제약바이오 뉴스

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GC녹십자의료재단, 식약처 ‘임상시험검체분석기관’에 지정돼

GC녹십자의료재단이 식품의약품안전처로부터 ‘임상시험검체분석기관’으로 지정받았다고 7일 밝혔다. 임상시험에 쓰이는 검체 분석 업무를 시행하기 위해서는 필수인력, 시설배치, 시험물질 및 대조...

2019-01-07
대웅제약 ‘나보타’ 중국 임상시험계획 변경 접수

대웅제약이 지난해 12월 25일 중국 식품의약품관리총국(China Food and Drug Administration, CFDA)에 보툴리눔톡신제제 ‘나보타주’의 임상시험신청(Clinical Trial Application, CTA)에 대한 제조시설 변경 서류를 접수했...

2019-01-07
삼성바이오에피스, 3S바이오와 파트너십 체결 … 중국시장 진출 시동

삼성바이오에피스가 미국, 유럽, 한국에 이어 중국 바이오의약품 시장에 진출한다. 삼성바이오는 중국 바이오제약사인 ‘3S바이오(3S Bio)’와 바이오시밀러 제품 판권 계약에 관한 파트너십을 맺었다고 7...

2019-01-07
유한양행, 미국 길리어드에 9000억원 NASH 신약후보 기술수출

유한양행이 지난 6일 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열린 ‘JP 모건 헬스케어 컨퍼런스 2019’에서 미국 길리어드사이언스에 비알코올성지방간염(NASH) 치료를 위한 9000억원 규모의 신약후보물질 기...

2019-01-07
셀트리온그룹, 글로벌 직판체제 구축 … “수수료 40% 절감 가능”

셀트리온그룹이 바이오시밀러의 수익률 증대를 위해 글로벌 직판 체제를 구축하고, 케미컬의약품의 경쟁력도 강화하기로 했다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 지난 4일 서울 여의도 콘래드호텔에서 2019년...

2019-01-06
셀트리온, 제3공장 싱가포르 아닌 국내에 건설한다

셀트리온이 싱가포르에 3공장을 건설하려 한다는 내용은 사실이 아니라고 4일 한국거래소 요구에 따른 조회공시에서 밝혔다. 회사 측은 “트룩시마·허쥬마의 미국 식품의약국(FDA) 승인, 램시마SC 제형...

2019-01-04
엘리퀴스, 와파린·저분자헤파린 대비 정맥혈전색전증 재발 감소 효과 입증

브리스톨마이어스스퀴브(BMS)와 화이자의 경구용 항응고제 ‘엘리퀴스정’(성분명 아픽사반 apixaban)은 비판막성심방세동(Nonvalvular Atrial Fibrillation, NVAF) 환자의 뇌졸중 예방(Stroke Prevention in AF: SPAF) 관련 2...

2019-01-04
GC녹십자지놈, 고신대복음병원과 유전체정보 기반 정밀의학 공동연구 추진

GC녹십자지놈은 부산 고신대 복음병원과 업무협약을 맺고 유전체 정보기반 정밀의학 공동연구 및 사업화를 추진한다고 4일 밝혔다. 협약에 따라 양 기관은 △미세 잔존암 검출기술 개발 공동연구 협력...

2019-01-04
보령바이오파마·캔서롭, 한국인 다발 돌연변이 집중분석해 ‘윌슨병’ 조기발견

유전자검사법의 발전으로 각종 질병의 조기진단율이 높아져 병의 진행을 사전에 관리하게 됨에 따라 완치율 및 사망률이 낮아지고 있다. 최근 산부인과병원에서 신생아 유전자검사로 유전질환 여부 및 ...

2019-01-04
동화약품, 스타트업 생태게 조성에 50억원 ‘기업가정신 펀드’ 조성

동화약품은 기업가정신을 보유한 유망기업을 발굴·육성하기 위해 ‘동화-크립톤 기업가정신 제1호 펀드(창업벤처 전문 사모투자 합자회사)’를 조성한다고 3일 밝혔다. 이 펀드는 동화약품이 50억원...

2019-01-03
[제약업계 기해년 포부] ‘글로벌 진출’, ‘경쟁력 강화’, ‘지속가능 성장’ 다짐

2019년 기해년(己亥年)을 맞아 제약업계는 ‘글로벌 진출’, ‘경쟁력 강화’, ‘지속가능 성장’ 등을 목표로 분발할 것을 다짐했다. 제약단체는 오픈 이노베이션과 공정거래의 중요성을 강조했다. ○...

2019-01-03
셀트리온, 램시마SC 글로벌 특허 출원 … 美 오리지널시장 깰 유일 대안

셀트리온은 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 ‘램시마(성분명 인플릭시맙)’의 피하주사제제 ‘램시마SC(CT-P13 SC)’의 지적재산권 보호를 위한 글로벌 특허를 출원했다고 2일 밝혔다. 셀트리온이...

2019-01-03
한국릴리, 인터루킨 17A 억제제 ‘탈츠’ 건선성 관절염 적응증 확대

한국릴리는 인터루킨 17A 억제제 ‘탈츠프리필드시린지주’(성분명 익세키주맙 ixekizumab)가 식품의약품안전처로부터 성인 활동성 건선성 관절염 치료제로 적응증을 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 이로써 ...

2019-01-03
국제약품, 당뇨·이상지질혈증 복합치료제 ‘크레비스정’ 출시

국제약품이 메트포르민(metformin)과 로수바스타틴(rosuvastatin)이 복합된 당뇨병 및 이상지질혈증 복합치료제 ‘크레비스정 750·10mg, 크레비스정 500·10mg’의 식품의약품안전처 허가를 받아 2019년 1월 출시한...

2018-12-28
조아제약, 부경대와 공동연구 등 산학협력 체결

조아제약이 부경대와 보건·의료·약학 분야 인재양성을 위한 산학협력 협약을 체결했다. 지난 27일 서울 조아제약 본사에서 진행된 체결식에서 김영섭 부경대 총장과 조성배 조아제약 대표가 양해각서(M...

2018-12-28
한미약품, 글로벌신약 ‘롤론티스’ 미국 FDA 시판허가 신청

한미약품의 신약개발 파트너사인 스펙트럼은 미국 식품의약국(FDA)에 장기지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스(성분명 에플라페그라스팀, eflapegrastim)’의 생물의약품허가신청(BLA)을 완료했다고 27일 ...

2018-12-28
AZ ‘타그리소’ EGFR변이 비소세포폐암 1차치료 적응증 승인

한국아스트라제네카는 표적항암제인 ‘타그리소정’(성분명 오시머티닙 osimertinib)’이 지난 26일 식품의약품안전처로부터 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손19 결손 또는 엑손21(L858R) 치환 변이된 국소진...

2018-12-27
AZ ‘타그리소’ EGFR변이 비소세포폐암 1차치료 적응증 승인

한국아스트라제네카는 표적항암제인 ‘타그리소정’(성분명 오시머티닙 osimertinib)’이 지난 26일 식품의약품안전처로부터 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손19 결손 또는 엑손21(L858R) 치환 변이된 국소...

2018-12-27

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