제약바이오 뉴스

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셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청

셀트리온은 노바티스의 인터루킨(IL)-17A 저해제 판상형 건선 치료제 ‘코센틱스센소레디펜’(Cosentyx, 성분명 세쿠키누맙 Secukinumab)를 오리지널로 하는 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 3상 임상시험을 진...

2024-07-02
한미약품 면역조절 항암신약 ‘LAPS IL-2 analog’(HM16390) FDA 임상 1상 승인

한미약품이 비임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 ‘완전관해’를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약인 ‘LAPS IL-2 analog’(코드명: HM16390)의 1상에 들어간다. 이 회사는 지난달 29일(현지시각) 미...

2024-07-01
셀트리온 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(스텔라라 바이오시밀러) 유럽 승인 권고 획득

셀트리온의 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 스테키마(개발명 CT-P43)가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로...

2024-07-01
한국아스트라제네카 ‘파센라’ 중증 호산구성 천식 유지요법에 7월부터 보험급여 적용

한국아스트라제네카는 중증 천식 악화에 영향을 미치는 호산구를 거의 완전히 감소시키는 것으로 확인된 중증 호산구성 천식 유지요법 치료제 항 IL-5 항체 계열 중증 호산구성 천식 치료제인 ‘파센라프...

2024-07-01
대웅제약-LG화학, 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 공동 마케팅 … 자가면역질환 시장 공략

대웅제약은 1일 LG화학의 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 '젤렌카(Xelenka)'를 국내 출시했다고 1일 밝혔다. 젤렌카는 지난 2023년 12월 식품의약품안전...

2024-07-01
한국아스트라제네카 ‘보이데야’ 혈관 외 용혈 동반한 발작성 야간 혈색소뇨증 신약 국내 허가

한국아스트라제네카는 경구용 소분자 보체경로 D인자(Complement factor D) 억제제인 ‘보이데야정’(Voydeya, 성분명 다니코판 danicopan)이 지난 6월 28일 식품의약품안전처로부터 성인 발작성 야간 혈색소뇨증(Paro...

2024-07-01
GPRC5D 및 CD3 표적 이중특이항체 한국얀센 '탈베이주'(탈쿠에타맙) 다발성골수종 치료제로 국내 허가

미국 존슨앤드존슨의 제약부문 국내 법인인 한국얀센은 성인 다발성골수종 치료제 ‘탈베이주’(Talvey 성분명 탈쿠에타맙-tgvs, talquetamab-tgvs)가 지난달 28일 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 1일 밝...

2024-07-01
CSL베링코리아, B형혈우병 장기지속치료제 ‘아이델비온’ 급여

CSL베링코리아의 B형 혈우병 치료제 '아이델비온(Idelvion, 성분명: 알부트레페노나코그알파)'이 7월 1일부터 성인 및 소아 B형 혈우병 환자 치료에 건강보험 급여 적용을 받게됐다. 아이델비온은 출혈 억제와...

2024-07-01
유한양행, 경구 고셔병 후보 YH35995 1상 IND 승인

유한양행은 고셔병 치료용 신약 후보 YH35995의 임상 1상 개발에 착수한다. 유한양행은 고셔병의 치료를 위해 개발 중인 글루코실세라마이드 합성효소(Glucosylceramide Synthase; GCS) 억제제로, 경구 투여용 저분자...

2024-07-01
알테오젠 자회사, 알토스바이오로직스 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9 유럽 판매허가 신청

알테오젠 자회사 알토스바이오로직스는 아일리아 바이오시밀러 후보물질 'ALT-L9'의 글로벌 임상 3상 시험을 마치고, 유럽의약품청(EMA)에 판매허가신청(MAA)자료를 제출했다고 1일 밝혔다. ALT-L9은 알테오젠...

2024-06-30
한미-GC녹십자 공동 개발 ‘파브리병 치료제(LA-GLA)’ 주목

한미약품과 GC녹십자가 공동 개발 중인 ‘파브리병 치료제 ’LA-GLA’(코드명 : HM15421/GC1134A)가 기존 치료제 대비 신장 기능과 혈관병 및 말초신경장애 ...

2024-06-27
삼성바이오에피스, ‘에피즈텍’(스텔라라 바이오시밀러) 내달 국내 출시

삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '에피즈텍(성분명 우스테키누맙)'을 다음 달 국내 시장에 출시한다.에피즈텍은 얀센이 개발한 판상건선 건선성 관...

2024-06-27
코오롱생명과학, 신경병증성 통증 신약후보 ‘KLS-2031’ 美 1/2a상 완료

코오롱생명과학은 26일 신경병증성 통증 유전자 치료제 ‘KLS-2031’의 요천추 신경근병증(Lumbosacral Radiculopathy, LSR) 통증에 대한 미국 1/2a상 임상시험 최종 ...

2024-06-27
SK바이오사이언스, 글로벌 Top-10 獨 백신·바이오제품 위탁생산기업 IDT바이오로지카 인수

SK바이오사이언스가 백신 위탁생산 글로벌 Top 10 수준의 독일 기업 IDT 바이오로지카(Biologika) 경영권 지분을 인수하는 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. SK바이오사이언스는 독일에 설립된 100% 자회사를 통해 ...

2024-06-27
한올, 중증근무력증 신약 '바토클리맙' 중국 허가 재신청

한올바이오파마가 기술 수출한 중증근무력증 치료제 후보 바토클리맙의 중국 승인신청서가 재제출됐다. 한올바이오파마는 중국 협업사인 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 27일 HL161(성분명: 바토클리맙, Bato...

2024-06-27
"세포·유전자치료제 선진국과 4~7년 격차...정부지원 절실"

첨단재생의료치료제와 치료기술의 성장을 위해 정부의 강력한 규제정비와 지원전략 수립해야한다는 주장이 제기됐다. 조인호 범부처재생의료기술개발사업...

2024-06-27
한국로슈진단, 종양 희귀변이 등 특화 디지털 PCR장비 출시

한국로슈진단은 자사의 첫 번째 디지털 유전자 증폭 반응(Digital PCR, dPCR) 장비인 ‘Digital LightCycler Analyzer’를 국내에 정식 출시했다고 26일 발표했다. 이번 제품은 한국의료기기안전정보원으로부터 인증을...

2024-06-27
한국머크, 취약계층 아동을 위한 '누리마루 캠페인' 펼쳐

한국머크 바이오파마는 취약계층 아동의 꿈을 응원하고 희망을 전하기 위한 ‘누리마루 캠페인’을 성공적으로 펼쳤다. 이번 캠페인은 사내 자원봉사 모임인...

2024-06-27

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