제약바이오 뉴스

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제이브이엠, 개인정보보호 국제인증 ‘ISO27701’ 취득

약국 자동화 시스템 글로벌 선도기업 제이브이엠이 국제표준화기구(ISO)가 제정하고 영국 로이드인증원이 인증하는 ISO27701(개인정보보호 경영시스템)을 취득했다고 6일 밝혔다. ISO27701는 개인정보보호 경...

2022-12-06
유한양행 ‘렉라자’(레이저티닙), 글로벌 3상에서 1차 평가지표(PFS) 충족

유한양행의 3세대 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 돌연변이 티로신 키나제 억제제(tyrosine kinase inhibitor, TKI)인 ‘렉라자정’(LECLAZA, 레이저티닙 lazertinib)이 글로벌 3상 임상에 성공, ...

2022-12-06
㈜제넨바이오, 이종췌도이식 임상시험에 대한 식약처 승인 획득

이종이식 전문기업 ㈜제넨바이오(대표이사 김성주, 김춘학)가 무균돼지의 췌도를 당뇨병 환자에게 이식하는 제1상 임상시험에 대한 식품의약품안전처(이하 식약처)의 최종 승인을 획득했다. 이번 승인은...

2022-12-06
휴온스푸디언스, 숙면 도움주는 액상스틱 ‘자미랑 흑하랑’ 출시

㈜휴온스푸디언스(대표 이충모)의 건강기능식품 브랜드 ‘이너셋’이 숙면에 도움을 주는 액상스틱 ‘자미랑 흑하랑’을 출시한다고 6일 밝혔다. 건강보험심사평가원에 따르면 불면증 환자 수는 2017년 56...

2022-12-06
삭센다 펜주, 3분기 연속 매출 성장세로 비만치료제 굳건한 1위 확인

한국 노보 노디스크제약의 비만치료제 삭센다 펜주(이하 삭센다)가 6분기 연속 비만치료제 시장 점유율 1위를 차지했다고 전했다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 올해 3분기 기준 삭센...

2022-12-06
JW중외제약, 당진 사업장 ‘ISO45001’ 인증 획득

JW중외제약은 의약품 제조시설인 당진 사업장(충청남도 당진시 소재)이 ICR 국제인증원으로부터 ‘안전보건경영시스템(ISO45001)’ 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. ISO45001은 국제표준화기구(International Organizat...

2022-12-06
SK디스커버리, 바이오전략·투자본부 신설

SK디스커버리가 바이오전략·투자본부를 신설하고 SK디스커버리 산하 바이오 관계사들의 성장 전략 수립 및 시너지 창출을 추진한다. SK디스버커버리는 바이오위원회 산하에 바이오전략·투자본부를 신설...

2022-12-06
테라젠바이오, AI 플랫폼 DEEPOMICS® NEO 신항원 백신 디자인 프로그램 특허등록

글로벌 유전체 분석서비스 및 AI 기반 신약개발기업 테라젠바이오(대표: 황태순)이 자사 AI 기반 암백신 개발플랫폼 DEEPOMICS® NEO의 ‘합성 긴 펩타이드의 면역원성 예측 장치, 면역원성 예측 방법 및 컴퓨터...

2022-12-06
항우울제 처방 규제 20년만에 해제 됐다

코로나19 팬데믹 후 한국에서 우울증 환자가 급증하고 있다. 2020년 OECD 조사 결과 한국의 우울증 유병률은 36.8%로 1위를 기록하였다. 또한 한국의 자살률은 지난 15년간 OECD 1위이다. 지난 4년 동안 자살예방...

2022-12-05
한국비엔씨, 비에녹스주(클로스트리디움 독소 A형) 수출용 품목허가취소

한국비엔씨는 지난 2일 약사법 제53조 1항과 제31조 2항의 위반에 대하여 대구지방식품의약품안전청으로부터 받은 비에녹스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 수출용 품목허가취소와 전 제조업무정지 ...

2022-12-05
셀트리온, 아태 학회서 램시마 장기투여 안전성 및 유효성 재확인

셀트리온은 아시아태평양 류마티스학회(이하 APLAR, Asia Pacific League of Associations for Rheumatology)에서 램시마(개발명 CT-P13)의 시판 후 장기 투여 및 효능 관찰 연구에서 안전성 확인 및 유효성 지표도 개선됐다...

2022-12-05
타그리소, 아시아 리얼월드 연구 통해 전체 생존기간 40.9개월 확인

타그리소가 대규모 리얼월드 데이터로 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 1차 치료제로서의 가치와 임상적 유용성을 재확인했다. 이달 2일부터 4일까지 싱가포르에서 개최된 유럽임상종양학회 아시아총회(이하 ...

2022-12-05
한국먼디파마, 메디폼® H 액티브 뷰티 신제품 출시

한국먼디파마(유)(Country Lead 조성운, 이하 한국먼디파마)의 상처토탈케어 브랜드 메디폼®이 약국 전용 제품인 메디폼® H액티브 뷰티 69매(이하 메디폼® H액티브 뷰티)를 출시했다고 5일 밝혔다. 메디폼® H ...

2022-12-05
이뮨온시아,NK·T세포 림프종 2상 중간결과 완전관해 60%

이뮨온시아(대표 김흥태)는 지난 4일 싱가포르에서 열린 유럽임상종양학회 아시아총회(ESMOASIA 2022)에서 PD-L1 단클론항체인 IMC-001의 NK/T세포 림프종 임상 2상 결과를 구두 발표했다고 5일 밝혔다. L-asparaginase ...

2022-12-05
동아ST, 천연물 의약품 위염치료제 ‘스티렌 정’ 출시 20주년

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 천연물 의약품 위염치료제 ‘스티렌 정’이 출시 20주년을 맞이했다고 5일 밝혔다. 지난 2002년 12월 출시된 스티렌 정은 동아에스티 자체 기술로 개발한 천연물 의약품...

2022-12-05
파로스아이바이오, 신풍제약과 업무 협약 체결… 신약 조기 사업화 추진

AI(인공지능) 기반 혁신 신약 개발 전문 기업 파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 신풍제약(대표 유제만)과 업무 협약을 체결하고 주력 파이프라인 물질 ‘PHI-101-AML’의 빠른 사업화를 위해 상호 협...

2022-12-05
SK케미칼, 마더스제약과 아세리손 독점 판매 유통 계약

SK케미칼이 국내 최초로 아세클로페낙·에페리손 복합제 ‘아세리손’의 독점 판매 및 유통을 위해 마더스제약과 손 잡았다. SK케미칼은 마더스제약과 ‘아세리손’ 독점 판매 및 유통 계약을 체결했다고 ...

2022-12-05
식약처, 국가출하승인 위반 보툴리눔 제제 품목허가 취소

식품의약품안전처(처장 오유경)는 수출 전용 의약품을 국가출하승인을 받지 않고 국내에서 판매해 ‘약사법’을 위반한 보툴리눔 제제 3개 제품의 품목허가를 오는 16일 자로 취소한다고 밝혔다. 허가취...

2022-12-02

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