제약바이오 뉴스

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한미약품 차세대 비만 치료 삼중작용제 ‘HM15275’, 美 FDA 1상 승인

한미약품은 지난 3일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 : HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(...

2024-05-07
영유아 중증아토피 ‘듀피젠트’ 만 6개월~5세 연령대로 급여범위 확대 적정성 인정

사노피아벤티스코리아의 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)가 만 6개월~만 5세 중증 아토피피부염 환자에서 급여범위 확대의 적정성이 있다고 인정받았다. 건강보험심사평가원은 ...

2024-05-03
한국MSD ‘프레비미스’ CMV 감염 예방 위한 2개 적응증 추가

한국MSD는 거대세포바이러스(Cytomegalovirus, CMV) 감염 및 질환 예방 약제인 ‘프레비미스주’ ‘프레비미스정’(성분명 레테르모비르)’가 식품의약품안전처로부터 최근 2개 적응증에 대해 확대 승인을 받았...

2024-05-03
삼성 라이프사이언스펀드, 미국 유전자치료제 전문기업 라투스바이오에 지분 투자

삼성물산, 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 공동 출자해 생명과학 분야 신기술 및 사업 개발을 위해 조성한 '라이프사이언스펀드’(Life Science Fund)가 유...

2024-05-03
신풍제약, COVID-19 치료제 '피라맥스' 3상 결과 2차 평가지표(증상 완화 정도) 충족

신풍제약은 경구용 COVID-19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스정’(피로나리딘인산염 및 알테수네이트 고정 용량 복합제)의 글로벌 3상 결과, 2차 유효성 평가지표...

2024-05-02
JW중외제약 고용량 철분주사제 ‘페린젝트’ 5월부터 건강보험 적용

JW중외제약은 이달부터 고용량 철분주사제 ‘페린젝트주’(성분명 페릭 카르복시말토즈)’에 건강보험이 적용된다고 2일 밝혔다. 보건복지부는 지난달 페린젝트에 대한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법...

2024-05-02
한국아스트라제네카 ‘파센라’, 한국 포함 아시아 중증 호산구성 천식 환자의 연간 천식악화율 74% 감소

한국아스트라제네카는 항 IL-5 항체 계열 중증 호산구성 천식 치료제인 ‘파센라프리필드시린지주’(Fasenra 성분명 벤라리주맙 benralizumab)가 조절되지 않는 중증 호산구성 천식 환자 695명을 대상으로 한 글...

2024-05-02
암젠 '레파타', 초고위험군 ASCVD 환자에서 더 강력한 LDL-C 감소 효과가 필요하다면 필수 옵션

“죽상경화성 심혈관계 질환(Arteriosclerotic vascular disease, ASCVD) 환자에서 저밀도지단백 결합 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 낮추는 궁극적인 이유는 심혈관(CV) 사건을 줄이기 위해서다. PCSK9 억제제 ‘레파타주프...

2024-05-02
휴온스, 고함량 비타민 ‘메리트C 메리트C&D 듀얼 메가’ 출시

휴온스는 메리트C 브랜드 중 역대 최고 함량 제품 라인 ‘메리트C&D 듀얼 메가’를 출시했다고 30일 밝혔다. 신제품은 스테디 셀러인 ‘메리트C산3000mg’의 지속적인 인기와 고함량 비타민D에 대한 니...

2024-04-30
120시간의 정성, 동아제약 프리미엄 자양강장제 ‘동아보감 경옥고’

가정의 달을 앞둔 요즘 부모님과 소중한 사람들에게 마음을 전하고자 하는 이들이 건강 증진에 도움을 주는 선물을 찾고 있다. 그 중 효심에서 우러나 조선시대 3대 명약 중 하나로 꼽히는 경옥고를 찾는 ...

2024-04-30
테라펙스, 피노바이오와 차세대 ADC 기술 개발 공동연구 체결

그래디언트의 바이오 자회사 테라펙스는 암환자를 위한 차세대 항체-약물 접합체(ADC) 기술 연구 개발을 위해 ADC 전문 피노바이오와 공동 연구 계약을 체결했...

2024-04-30
식약처, 간시클로버·콜레스티라민·프로프라놀롤 등 국가필수의약품 8종 신규 지정

식품의약품안전처(이하 식약처)는 의약품 8종 성분(8개 품목)을 국가필수의약품으로 30일 신규 지정했다. 이번 지정으로 국가필수의약품은 총 416종 성분(456개 ...

2024-04-30
부광약품, ‘라투다’ 출시 앞두고 대표이사 직속 CNS(중추신경계) 사업본부 신설

부광약품이 조현병 및 제1형 양극성장애와 관련된 주요 우울삽화(제1형 양극성 우울증) 치료제 신약 ‘라투다정’(Latuda 성분명 루라시돈염산염 lurasidone HCl)의...

2024-04-30
아스트라제네카 유방암 신약 ‘티루캡’, 한독 수입 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘엠파벨리' 동시 국내 허가

식품의약품안전처는 한독의 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제와 아스트라제네카의 유방암 치료제 등 2개 신약을 29일에 동시 허가했다. 한독이 미국 아펠리스파마슈티컬스(Apellis Pharmaceuticals 나스닥 APLS)로...

2024-04-30
GC녹십자웰빙, ‘라이넥주’ 고용량 IV 용법 임상 3상 IND 승인

GC녹십자웰빙은 식품의약품안전처로부터 인태반가수분해물 ‘라이넥주’의 고용량 IV용법(정맥주사) 추가를 위한 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 29일 ...

2024-04-29
동아ST 계열 앱티스, 셀비온과 차세대 ARC 신약개발 전략적 제휴

동아에스티의 ‘항체-약물 접합체’(Antibody Drug Conjugate, ADC) 개발 전문 계열사 앱티스는 방사성 의약품 개발 전문기업인 셀비온과 지난 26일 ‘항체-방사성 동...

2024-04-29
삼일제약-삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 '아필리부' 출시

삼일제약은 삼성바이오에피스가 개발한 황반변성 치료제 '아필리부'(성분명 애플리버셉트)를 5월 1일자로 출시할 예정이라고 29일 밝혔다. 두 기업은 지난 2월 ...

2024-04-29
KAIST-자생한방병원, 한의치료 고도화 및 인재 양성 MOU 체결

자생한방병원·자생의료재단은 KAIST와 한의치료 고도화 연구개발 및 인재 양성을 위한 업무협약을 25일 체결했다고 밝혔다. 양 기관은 국가연구과제 공동 수주...

2024-04-25

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