제제 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 15일 국내에서 담도암과 자궁경부암에서 동시에 적응증을 추가 승인받았다. 키트루다는 우선 식품의약품안전처로부터 수...

2024-04-16
아스트라제네카 ‘타그리소-항암화학 병용요법’ EGFR 변이 국소진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암 1차 치료제 국내 승인

한국아스트라제네카(AZ)의 ‘타그리소정’(Tagrisso 성분명 오시머티닙 Osimertinib)이 EGFR 변이 비편평 비소세포폐암 1차 치료에서 새로운 이정표를 세웠다. 식품의약품안전처는 지난 15일 타그리소-페메트렉시...

2024-04-16
시선바이오머티리얼스, 후성유전진단으로 폐암 조기진단 길 개척

유전체 기반 분자진단기업 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)와 건국대병원 정밀의학폐암센터(센터장 이계영 호흡기내과 교수)는 지난 12일 대한결핵및호흡기학회 춘계학술대회에서 '후성학적 바이오...

2024-04-16
동아제약, 편두통 완화 의료기기 ‘솔루메디-M’ 출시

동아제약은 16일 편두통 완화 의료기기 '솔루메디-M'을 출시한다고 15일 밝혔다.동아제약에 따르면 솔루메디-M은 전자약 개발 기업 '뉴아인'이 개발한 제품으로,...

2024-04-15
한독, 넥세라파마 코리아와 피브라즈 국내 독점 공급 및 유통 계약 체결

한독이 4월 12일 넥세라파마 코리아(사토시 다나카, 이민복)와 지주막하출혈 환자의 뇌혈관 경련 예방 신약 ‘피브라즈’의 국내 독점 공급 및 유통 계약을 ...

2024-04-15
삼성바이오에피스, 자가면역치료제 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 국내 품목 허가

삼성바이오에피스는 지난 11일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라피하주사'(Stelara)의 바이오시밀러(동등생물의약품)인 '에피즈텍'(EPYZTEK...

2024-04-12
한국애브비 ‘스카이리치’ 손발바닥 농포증 적응증 국내 추가 승인

한국애브비는 인터루킨-23(IL-23) 억제제인 ‘스카이리치프리필드시린지주’(SKYRIZI, 성분명 리산키주맙, Risankizumab)가 지난 9일 식품의약품안전처로부터 보편적인 치료에 반응이 불충분하거나 또는 내약성...

2024-04-11
한국노바티스 코센틱스, 한국인 활동성 강직성 척추염 환자 대상으로 효과 및 안전성 확인

한국노바티스는 IL-17A 억제제 코센틱스®(성분명: 세쿠키누맙)가 과거 생물학적 제제 치료 경험 유무와 관계없이 한국인 활동성 강직성 척추염 환자에게서의 치료 효과와 안전성 프로파일을 확인했다고 밝...

2024-04-11
온코닉테라퓨틱스, 美AACR 2024서 비임상 연구결과 발표

온코닉테라퓨틱스는 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 차세대 이중저해 표적항암제 신약 후보물질인 네...

2024-04-11
보령-빅씽크, 자사 유방암치료제 ‘풀베트’ ‘너링스’ 공동 상호 프로모션 … ‘항암제 리더십’ 강화

보령과 빅씽크테라퓨틱스는 최근 각각 자사의 유방암치료제인 ‘풀베트주’(성분명 풀베스트란트)와 ‘너링스정’(성분명 네라티닙말레산염) 등 2종에 대한 상호 코프로모션 계약을 맺고 항암제 포트폴...

2024-04-11
JW중외제약, 3세대 항히스타민제 ‘알지퀵 연질캡슐’ 출시

JW중외제약은 졸음 부작용을 줄인 3세대 항히스타민제 ‘펙소페나딘 염산염’ 성분의 ‘알지퀵연질캡슐’을 출시했다고 9일 밝혔다. 신제품은 코 알레르...

2024-04-11
한미약품 ‘투스페티닙’, 삼제 병용요법 파일럿 연구로 진행

한미약품은 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신신약 ‘투스페티닙(TUS)’이 투스페티닙, 베네토클락스(VEN), 저메틸화제(HMA)의 삼제 병용요법(TUS+VEN+HMA) 파일럿 연구로 진행될 예정이다. TUS를 개발 중인 한미약...

2024-04-09
동아제약, 더스논 에어블 KF94 보건용 마스크 출시

동아제약이 ‘더스논 에어블 KF94 보건용 마스크’를 출시했다고 9일 밝혔다. 더스논 마스크는 100% 국내 생산 부자재를 사용했으며, KF94 식약처 허가를 받은 의...

2024-04-09
보령컨슈머헬스케어, 습윤드레싱 '리큐덤' TV 광고 론칭

보령컨슈머헬스케어의 습윤드레싱 브랜드 '리큐덤'의 발매 1주년을 맞아 TV 광고를 선보였다고 8일 밝혔다. 보령컨슈머헬스케어는 활동량이 증가하는 봄철을 ...

2024-04-08

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