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- 식약처, 아세트아미노펜시럽제 등 '소아용약' 7개 품목 국가필수의약품 신규 지정
- 식품의약품안전처는 소아용 약 7개 품목을 국가필수의약품으로 신규 지정했다. 식약처는 국가필수의약품안정공급협의회를 개최해 소아용 의약품 6종 성분(7개 품목)을 신규 지정하고, 기존 국가필수의약...
- 2023-11-29
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- 한독, 고혈압 복합제 '아프로바스크'(이르베사르탄+암로디핀) 품목허가 획득
- 한독이 28일 식품의약품안전처로부터 고혈압 복합제 '아프로바스크정' 3가지 용량의 품목허가를 받았다. 이르베사르탄과 암로디핀 조합으로 개발된 고혈압 복...
- 2023-11-29
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- 메디쎄이-케이엘엠바이오, 골이식재 공동개발 MOU 체결
- 동화약품 계열사 메디쎄이는 11월 28일 인체조직 및 인체조직유래 의료기기 개발 기업 케이엘엠바이오와 골이식재 공동개발 및 상업화를 위한 업무협약(MOU)을 ...
- 2023-11-29
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- SK바이오사이언스, 안동L하우스 1300평 증축 … 차세대 폐렴구균 백신 상업화 대비
- SK바이오사이언스가 백신 생산 시설인 ‘안동L하우스’ 증축을 통해 글로벌 폐렴구균 백신 시장 진출을 위한 전력을 갖춘다. 글로벌 제약사 사노피(Sanofi)와 공...
- 2023-11-28
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- JW홀딩스, 몽골에 종합영양수액 ‘위너프’ 수출 개시
- JW홀딩스는 몽골 아시아파마(AsiaPharma LLC)에 3체임버 종합영양수액제 ‘위너프 센트럴 736·1085㎖(이하 위너프)’를 본격 수출한다고 28일 밝혔다. JW그룹의 글로...
- 2023-11-28
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- 동아ST, 면역항암제 ‘DA-4505’ 임상 1/2a상 IND 승인
- 동아에스티는 지난 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 ‘DA-4505’의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다.이번 임상은 국소 진행성 또는...
- 2023-11-27
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- 차바이오텍, 상트네어바이오사이언스에서 HER2 표적항체 ‘CTN001’ 도입
- 차바이오텍은 개발 중인 NK세포치료제의 항암 효과를 증가시키기 위해 Twin Fc 면역세포 인게이저 신약을 개발 중인 상트네어바이오사이언스(대표 양기혁)로부터 HER2(사람 상피세포증식인자 수용체 2형) 표...
- 2023-11-27
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- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 유럽 품목허가 신청
- 셀트리온이 현지 시간 23일 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다.셀트리온은 아일리...
- 2023-11-24
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- 부광약품, 블록버스터급 조현병 및 양극성 우울증 신약 '라투다정' 식약처 승인
- 부광약품은 식품의약품안전처로부터 조현병 및 제1형 양극성장애와 관련된 주요 우울삽화(제1형 양극성 우울증) 치료제 신약 ‘라투다정’(Latuda 성분명 루라시돈염산염 lurasidone HCl)을 23일 승인받았다고 ...
- 2023-11-23
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- 한국BMS제약, 2023년 ‘서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지’ 우승 기업 선정
- 한국BMS제약은 국내 스타트업 양성을 위해 서울특별시, 서울바이오허브와 함께 개최한 ‘서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지’(Seoul-BMS Innovation2 Challenge)에서 일...
- 2023-11-23
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- 빅시오스·트로델비, 암질심 통과… 브루킨사, 3수 만에 급여확대 성큼
- 한독의 새로 진단받은 치료 관련 급성 골수성백혈병(therapy related AML, t-AML) 성인 치료 및 새로 진단받은 골수이형성증 관련 변화를 동반하는 급성 골수성 백혈병((Acute myeloid leukemia with myelodysplasia-related change...
- 2023-11-22
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- SK바이오사이언스-힐레만연구소, 2세대 에볼라 백신 공동개발 업무협약 체결
- SK바이오사이언스는 국제 비영리 연구기관인 힐레만연구소(Hilleman Laboratories)와 ‘2세대 자이르 에볼라 바이러스(Zaire Ebola Virus) 백신의 공동개발을 위한 업무협약’을 체결했다고 22일 밝혔다. 코로나 팬데...
- 2023-11-22
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- 부광약품, 서스틴베스트 '2023 하반기 ESG 종합평가' AA 획득
- 부광약품은 최근 ESG(환경·사회·지배구조) 전문 평가기관 서스틴베스트가 발표한 '2023년 하반기 ESG 종합평가'에서 AA를 받았다고 밝혔다. 서스틴베스트는 매년...
- 2023-11-22
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- 당뇨병 최신 계열 ‘SGLT-2 억제제’ ‘GLP-1 작용제’의 향방
- 국내 당뇨병 약물치료에서 고식적인 설포닐우레아제 계열 제제는 2002년 전체 환자의 85.8%에서 처방되다가 점차 감소해 2019년에는 41.7%로 급감했다. 상대적으로 2008년에 처음 등장한 DPP-4억제제는 2009년 6%선...
- 2023-11-21
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- 한미약품, R&D 조직 ‘질환’ 중심 개편 … ’기술융합’과 ’시너지’에 방점
- 한미그룹 혁신신약 개발의 요람인 ‘한미약품 R&D센터’가 질환 타깃을 중심으로 조직을 완전히 개편했다. 그동안 ‘바이오’와 ‘합성’으로 이분화 됐던...
- 2023-11-21
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- 유한양행 혈당케어 프로바이오틱스 '당큐락', 6개월만에 매출 120억원 돌파
- 유한양행의 ‘와이즈바이옴 당큐락’이 출시 6개월 만에 매출 120억 원(홈쇼핑 매출 기준)을 돌파했다. ‘와이즈바이옴 당큐락’은 국민 40% 이상이 겪고 있는 ...
- 2023-11-21
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- 베이진코리아 ‘테빔브라’ 진행성·전이성 식도편평세포암 적응증 식약처 허가
- 중국계 제약사 베이진의 한국법인인 베이진코리아의 항 PD-1 면역관문억제제인 ‘테빔브라주100밀리그램’(Tevimbra 성분명 티슬렐리주맙, tislelizumab)이 20...
- 2023-11-20
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- 다케다제약 APAAACI 2023에서 강조 ... '국내 유전성 혈관부종 진단 및 관리의 그늘’
- 한국다케다제약은 아시아태평양알레르기천식임상면역학회(APAAACI) 2023 국제 학술대회에서 유전성 혈관부종 질병부담에 대한 글로벌 환자 설문조사 중 한국인 ...
- 2023-11-20
