제약바이오 뉴스

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레고켐바이오, 스위스 엘쎄라서 항암 표적 신규 항체 기술도입 계약 체결

레고켐바이오사이언스는 스위스의 엘쎄라(Elthera AG)가 보유한 신규 항암 표적 항체를 기술도입했다고 13일 밝혔다. 레고켐은 이번 계약을 통해 항체약물결합체(ADC) 용도를 포함한 해당 항체의 전세계 권리...

2023-02-13
메디톡스, 보툴리눔톡신 도용 소송 확대 예고 … 휴젤·휴온스 등 “우린 문제 없어”

메디톡스가 대웅제약과의 보툴리눔톡신 도용 혐의에 대한 민사 1심에서 승소하면서 소송 확대를 예고한 가운데, 대웅 다음으로 타깃이 되고 있는 휴젤과 휴온스가 예의주시하고 있다. 서울중앙지방법...

2023-02-13
생약을 함유한 짜먹는 어린이 종합 비타민 일양약품 ‘도담도담 트리플 비타액’ 출시

일양약품은 생약을 함유한 짜먹는 어린이 종합영양제인 ‘도담도담 트리플비타액’을 새롭게 출시했다. 도담도담 트리플비타액은 어린이 성장 발육에 도움...

2023-02-13
한국노바티스 키스칼리, 폐경 전∙후 HR+/HER2- 유방암 1차 치료 NCCN 가이드라인에서 병용요법 관계없이 CDK4/6 억제제 중 유일하게 ‘카테고리 1’ 권고

한국노바티스㈜는 진행성∙전이성유방암 치료제 ‘키스칼리(성분명: 리보시클립)’가 미국종합암네트워크 가이드라인 (NCCN Guidelines®, 이하 ‘NCCN 가이드라인’) 에서 CDK4/6 억제제 중 유일하게 HR+/HER2- 폐...

2023-02-13
한국얀센, ‘토파맥스정·토파맥스스프링클캡슐’은 현대약품, ‘다코젠’은 SK플라즈마에 판매 위탁

한국얀센(Janssen Korea)은 뇌전증 및 편두통 예방치료제 ‘토파맥스정’ ‘토파맥스스프링클캡슐’(TOPAMAX 성분명 토피라메이트 topiramate)과 저알킬화제 항암제 ...

2023-02-13
‘보톡스 5년 전쟁’ 메디톡스 완승 …1심 “대웅제약, 제품 생산·판매 금지”

대웅 “유전자 염기서열 정보만으로 도용 판결은 추론에 기반” … 집행정지 신청 및 항소 메디톡스와 대웅제약의 이른바 ‘보톡스 전쟁’에서 메디톡스가 완승을 거뒀다. 법원은 대웅제약 ‘나보타주...

2023-02-11
JW중외제약, 혈우병A 치료제 ‘헴리브라’ 보험급여 확대

JW중외제약은 건강보험심사평가원이 지난 9일 개최한 약제급여평가위원회 심의 결과 ‘헴리브라피하주사’(HEMLIBRA, 성분명 에미시주맙 emicizumab)가 비항체 중증 A형 혈우병 환자의 예방요법제로서 급여 적...

2023-02-10
심평원 ‘브루킨사’ ‘인레빅’ ‘크리스비타’ 약제급여 적정성 인정

건강보험심사평가원은 지난 9일 2023년도 제2차 약제급여평가위원회(약평위)를 열고 베이진코리아의 '브루킨사캡슐’(성분명 자누브루티닙)', 한국BMS제약의 ‘인레빅캡슐’(성분명 페드라티닙), 한국쿄와...

2023-02-10
에스바이오메딕스, 코스닥 상장 예비심사 통과...상장 절차 돌입

에스바이오메딕스(공동대표 김동욱)가 상장 예비심사를 통과했다고 10일 밝혔다. 상장주관사는 미래에셋증권이다. 에스바이오메딕스는 세포치료제 기반 재생...

2023-02-10
셀트리온, 오리지널 투여군 대비 ‘CT-P17’ 약동학적-안전성-면역원성 유사성 확인

셀트리온은 지난 7일 자가면역질환 치료제 휴미라주(Humira, 성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17’(브랜드명: 유플라이마)의 임상 1상 결과가 SCI급 국제 학...

2023-02-10
차메디텍, 피부에 바르는 토피컬 스킨 부스터 ‘셀터미 리바이브 N’ 국내 첫 출시

차바이오텍 계열사인 차메디텍(대표이사 김석진)의 병∙의원 화장품 브랜드 ‘셀터미(CELLTERMI)’가 국내 최초 토피컬 스킨부스터(Topical Skin Booster) 방식의 ‘셀...

2023-02-09
JW중외제약, 국내 최초 두타스테리드 정제 제조기술 한국 특허 등록

JW중외제약은 탈모·전립선비대증 치료제 ‘제이다트정(성분 : 두타스테리드)’ 제조기술에 대해 한국 특허청으로부터 특허를 취득했다고 9일 밝혔다. 미국을 ...

2023-02-09
GC녹십자, 오창 통합완제관 WHO PQ 인증 획득… 글로벌 수준의 생산기지 구축

GC녹십자는 충북 오창에 위치한 자사의 ‘통합완제관(W&FF, Warehouse & Filling and Finish)’이 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 인증을 취득했다고 9일 밝혔다. GC녹십자는 전남 화순에 ...

2023-02-09
삼바가 연 매출 3조 시대 … 셀트리온은 2조 찍고 … 전통 제약사는 올해 2조 돌파 기대

삼성바이오로직스가 국내 제약·바이오업계 최초로 연 매출 3조원을 돌파했다. 2014년 유한양행이 처음 1조원이 넘는 연 매출을 기록하면서 상위 제약사를 구분하는 기준이 ‘매출 1조원’이 된 지 8년 만에...

2023-02-08
SK바이오사이언스 출범 후 최대 규모 시설투자 단행 … 본사 및 R&PD 센터 송도로

SK바이오사이언스가 출범 이후 최대 규모의 시설 투자를 통해 세계를 연결할 ‘바이오 허브’ 구축에 나선다. 이 회사는 8일 이사회결의를 통해 ‘송도 글로벌 R&PD센터’(Global Research & Process Development...

2023-02-08
경희의료원 · 공무원연금공단 · 동대문구 보건소협력 메타버스 건강상담

경희의료원은 올해 첫 번째 메타버스 건강상담이 규모를 확대해 새로운 포맷으로 진행됐다고 밝혔다. 기존에 함께했던 공무원연금공단 외에도 동대문구 보건...

2023-02-08
알테오젠, 히알루로니다제 단독제품 테르가제(Tergase®) 품목허가 신청

바이오의약품 개발 대표기업 ㈜알테오젠은 식약처에 재조합 히알루로니다제 단독제품(Stand Alone) ‘테르가제(Tergase®)’의 품목허가를 신청했다고 7일 밝혔다. 지난해 12월 12일 테르가제의 임상시험 결과보...

2023-02-08
휴온스랩, 암젠 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 HLB3-013 동물실험서 오리지널과 효력 동등

휴온스글로벌 자회사 휴온스랩이 암젠의 골다공증 치료제 ‘프롤리아프리필드시린지’(Prolia Pre-filled Syringe, 성분명 데노수맙 denosumab)의 바이오시밀러 개발에 성과를 보이고 있다. 휴온스랩(대표이사 ...

2023-02-07

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