제약바이오 뉴스

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다케다, “제2형 당뇨병환자, hsCRP 높을수록 주요심혈관계사건 재발위험 높아”

한국다케다제약은 DPP-4(디펩티딜펩티다제-4, dipeptidyl peptidase-4)억제제 계열 당뇨병약 ‘네시나’(성분명 알로글립틴, alogliptin) 관련 3상 임상연구 ‘EXAMINE’를 사후(post-hoc) 분석한 결과 최근 심혈관계 사건...

2017-09-25
동아ST, B형간염치료제 ‘비리얼’ 내달 1일 출시

동아에스티는 내달 1일 만성 B형간염 치료제 ‘비리얼정’(성분명 테노포비르 디소프로실 오로테이트산염, tenofovir disproxil orotate)을 출시한다고 25일 밝혔다. 이 회사는 길리어드사이언스코리아의 B형간염...

2017-09-25
제약바이오협, ‘4차 산업혁명’ 주제 정책보고서 발간

한국제약바이오협회(KPBMA)는 20일 ‘4차 산업혁명과 제약바이오산업’을 주제로 제13호 정책보고서 ‘KPBMA 브리프(Brief)’를 발간했다. 인공지능(AI)·빅데이터 관련 신기술 활용, 정책 방안 등을 두루 다뤘다...

2017-09-20
삼진제약, 경구 안구건조증약 ‘SA-001‘ 국내 2상 임상 승인

삼진제약은 18일 식품의약품안전처로부터 먹는 안구건조증치료제로 개발 중인 ‘SA-001’의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 전연령대에서 안구건조 환자가 급증하고 있지만 주로 사용되는 ...

2017-09-19
심평원, 면역항암제 ‘키트루다’·‘옵디보’ 위암 등 허가초과 승인

건강보험심사평가원은 PD-1 면역관문억제제(또는 항PD-1 면역항암제)인 한국MSD의 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙, pembrolizumab), 한국오노약품공업과 한국BMS제약의 ‘옵디보’(성분명 니볼루맙, nivolumab)...

2017-09-19
스위스 셀로닉, 머크 단일기능 생물반응기 ‘모비우스’ 5대 구입

독일 머크는 지난 13일 스위스 바이오의약품 개발·제조위탁기업(CDMO) 셀로닉AG(Celonic AG)가 자사의 단일기능(single use) 생물반응기(바이오리엑터, bioreactor) ‘모비우스’(Mobius) 5대를 구매해 제조시설을 개선...

2017-09-19
레고켐, 결핵치료제 ‘델파졸리드’ 美 FDA QIDP 인증

레고켐바이오사이언스는 18일 2상 임상 단계에 있는 델파졸리드(Delpazlolid, 개발명 ‘LCB01-0371’)가 다제내성 결핵치료제로서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 감염질환품목인증(QIDP, Qualified Infectious Disease Produc...

2017-09-18
옵디보, 악성흑색종 치료제로 국내 적응증 확대

한국오노약품공업과 한국BMS제약은 항PD-1(programmed death receptor-1, 프로그램된 세포사멸 수용체-1) 면역항암제 ‘옵디보’(성분명 니볼루맙, nivolumab)가 지난 15일 식품의약품안전처로부터 BRAF(B-type Raf Kinase) 유...

2017-09-18
한독·제넥신, 지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’ 소아환자서 효과 입증

한독과 제넥신이 공동 개발 중인 지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’를 소아 성장호르몬결핍증 환자에 2주에 한 번 주사한 결과 지노트로핀(genotropin)을 매일 투여했을 때보다 키 성장속도(㎝/년)가 빨랐다고 18...

2017-09-18
美 FDA 자문위, GSK 대상포진백신 ‘싱그릭스’ 승인 권고

영국 글락소스미스클라인(GSK)은 지난 13일 미국 식품의약국(FDA) 산하 백신·생물학제제 자문위원회(VRBPAC)가 50세 이상을 대상으로 하는 대상포진 예방백신 ‘싱그릭스’(Shingrix)를 만장일치로 승인 권고했...

2017-09-18
녹십자 ‘노발락 토크콘서트’ 28일 … 예비맘 100명 초청

녹십자는 오는 28일 서울 강남구 역삼동 르메르디앙호텔에서 예비맘 100명을 초청해 ‘제14회 노발락 토크콘서트’를 개최한다. 노발락은 이 회사가 프랑스에서 직수입해 국내에 독점공급하고 있는 프리미...

2017-09-15
나고야의정서 발효, 제약사 ‘관망’ vs 화장품사 ‘발등에 불’

지난달 17일 국내에서도 나고야의정서가 발효돼 해외 생물자원을 주로 이용하는 의약품·화장품 기업의 자원 조달과 연구개발에 대한 시간적·경제적 부담 증가가 불가피할 전망이다.이날부터 국내 법인 ...

2017-09-15
나고야의정서 발효, 제약사 ‘관망’ vs 화장품사 ‘발등에 불’

지난달 17일 국내에서도 나고야의정서가 발효돼 해외 생물자원을 주로 이용하는 의약품·화장품 기업의 자원 조달과 연구개발에 대한 시간적·경제적 부담 증가가 불가피할 전망이다. 이날부터 국내 ...

2017-09-15
LG화학, 유럽당뇨병학회서 ‘제미글로’ 심포지엄 개최

LG화학은 14일 포르투갈 리스본에서 열린 ‘2017 유럽당뇨병학회’에서 ‘초기부터 진행된 제2형 당뇨병 환자를 위한 솔루션’을 주제로 심포지엄을 개최하고 DPP-4(디펩티딜펩티다제-4, dipeptidyl peptidase-4)억...

2017-09-14
한미, 비알코올성 지방간염 등 ‘랩스커버리’ 연구결과 EASD 구연발표

한미약품은 바이오의약품의 투여 주기를 늘리는 플랫폼기술 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’을 적용한 신약후보물질 2종(‘HM15211’, ‘HM15136’)이 동물실험에서 각각 비알코올성 지방간염(NASH) 및 파킨슨병, 희귀...

2017-09-14
BMS, NOAC ‘엘리퀴스’ 고령 및 고위험 비판막성심방세동 환자서 효과

미국 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)와 화이자는 새로운 경구용 항응고제(NOAC, New oral anticoagulants)인 ‘엘리퀴스’(성분명 아픽사반, apixaban)가 고령(65세 이상) 및 고위험 비판막성(NV) 심방세동(AF) 환자를 대상...

2017-09-14
유나이티드제약, FIP 제약산업분과 약사 초청 만찬 행사

2017 제77차 세계약사연맹(International Pharmaceutical Federation, FIP) 세계약학학술대회 제약산업분과(Industrial Pharmacy Section, IPS) 만찬 행사가 지난 13일 저녁 유나이티드문화재단 히스토리캠퍼스(경기도 광주시 궁평...

2017-09-14
애브비 경구 JAK억제제 우파다시티닙, 중증 류마티스관절염서 효과

미국 애브비는 지난 11일 경구용 야누스키나제1(Janus Kinase 1, JAK1)억제제 우파다시티닙(Upadacitinib 15㎎ 또는 30㎎, ‘ABT-494’)이 기존 생물학적제제에 반응하지 않는 중증 류마티스관절염(RA) 환자를 대상으로 ...

2017-09-14

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