제약바이오 뉴스

제약바이오

유한양행, 폐암 신약 ‘렉라자’ 출시 1주년 기념식

유한양행은 국산 폐암 신약 ‘렉라자’ 출시 1주년을 맞아 임직원 대상 기념식을 진행했다고 4일 밝혔다.이번 기념식에서는 렉라자 개발·출시 과정과 출시 후 1년간 축적해온 성과를 되짚어보고 향후 글...

2022-07-04
큐라티스, 코로나19 백신 관련 인도네시아 식약처 방문

큐라티스(대표 조관구)는 1일 인도네시아 현지를 방문해 인도네시아 식약처(BPOM)의 국장 및 실무진들과 자사가 개발하고 있는 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’의 인도네시아 부스터샷 임상 진행에 대해 ...

2022-07-04
엠디웰, “맛있고 건강하게 다이어트” 식이섬유 젤리 ‘아이비웰 더블컷’ 출시

대웅제약과 매일유업의 합작회사인 의료영양전문기업 ㈜엠디웰아이엔씨(대표 송광호)에서 체중조절을 하는 소비자들을 위해 공복감 해결과 체중감량에 도움을 줄 수 있는 식이섬유 젤리 ‘아이비웰 더...

2022-07-04
한국로슈진단, 원숭이두창 연구용 PCR 진단키트 3종 국내 도입

한국로슈진단이 원숭이두창 바이러스 검출을 위한 PCR 검사를 국내에 도입했다고 4일 밝혔다. 이 검사는 연구용 목적으로 국내에 도입됐으며, 모두 로슈진단의 장비인 LightCycler 480 II2 또는 cobas z 4803 분석...

2022-07-04
사노피-엠디스퀘어, 디지털 헬스케어 사업 공동추진

글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인(이하 사노피)은 6월 30일, 지난 해 중소벤처기업부에서 추진한 ‘대스타 해결사 플랫폼’ 선정 기업인 엠디스퀘어와 디지털 헬스케어 사업 추진을 위한 양해각서(...

2022-07-04
신테카바이오,’NEO-ARS’성능평가 결과 공개

유전체 빅데이터 기반 AI 신약개발 기업 ㈜신테카바이오(대표 정종선)가 지난 6월 30일부터 7월 1일까지 부산 벡스코 제2전시장에서 개최된 ‘제21차 한국단백체학회 연례학술대회(KHUPO 21th Annual International Pr...

2022-07-04
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 미국특허 등록허가

바이오베터 개발 대표기업 ㈜알테오젠(196170, 대표이사 박순재)는 미국 특허청으로부터 자사가 개발한 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9의 배양방법과 관련한 특허 허여결정서를 수령해, 특허 등록이 공식 허...

2022-07-04
휴엠앤씨, 휴베나 흡수합병 … 헬스케어 부자재 기업 우뚝

휴엠앤씨가 휴베나를 흡수합병하며 헬스케어 토털 부자재 기업으로 재탄생했다. ㈜휴엠앤씨(대표 김준철)는 100% 종속회사 ㈜휴베나와 합병 절차를 완료했다고1일 밝혔다. 양사는 지난 4월 이사회를 통해 ...

2022-07-01
부광약품 ‘잘레플론’ 성분 수면제 ‘잘레딘캡슐’ 허가 … 테네리글립틴+메트포르민 복합 제네릭 쏟아져

올해 6월 18일부터 7월 1일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 위산분비 억제제인 라니티딘을 포함한 성분이 다수 자진 허가를 철회했다.지엘파마의 ‘지엘라니티딘염산염정’, ‘라비에스정...

2022-07-01
메디톡스, 공식 블로그 오픈…대외 커뮤니케이션 강화

메디톡스가 온라인 커뮤니케이션을 강화하고 기업 이미지 및 브랜드 인지도 제고에 나선다. 바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 기업 홍보 강화를 위해 공식 블로그 채널(https://blog.naver.com/medytox_offic...

2022-07-01
대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’ 출시

대웅제약이 국산 34호 신약 위식도역류질환 치료제 펙수클루정(Fexuclue)을 국내 출시했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 29일 보건복지부 고시에 따라...

2022-07-01
GC녹십자웰빙, 태반주사 ‘라이넥’ 통증 임상 개시

GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 인태반가수분해물 ‘라이넥’의 통증 효능을 입증하기 위한 연구자 임상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 1일 밝혔다. 이번 연구자 임상은 김두환...

2022-07-01
로슈 HER2 양성 유방암 치료제 ‘캐싸일라주’ 조기 유방암으로 건보 급여 확대

한국로슈는 HER2 양성 유방암 치료제 ‘캐싸일라주’(Kadcyla 성분명 트라스투주맙 엠탄신, trastuzumab emtansine)가 보건복지부 고시 및 건강보험심사평가원 공고에 따라 침습적 잔존 병변이 있는 HER2 양성 조기 ...

2022-07-01
의약품 병용금기 15개 조합·임부금기 69개 성분 공개

식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 의료현장에서 의약품을 보다 안전하게 사용할 수 있도록 ‘의약품 적정사용’(DUR) 정보를 개정해 의약품 병용 금기 15개 조합과 특정 연령대·임부 금기 69개 ...

2022-06-30
첫 코로나19 예방용 항체의약품 '이부실드주' 긴급사용승인

식품의약품안전처(처장 오유경)는 아스트라제네카사가 개발한 코로나19 예방목적 항체치료제 ‘이부실드주(틱사게비맙, 실가비맙)’ 2만 회분의 긴급사용승인을 결정했다고 30일 밝혔다. 이번 승인은 백...

2022-06-30
진스랩, 원숭이두창 바이러스 진단키트 70분내 진단 개발 완료

GC(녹십자홀딩스)의 자회사인 분자진단 전문기업 진스랩(대표 장욱진, 장평주)이 70분 만에 ‘원숭이두창’ 감염 여부를 확인 할 수 있는 진단키트(GCdiaTM Monkeypox Virus Detection Kit)를 개발했다고 30일 밝혔다. ...

2022-06-30
시선바이오, '원숭이두창' 진단키트 개발 완료… 60분만에 진단

유전체 기반 분자진단 전문기업 시선바이오머티리얼스는 아프리카 풍토병인 원숭이두창의 감염 여부를 판별할 수 있는 'U-TOP™ MPX Detection Kit'를 개발했다고 30일 밝혔다. U-TOP™ MPX Detection Kit는 성능 및 안...

2022-06-30
JW크레아젠, 닥터바이오와 사이토카인 위탁판매 계약

JW신약 산하 연구법인 JW크레아젠은 의약품시료 전문 유통기업인 닥터바이오와 연구개발용 사이토카인에 대한 위탁판매 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 계약으로 닥터바이오는 JW크레아젠이 자체 ...

2022-06-30

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