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- 한국다케다제약 제줄라®, BRCA 변이 난소암 1차 유지요법 보험 급여 확대
- 한국다케다제약은 난소암 치료제 제줄라®(성분명: 니라파립)가 10월 1일부터 1차 백금기반요법에 반응한 BRCA 변이 난소암 환자 대상 유지요법에서 건강보험 급여가 확대 적용됐다고 밝혔다.제줄라®는 1차 ...
- 2021-10-01
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- 현대바이오, 코로나19 치료제 임상1상 신청
- 현대바이오는 코로나19 치료를 위해 세계 최초로 니클로사마이드를 경구용 개량신약으로 개발한 항바이러스제 CP-COV03의 1상 임상시험계획을 식품의약품안전처에 9월 30일 신청했다고 1일 밝혔다. 임상시험...
- 2021-10-01
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- 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16 韓美 허가 신청 완료
- 셀트리온은 결장직장암 치료제 로슈 ‘아바스틴주’(Avastin 성분명 베바시주맙 bevacizumab)의 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 한국 식품의약품안전처 및 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔...
- 2021-10-01
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- JW중외제약, 이상지질혈증 복합성분 개량신약 ‘리바로젯’ 출시
- JW중외제약은 국내 최초로 오리지널 피타바스타틴(제품명 리바로) 기반의 이상지질혈증 개량신약 ‘리바로젯’을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 나섰다고...
- 2021-09-30
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- 국내 진출 글로벌제약사, 지난해 국내 R&D 총투자비용 약 5963억원
- 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 31개 회원사를 대상으로 조사된 ‘2021년 한국글로벌의약산업협회 R&D 비용과 연구인력에 대한 조사 결과 보고’를 30일 발표했다. 조사 결과에 따르면 국내에 진출한 글...
- 2021-09-30
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- 동아ST, 심플렉스와 CNS 신약 공동 연구개발·라이선스 계약 체결
- 동아에스티는 인공지능(AI) 기반 신약개발 기업 심플렉스와 CNS 질환 신약개발을 위한 공동 연구개발 및 라이선스 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 계약으로 동아에스티는 심플렉스가 발굴한 CNS 질환 ...
- 2021-09-30
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- 시선바이오, 연구개발특구 첨단기술기업 지정
- 유전자 및 후성유전체 기반 분자진단 전문기업 시선바이오머티리얼스는 9월 30일 연구개발특구 첨단기술기업으로 지정됐다고 밝혔다.‘첨단기술기업’은 대전을 포함한 전국 연구개발특구에 입주한 기...
- 2021-09-30
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- 부광약품, 레보비르 코로나19 추가 2상 임상시험 주평가변수 미충족
- 부광약품은 레보비르 캡슐의 코로나19 에 대한 두번째 2상CLV-203 임상시험에서 주평가변수에서 위약대비 레보비르 캡슐의 치료 효과가 통계적으로 유의함을 입증하지 못했다고 30일 밝혔다. 부광약품은 앞...
- 2021-09-30
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- GC녹십자, 고혈압·고지혈 3제 복합제 ‘로제텔’ 식약처 허가
- GC녹십자는 고혈압·고지혈증 3제 복합제 ‘로제텔’이 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다고 30일 밝혔다.‘로제텔’은 로수바스타틴과 에제미티브, 텔미사르탄 성분을 더한 3제 복합제다. 로수바...
- 2021-09-30
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- 대원제약, 중국 화동제약과 당뇨병 치료 신약 TTP273 국내 도입 계약 체결
- 대원제약은 중국 화동제약의 자회사인 항저우중미화동제약과 경구용 제2형 당뇨병 치료제 TTP273의 개발, 제조 및 상용화를 위한 협력 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.이번에 도입 계약을 체결한 TTP273은 미...
- 2021-09-30
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- 에스바이오메딕스, 2021년 범부처재생의료기술개발사업 지원과제 선정
- 에스바이오메딕스는 개발 중인 ‘기능향상 지방줄기세포 스페로이드를 이용한 중증하지허혈 세포치료제 임상시험’이 2021년 제1차 범부처재생의료기술개발사업 (과학기술정보통신부, 보건복지부) 지원...
- 2021-09-30
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- 멀츠 에스테틱스 순수톡신 제오민® 100IU, 국내 수입 보툴리눔 톡신 시장 점유율 3년 연속 1위
- 멀츠 에스테틱스는 자사의 보툴리눔 톡신 제오민®100IU (Xeomin®,일반명: 인코보툴리눔 독소 A형)이 2020년 국내 수입된 보툴리눔 톡신 제제 중 수입량 1위를 차지했다고 30일 밝혔다. 식품의약품안전처가 공개...
- 2021-09-30
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- 종근당, 코로나19 치료제 ‘나파벨탄’ 우크라이나 임상 3상 승인
- 종근당은 우크라이나 보건부(Ministry of Health of Ukraine)로부터 코로나19 치료제 개발을 위한 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 계획을 승인 받았다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 4월 국내 식품의약...
- 2021-09-30
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- 젠바디, 비강 검체 채취 방식 코로나19 항원 신속진단키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
- 젠바디는 코로나19 항원 신속진단키트 ‘GenBody COVID-19 Ag’이 24일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비강 검체 채취 방식으로 새롭게 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 획득했다고 30일 밝혔다.7월 미국 ...
- 2021-09-30
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- 지놈앤컴퍼니, 신규타깃 ‘CNTN-4’ 원천특허 등록
- 지놈앤컴퍼니는 국내 특허청에 신규타깃(코드명 GICP-104, 성분명 CNTN-4)에 대한 원천특허 등록을 29일 완료했다고 밝혔다. 이번 원천특허 등록을 계기로 지놈앤컴퍼니는 해당 타깃을 활용한 다양한 항암치료...
- 2021-09-29
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- 한미약품, 펜탐바디 적용 이중항체 항암신약 중국에서 임상결과 첫 공개
- 한미약품의 중국 현지법인 북경한미약품이 자체 개발한 이중항체 플랫폼 펜탐바디가 적용된 면역·표적 항암신약의 첫 임상 데이터가 공개됐다. 한미약품은 파트너사 이노벤트가 9월 25일부터 29일까지 열...
- 2021-09-29
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- 광동제약, 위산억제와 중화를 한 번에 ‘듀얼파모정’ 출시
- 광동제약은 위산분비 억제와 중화효과를 동시에 기대할 수 있는 위장약 ‘듀얼파모정’을 출시한다고 29일 밝혔다.일반의약품(OTC)으로 선보이는 듀얼파모정...
- 2021-09-29
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- 한국 노보 노디스크제약 성장호르몬제제 ‘노디트로핀® 노디플렉스®주 10mg/1.5mL’, 보험약가 인하
- 한국 노보 노디스크제약은 자사의 성장호르몬제인 노디트로핀® 노디플렉스®주 10mg/1.5mL(성분명 소마트로핀)이 10월 1일부터 보험약가가 인하될 예정이라고 29일 밝혔다. 노디트로핀® 노디플렉스®주 10mg/1....
- 2021-09-29
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