제약바이오 뉴스

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GC녹십자, 혈액분획제제 美 허가 연기

GC녹십자는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사 면역글로불린 제제 ‘ALYGLO(국내 제품명 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 품목허가 신청서에 대한 검토완료서한을 수령했다고 28일 밝혔다. 검토완료서한은...

2022-02-28
SK바이오사이언스 장티푸스 백신, 잇따라 국제저널 게재

SK바이오사이언스는 국제백신연구소(IVI)와 공동 개발 중인 장티푸스 백신 후보물질 ‘NBP618’의 부스터샷(2차 접종) 임상 2상 결과가 국제 학술지 ‘npj(nature partner journal) Vaccine’ 온라인 1월판에 게재됐다고...

2022-02-28
비보존 헬스케어, 카타르 월드컵 코로나 진단키트 등 60억 원 공급 계약

비보존 헬스케어가 수출하는 코로나 진단키트 및 방역 물품을 2022 카타르 월드컵에서 만나볼 수 있다. 비보존 헬스케어(대표이사 오동훈, 한재관)는 2022년 카타르 월드컵 및 지정 병원에 대한 코로나 진단...

2022-02-25
부광약품, 전립선암치료제 'SOL-804' 임상1상 완료

부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스를 통해 개발하는 항암제 SOL-804의 1상 임상시험을 완료했다고 25일 밝혔다.이번 임상 시험은 기존 약물의 흡수율을 개선한 SOL-804가 어떤 용량에서 기존 약물과 동일한 ...

2022-02-25
바쁜 아침, 하루 한 팩으로 면역력 챙기세요

하루 한 팩으로 면역력과 항산화, 뼈건강까지 챙길 수 있는 올인원 면역력 패키지 '록피드 면역비타민'가 출시됐다.엔지켐생명과학(대표 손기영)이 지치고 힘든 현대인의 면역력과 활력 충전을 위해 비타...

2022-02-25
JW중외제약 ‘악템라’, 코로나19 치료 건강보험 적용

JW중외제약은 보건복지부가 행정예고한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’ 고시 일부 개정안에 따라 ‘악템라(성분명 : 토실리주맙)’의 급여 범위가 코로나바이러스감염증-19(코로...

2022-02-25
대한민국, 'WHO 글로벌 바이오 인력양성 허브' 선정

한국이 세계보건기구(WHO)가 선정하는 'WHO 글로벌 바이오 인력양성 허브'에 선정됐다. 이번 선정을 통해 한국은 중·저소득국에 바이오기술을 전수해 백신 불평등 문제 해소에 기여하고, 우리 바이오 기업...

2022-02-24
엔지켐생명과학, '록피드 사업' 대기업들과 적략적 파트너십 추진

엔지켐생명과학은 ‘록피드(ROCKPID)’사업을 신성장동력으로 적극 육성할 계획이라고 24일 밝혔다. 록피드는 엔지켐생명과학이 207건의 글로벌 특허를 보유한 녹용유래 물질(PLAG)을 함유한 세계최초 면역...

2022-02-24
씨젠, 30분만에 코로나19 검사 가능한 진단시약 개발

분자진단 전문기업 씨젠은 30분만에 코로나19 감염 여부를 알아내는 진단시약을 개발했다고 24일 밝혔다. 씨젠은 신제품 'Allplex SARS-CoV-2 fast MDx Assay'의 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받았으며, 수출용 의...

2022-02-24
디어젠,시리즈B 200억 유치… “800평 인공지능 융합 신약개발연구소 신설”

AI 신약개발 전문회사 디어젠이 200억 원 규모 시리즈B 투자유치를 완료했다고 24일 밝혔다. 지난해 60억 원으로마무리 된 시리즈A 투자유치를 포함해 총 누적자금 270억 원을 확보했다. 이번 시리즈B 투자...

2022-02-24
셀트리온제약, 작년 영업익 478억…전년보다 102% 올랐다

셀트리온제약은 개별재무제표 기준 지난 해 매출액 3987억3000만원, 영업이익 477억9000만원, 당기순이익 345억7000만원을 달성했다고 23일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 70.7%, 영업이익과 당기순이익은 각 ...

2022-02-23
식약처, 세포치료제 15개 첨단바이오의약품으로 재허가

식품의약품안전처는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(이하 첨단재생바이오법) 시행에 따라 세포치료제를 모두 첨단바이오의약품으로 재허가했다고 23일 밝혔다. 첨단재...

2022-02-23
美 레졸루트, 당뇨병성황반부종 1b상 주요 결과 발표

한독과 제넥신이 최대 주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트(Rezolute)가 22일(현지 시각) 'RZ402' 1b상 다회용량상승연구(MAD)에 대한 긍정적인 주요 결과를 발표했다. 이번 결과에 따라 레졸루트는 RZ402의 1일 1...

2022-02-23
한국암연구재단-보령제약, 제21회 보령암학술상 공모

한국암연구재단(이사장 방영주)과 보령제약(대표 장두현)이 제21회 보령암학술상 수상 지원자를 모집한다고 23일 밝혔다. 공모기간은 내달 31일까지며, 수상 자...

2022-02-23
엑소좀 신약 개발 14개 기업, 엑소좀산업협의회 출범

엑소좀을 활용한 신약개발 기업들이 엑소좀 산업 발전을 위한 ‘엑소좀산업협의회’를 공식적으로 출범시킨다고 23일 밝혔다. 협의회에는 로제타엑소좀, 브렉소젠, 시프트바이오, 에스엔이바이오, 엑소...

2022-02-23
셀트리온, 유럽서 ‘유플라이마’ 80mg 용량 추가 허가 획득

셀트리온은 유럽에서 ‘유플라이마’의 80mg 용량 제형에 대해 추가 승인을 받았다고 22일 밝혔다.유플라이마는 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 지난해 2월 40mg 용량에...

2022-02-22
OCI, 부광약품 최대주주로… 글로벌 바이오 기업 도약

에너지∙화학 기업 OCI가 지분 인수로 부광약품의 최대주주에 올랐다. 두 회사는 공동 경영 체제로 시너지를 내서 글로벌 제약바이오 회사로 도약한다는 목표다. 부광약품은 최대주주 특수관계인이 보유...

2022-02-22
유한양행 ‘폰탈’ 역사 속으로 … 암젠 ‘루마크라스’, 얀센 ‘리브란트’ 국내 허가

올해 2월 7일부터 2월 20일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 유한양행의 유서 깊은 메페남산 성분 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) ‘폰탈캡슐’과 ‘유한폰탈정’이 지난 2월 7일자로 자진...

2022-02-22

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