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- 한국노바티스 써티칸®, 아시아 신장 이식 환자서 면역억제효과∙감염률 감소 확인
- 한국노바티스는 자사의 이식면역억제제인 ‘써티칸® (CERTICAN®, 성분명 에베로리무스)’ 이 TRANSFORM 연구의 하위분석을 통해 아시아 신장 이식 환자에서도 면역억제 효능과 함께 신장 기능 보존 및 바이러...
- 2021-10-14
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- 파마에센시아 진성적혈구증가증 치료제 베스레미주 식약처 승인
- 한국파마에센시아는 진성적혈구증가증 치료제 베스레미주(성분명: 로페그인터페론알파-2b, 유전자재조합)가 식품의약품안전처로부터 국내 시판허가를 받았다고 14일 밝혔다.베스레미는 진성적혈구증가...
- 2021-10-14
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- 셀트리온, 램시마 장기 안전성 연구 데이터 공개
- 셀트리온은 아시아염증성장질환 학술대회(AOCC, Asian Organization for Crohn's & Colitis)에서 램시마(개발명 CT-P13) 정맥투여의 장기 안전성과 효능 관찰 연구 최종 결과를 포스터(e-Poster)로 공개했다고 14일 밝혔...
- 2021-10-14
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- iDMC, 한미약품 LAPSTriple Agonist 임상 2상 계속 진행 권고
- 미국 FDA의 독립적 데이터 모니터링 위원회(independent Data Monitoring Committee, 이하 iDMC)가 한미약품의 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 개발을 계획 변경없이 계속 진행하라고 만장일치로 권고했다.한미...
- 2021-10-14
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- 유한양행, 기능성 구강케어 브랜드 ‘닥터버들’ 치약·칫솔 출시
- 유한양행은 기능성 구강케어 브랜드 ‘닥터버들(Dr. BURDLE)’을 공식 론칭한다고 13일 밝혔다. 버드나무 추출물이 함유된 닥터버들은 치약 6종과 칫솔 3종으로 ...
- 2021-10-13
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- 차백신연구소-애스톤사이언스, 미국면역항암학회 암 치료백신 연구성과 발표
- 차백신연구소는 포트폴리오 기반 바이오 의약품 연구개발 기업 애스톤사이언스와 11월 개최되는 미국면역항암학회(SITC)에서 암 치료백신 파이프라인인 AST-021p의 연구결과를 발표할 예정이라고 13일 밝혔...
- 2021-10-13
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- 피에이치씨, 코로나19 타액항원신속진단키트 아르헨티나 인허가 획득
- 피에이치씨의 관계사인 필로시스는 타액항원신속진단키트인 Gmate COVID-19 Ag Saliva의 아르헨티나 현지 전문가용 인허가를 획득했다고 13일 밝혔다.피에이치씨가 판매하고, 관계사인 필로시스가 생산하는 Gmat...
- 2021-10-13
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- 유한양행 신약 후보물질, 미국 임상시험 2상 본격 돌입
- 유한양행은 기술수출 파트너사인 미국 프로세사 파마슈티컬즈(Processa Pharmaceutials)에서 9월 제출했던 기능성 위장관질환(GI) 치료제 후보물질인 PCS12852의 미국 내 임상 2a상 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 13...
- 2021-10-13
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- 알테오젠, 재조합 인간히알루로니다제 제형 특허 100여 개국 진입
- 알테오젠은 재조합 인간히알루로니다제(ALT-B4) 제형 특허의 넓은 글로벌 권리 확보를 위해 글로벌파트너사와 협의해 100여개국에 개별국 진입했다고 13일 밝혔다. 알테오젠의 재조합 인간히알루로니다제 ...
- 2021-10-13
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- 신신제약, 롤온타입 ‘신신파스쿨연고’ 출시
- 신신제약은 신신파스의 효능을 유지하면서도 휴대와 사용이 간편한 롤온타입의 ‘신신파스쿨연고’를 출시했다고 12일 밝혔다. 신신파스쿨연고는 기존 신신...
- 2021-10-12
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- 휴메딕스, 지투지바이오와 장기 약효 지속성 주사제 개발 나서
- 휴메딕스는 최근 성남 판교 본사에서 지투지바이오와 ‘장기 약효 지속형 주사제 공동 개발을 위한 업무 협약’을 체결했다고 12일 밝혔다.장기 지속형 주사제, 서방형 주사제로도 불리는 장기 약효 지속...
- 2021-10-12
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- 샤페론, 창립 13주년 맞아 비전하우스 공개
- 샤페론은 창립 13주년을 맞아 자사의 미래 경영을 이끌어 나갈 토대가 될 비전하우스를 공개했다고 12일 밝혔다. 샤페론이 2008년 설립 이래 처음 공개한 비전하우스는 ‘혁신적 면역 신약 개발’이라는 기...
- 2021-10-12
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- 디앤디파마텍, 590억 규모 Pre-IPO 투자 유치
- 디앤디파마텍은 590억원 규모의 Pre-IPO(상장 전 지분투자) 투자를 유치했다고 12일 밝혔다. 이번 투자에는 국내 사모펀드(PEF) 운용사인 프랙시스캐피탈파트너스의 주도로 바이오 투자에 강점을 보이는 DS자...
- 2021-10-12
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- 헬릭스미스, ‘2021 Cell & Gene Meeting on the Mesa’ 참석 ··· 파이프라인 현황 발표
- 헬릭스미스는 12일부터 3일간 개최되는 ‘2021 Cell & Gene Meeting on the Mesa’에 참석한다고 밝혔다. 지난해에 이어 올해 컨퍼런스에서도 헬릭스미스는 발표 기업으로 선정됐다. 발표자는 임상 개발을 담당하...
- 2021-10-12
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- 지놈앤컴퍼니 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’ 임상2상 IND 승인
- 지놈앤컴퍼니는 8일 식약처의 승인을 시작으로 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상에 본격적으로 돌입한다고 12일 밝혔다.이번 임상시험(Study 201)은 면역항암치료를 받은 경험이 없는 PD-(L)1 양성 진...
- 2021-10-12
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- 美 MD앤더슨 암센터 “포지오티닙 병용 요법 잠재력 확인”
- 한미약품은 자사가 개발해 미국 제약바이오 기업 스펙트럼에 라이선스 아웃된 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’을 암 발현 주요 인자 중 하나인 KRAS를 억제하는 제제와 병용 투여할 때 KRAS 억제 활성을 보다 ...
- 2021-10-12
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- 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16 유럽 허가 신청 완료
- 셀트리온은 8일 결장직장암 치료제 로슈 ‘아바스틴주’(Avastin 성분명 베바시주맙 bevacizumab)의 바이오시밀러 ‘CT-P16’에 대해 유럽 의약품청(EMA)에 허가 신청을 완료했다고 12일 밝혔다.셀트리온은 2018년...
- 2021-10-12
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- 오래된 비타민제와 한방제제 ‘핵 소멸’ … 대웅제약 ‘스멕타’ 퇴장
- 지난 9월 18일부터 10월 10일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 비타민제 350여 품목과 한방제제 150여 품목이 무더기로 자진취하 또는 허가 취소됐다. 대웅제약의 블록버스터 지사제인 ‘스멕...
- 2021-10-11
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