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- 한미약품 ‘아모잘탄 패밀리’, 의료 현장서 입증된 효과 국제 학술지 등재
- 한미약품은 국내에서 가장 많이 처방되고 있는 고혈압치료 복합신약 ‘아모잘탄 패밀리’가 치료효과 및 임상적 유용성, 복약순응도 등에서 이점이 크다는 내용의 ‘대규모 환자 데이터(real-world data) 연...
- 2021-11-12
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- 샤페론, 기술성평가 통과 코스닥 상장 예비심사 청구 자격 획득
- 샤페론은 코스닥 기술특례 상장을 위한 기술성평가에서 전문평가기관 두 곳으로부터 모두 A등급을 획득했다고 12일 밝혔다.기술성평가는 코스닥 기술평가 특례 상장을 위한 첫 관문으로 상장을 준비하는 ...
- 2021-11-12
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- 韓·英, 글로벌 신약개발 공동연구 본격화 나서
- 유럽 최대 바이오신약 클러스터로 꼽히는 영국 케임브리지대학 바이오의약캠퍼스의 밀너 의약연구소(Milner Therapeutics Institute)와 국내 제약바이오기업의 공동 신약개발 협력 기회가 마련됐다.한국제약바이...
- 2021-11-12
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- 삼성바이오에피스 바이오시밀러 5종 올해 해외 매출 1조원 돌파
- 삼성바이오에피스 바이오시밀러 5종 해외 매출이 올해 3분기 누적 매출 1조800억원을 달성했다. 삼성바이오에피스는 한국을 제외한 글로벌 시장에서 바이오시밀러 제품 5종을 오가논, 바이오젠(Biogen)과 마...
- 2021-11-12
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- 현대바이오 코로나19 경구제 'CP-COV03' 임상계획 승인
- 현대바이오는 식품의약품안전처가 자사의 코로나19 치료용 경구제 CP-COV03의 임상1상 계획을 승인했다고 12일 밝혔다. 이에 따라 현대바이오는 코로나19 게임체인저로 주목받고 있는 니클로사마이드 개량신...
- 2021-11-12
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- 셀트리온 '렉키로나', 유럽서 ‘승인 권고’ 의견 획득
- 셀트리온은 자사가 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(개발명: CT-P59, 성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 11일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부...
- 2021-11-12
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- 휴젤, '보툴렉스' 판매 재개 ··· 법원, 제조판매 중지명령 등 취소·집행정지 잠정처분 신청 ‘인용’
- 휴젤은 11일 서울행정법원에 제출한 제조판매 중지명령 등 취소 및 집행정지 잠정처분 신청이 당일 인용되면서 식품의약품안전처가 휴젤에 내린 행정 처분에 대한 효력이 이달 26일까지 일시적으로 정지...
- 2021-11-12
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- 한미약품, 국내 전 사업장 ISO 45001 인증 획득
- 한미약품은 11일 ISO 45001 공식 인증기관인 시스템코리아인증원으로부터 지주회사인 한미사이언스와 한미약품 서울 본사, 경기도 동탄 한미약품연구센터에 대한 인증서를 받았다고 밝혔다. 한미약품은 “...
- 2021-11-11
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- 동아쏘시오그룹, ‘지구회복 자원순환 캠페인’ 기부금 전달
- 동아쏘시오그룹은 10일 서울시 종로구에 위치한 환경운동연합 사무실에서 ‘지구회복 자원순환 캠페인’ 기부금 전달식을 개최했다고 11일 밝혔다.지구회복 ...
- 2021-11-11
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- 한국유나이티드제약 ‘아트맥콤비젤 연질캡슐’, 필리핀 특허 등록 결정
- 한국유나이티드제약은 최근 필리핀 특허청으로부터 ‘오메가-3(Omega-3)’ + 스타틴 복합제제 기술에 관한 특허를 등록 결정 받았다고 11일 밝혔다.이번 특허로 한국유나이티드제약은 필리핀에서 2035년까지 ...
- 2021-11-11
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- 부광약품, 항암제 SOL-804 미국 특허등록
- 부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스의 항암제 SOL-804의 조성물 특허가 미국에서 등록 결정됐다고 11일 밝혔다. SOL-804의 특허 등록 국가는 이번에 결정된 미국을 비롯해 일본·유라시아·유럽·호주·멕시코...
- 2021-11-11
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- 한국노바티스 졸겐스마, 유럽 내 SMA 환자에서 확인한 RWE 연구 데이터 란셋 게재
- 한국노바티스는 클라우디아 바이스 독일 베를린 샤리테 대학병원 교수팀이 생후 24개월 이하 혹은 체중 15kg 이하의 척수성 근위축증(SMA) 소아 환자에서 졸겐스마(성분명 오나셈노진아베파르보벡)를 사용...
- 2021-11-11
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- 한미약품 항암 혁신신약, 글로벌 개발·허가 박차
- 한미약품은 글로벌 제약바이오 기업인 로슈의 계열사 제넨텍을 비롯해 앱토즈, 스펙트럼 등 한미약품 파트너사들이 한미로부터 기술이전 받은 항암 혁신신약들의 개발에 박차를 가하고 있다고 11일 밝혔...
- 2021-11-11
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- 브이티바이오, 기술이전 천연물 신약 ‘브론패스정’ 약가 등재 완료
- 브이티바이오는 한림제약에게 기술 이전한 천연물신약 ‘브론패스정’이 4월 식품의약품안전처 품목허가를 받고 ‘허가·평가연계제도’를 통해 8월 심평원 약제급여평가위원회를 통과한데 이어 건강보...
- 2021-11-10
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- 휴젤, 식약처의 보툴리눔 제제 품목허가 취소 처분에 반박 나서
- 국내 보톡스 1위 업체 휴젤이 국가출하승인 절차 없이 제품을 판매했다는 이유로 주력 제품군인 보툴리눔 제제의 품목허가가 취소될 위기에 처했다. 이에 따라 최근 중국 보건당국으로부터 품목허가를 획...
- 2021-11-10
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- '아프리카의약품청', 출범 초읽기 ··· 12월 설립 예정
- 아프리카의약품청(AMA)이 12월 설립될 것으로 예상되고 있다. 한국바이오협회에 따르면 5일 우간다가 아프리카의약품청 협약에 15번째로 비준서를 기탁하면서 아프리카의약품청 설립이 초읽기에 들어갔다....
- 2021-11-10
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- ‘경평면제 약제의 비용효과적인 가격’ 심각한 우려
- 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 건강보험심사평가원이 국회 김미애 의원의 경평면제약제의 비용효과성 평가수준 하향 기준에 대한 질의에 A7 조정최저가의 80%선에서 비용효과성을 평가하는 것으로 확정...
- 2021-11-10
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- 동아제약, 피부색소침착치료제 ‘멜라토닝크림’ 출시
- 동아제약은 피부색소침착치료제 ‘멜라토닝크림’을 출시했다고 10일 밝혔다. 피부 색소 침착증은 기미·주근깨·검은 반점 등으로 다양하다. 피부 색소 침착...
- 2021-11-10
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