제약바이오 뉴스

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GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 ‘LA-GLA’ 美 FDA 1/2상 IND 신청

GC녹십자와 한미약품은 공동개발 중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)’의 1/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했...

2024-08-01
부광약품, 조현병·우울증 치료제 '라투다' 급여 출시

부광약품은 조현병, 제1형 양극성장애와 관련된 주요 우울삽화(제1형 양극성 우울증) 치료제 신약 ‘라투다정’(Latuda 성분명 루라시돈염산염 lurasidone HCl...

2024-08-01
동화약품, 日 사토제약서 손발톱무좀 신약 ‘루코낙 솔루션’ 국내 라이선스 도입

동화약품은 일본 사토제약(Sato Pharmaceutical)과 손발톱무좀(조갑진균증) 전문의약품 치료제 ‘루코낙솔루션5%’(LUCONAC Solution)의 국내 도입 라이선스 계약...

2024-08-01
비만약 시장 ‘게임체인저’ 릴리 ‘마운자로’(티어제파타이드) 국내 비만 적응증 획득

한국릴리는 GIP(glucose-dependent insulinotropic polypeptide)/GLP-1(glucagon-like peptide-1) 이중효능제(dual agonist)인 ‘마운자로프리필드펜주’(Mounjaro, 성분명 티아제파타...

2024-08-01
로슈, 유방암치료제 페스코 국내급여...일본 상반기 780억원 매출

한국로슈의 조기 및 전이성 HER2 양성 유방암 치료제 '페스코'가 8월 1일부터 건강보험 급여가 적용된다, 이번 급여 적용에 따라 환자 부담률은 국소 진행...

2024-08-01
프레지니우스카비코리아, 고함량 아미노산 영양수액제 '엔텐스주, 엔텐스이에프주' 2종 출시

프레지니우스카비코리아는 중환자 및 투석 환자를 위한 고함량 아미노산 3챔버백 영양수액제 ‘엔텐스주’, ‘엔텐스이에프주’를 국내에 출시...

2024-08-01
듀피젠트, 만 6개월이상 아토피피부염 급여확대 및 산정특례

사노피 한국법인은 듀피젠트(Dupixent, 두필루맙)의 1일부터 건강보험 급여가 만 6개월에서 5세까지의 영유아 중증 아토피피부염 환자에게 확대 적용된다고 밝혔...

2024-08-01
셀트리온 ‘스테키마’(스텔라라 바이오시밀러) 캐나다 품목 허가 획득

셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’에 대한 신약허가...

2024-07-31
모더나 코리아 신임 김상표 대표이사 선임

모더나코리아는 8월 1일 자로 김상표 대표이사를 신임 대표로 선임했다고 발표했다. 김상표 대표는 손지영 대표의 뒤를 이어 모더나코리아의 혁신과 성장을 ...

2024-07-31
알테오젠-산도스, 히알루로니다제 공동 개발 및 기술수출 계약 체결

바이오플랫폼 기업 알테오젠은 산도스(Sandoz AG)와 히알루로니다제 개발 및 이를 사용한 다수의 바이오시밀러 품목에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 30일 공...

2024-07-30
유한양행, 세탁세제 ‘해피홈 파워겔 프레쉬부스터’ 출시 … 香에 기술력 더해

유한양행의 토탈 홈케어 브랜드 해피홈에서 프리미엄 퍼퓸세제 ‘해피홈 파워겔 프레쉬부스터’를 신규 런칭했다. 지난 2023년 5월 런칭한 캡슐형 세탁...

2024-07-30
피지 분비로 심해지는 여드름과 고온다습한 날씨에 악화되는 탈모 해결책은

7~8월은 고온다습한 날씨와 강한 자외선으로 피부 손상이 많은 시기다. 자외선에 의한 기미‧잡티 등 피부색소침착, 과도한 피지분비로 인한 여드름, 두피 유...

2024-07-29
브이에스팜텍, 방사선 민감제 유방암 임상 2상 美 FDA 승인 획득

브이에스팜텍은 7월 23일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 방사선 민감제 ‘VS-101’의 유방암 대상 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다. 이 회...

2024-07-29
한림제약, 신개념 유방암 수술용 표지자 ‘루미노마크’ 피부색소 침착 및 수술 예후 개선

한림제약의 신개념 유방 병변 표지자 ‘루미노마크주’가 영상의학과 또는 유방외과 전문의의 관심을 끌었다. 루미노마크(LuminoMark)는 기존 수술 병변 ...

2024-07-29
암젠코리아, 엑스지바 프리필드시린지 제형 국내허가

암젠코리아는 골격계 합병증 감소 및 골거대세포종 치료제 '엑스지바'(데노수맙)의 프리필드시린지 제형(120mg)이 26일 삭품의약품안전처로 부터 허가를 받았다...

2024-07-29
한국다케다, 어린이 건강연극 '도로시와 건강마법사' 공연 성료

한국다케다제약이 후원하고 아트콘텐츠플랫폼 굿트리가 주관한 건강연극 ‘도로시와 건강마법사’가 지난 25일 성황리에 마무리됐다. 이번 공연은 대구광역...

2024-07-29
제약바이오협회, 80돌 맞아 대국민 홍보사업 추진

한국제약바이오협회가 2025년 창립 80주년을 맞아 ‘국민과 함께하는 제약바이오산업’을 주제로 대국민 홍보사업을 추진한다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 24일 서울 여의도 켄싱턴호텔에서 협회 ...

2024-07-25
‘동국제약과 함께하는 걷기 기부 캠페인’ 진행 … 1억보 달성시 다리질환 치료비 지원

동국제약은 지난 19일 ‘센시아와 함께하는 걷기 기부 캠페인’을 통해 마련된 기부금을 보건복지부 산하 ‘독거노인종합지원센터’에 전달했다...

2024-07-25

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