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- 심평원, 면역항암제 ‘키트루다’·‘옵디보’ 위암 등 허가초과 승인
- 건강보험심사평가원은 PD-1 면역관문억제제(또는 항PD-1 면역항암제)인 한국MSD의 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙, pembrolizumab), 한국오노약품공업과 한국BMS제약의 ‘옵디보’(성분명 니볼루맙, nivolumab)...
- 2017-09-19
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- 스위스 셀로닉, 머크 단일기능 생물반응기 ‘모비우스’ 5대 구입
- 독일 머크는 지난 13일 스위스 바이오의약품 개발·제조위탁기업(CDMO) 셀로닉AG(Celonic AG)가 자사의 단일기능(single use) 생물반응기(바이오리엑터, bioreactor) ‘모비우스’(Mobius) 5대를 구매해 제조시설을 개선...
- 2017-09-19
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- 레고켐, 결핵치료제 ‘델파졸리드’ 美 FDA QIDP 인증
- 레고켐바이오사이언스는 18일 2상 임상 단계에 있는 델파졸리드(Delpazlolid, 개발명 ‘LCB01-0371’)가 다제내성 결핵치료제로서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 감염질환품목인증(QIDP, Qualified Infectious Disease Produc...
- 2017-09-18
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- 옵디보, 악성흑색종 치료제로 국내 적응증 확대
- 한국오노약품공업과 한국BMS제약은 항PD-1(programmed death receptor-1, 프로그램된 세포사멸 수용체-1) 면역항암제 ‘옵디보’(성분명 니볼루맙, nivolumab)가 지난 15일 식품의약품안전처로부터 BRAF(B-type Raf Kinase) 유...
- 2017-09-18
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- 한독·제넥신, 지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’ 소아환자서 효과 입증
- 한독과 제넥신이 공동 개발 중인 지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’를 소아 성장호르몬결핍증 환자에 2주에 한 번 주사한 결과 지노트로핀(genotropin)을 매일 투여했을 때보다 키 성장속도(㎝/년)가 빨랐다고 18...
- 2017-09-18
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- 美 FDA 자문위, GSK 대상포진백신 ‘싱그릭스’ 승인 권고
- 영국 글락소스미스클라인(GSK)은 지난 13일 미국 식품의약국(FDA) 산하 백신·생물학제제 자문위원회(VRBPAC)가 50세 이상을 대상으로 하는 대상포진 예방백신 ‘싱그릭스’(Shingrix)를 만장일치로 승인 권고했...
- 2017-09-18
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- 녹십자 ‘노발락 토크콘서트’ 28일 … 예비맘 100명 초청
- 녹십자는 오는 28일 서울 강남구 역삼동 르메르디앙호텔에서 예비맘 100명을 초청해 ‘제14회 노발락 토크콘서트’를 개최한다. 노발락은 이 회사가 프랑스에서 직수입해 국내에 독점공급하고 있는 프리미...
- 2017-09-15
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- 나고야의정서 발효, 제약사 ‘관망’ vs 화장품사 ‘발등에 불’
- 지난달 17일 국내에서도 나고야의정서가 발효돼 해외 생물자원을 주로 이용하는 의약품·화장품 기업의 자원 조달과 연구개발에 대한 시간적·경제적 부담 증가가 불가피할 전망이다.이날부터 국내 법인 ...
- 2017-09-15
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- 나고야의정서 발효, 제약사 ‘관망’ vs 화장품사 ‘발등에 불’
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지난달 17일 국내에서도 나고야의정서가 발효돼 해외 생물자원을 주로 이용하는 의약품·화장품 기업의 자원 조달과 연구개발에 대한 시간적·경제적 부담 증가가 불가피할 전망이다.
이날부터 국내 ...
- 2017-09-15
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- LG화학, 유럽당뇨병학회서 ‘제미글로’ 심포지엄 개최
- LG화학은 14일 포르투갈 리스본에서 열린 ‘2017 유럽당뇨병학회’에서 ‘초기부터 진행된 제2형 당뇨병 환자를 위한 솔루션’을 주제로 심포지엄을 개최하고 DPP-4(디펩티딜펩티다제-4, dipeptidyl peptidase-4)억...
- 2017-09-14
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- 한미, 비알코올성 지방간염 등 ‘랩스커버리’ 연구결과 EASD 구연발표
- 한미약품은 바이오의약품의 투여 주기를 늘리는 플랫폼기술 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’을 적용한 신약후보물질 2종(‘HM15211’, ‘HM15136’)이 동물실험에서 각각 비알코올성 지방간염(NASH) 및 파킨슨병, 희귀...
- 2017-09-14
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- BMS, NOAC ‘엘리퀴스’ 고령 및 고위험 비판막성심방세동 환자서 효과
- 미국 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)와 화이자는 새로운 경구용 항응고제(NOAC, New oral anticoagulants)인 ‘엘리퀴스’(성분명 아픽사반, apixaban)가 고령(65세 이상) 및 고위험 비판막성(NV) 심방세동(AF) 환자를 대상...
- 2017-09-14
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- 유나이티드제약, FIP 제약산업분과 약사 초청 만찬 행사
- 2017 제77차 세계약사연맹(International Pharmaceutical Federation, FIP) 세계약학학술대회 제약산업분과(Industrial Pharmacy Section, IPS) 만찬 행사가 지난 13일 저녁 유나이티드문화재단 히스토리캠퍼스(경기도 광주시 궁평...
- 2017-09-14
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- 애브비 경구 JAK억제제 우파다시티닙, 중증 류마티스관절염서 효과
- 미국 애브비는 지난 11일 경구용 야누스키나제1(Janus Kinase 1, JAK1)억제제 우파다시티닙(Upadacitinib 15㎎ 또는 30㎎, ‘ABT-494’)이 기존 생물학적제제에 반응하지 않는 중증 류마티스관절염(RA) 환자를 대상으로 ...
- 2017-09-14
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- 대웅제약, B형간염치료제 ‘비리헤파’ 우선판매권 획득
- 대웅제약은 만성 B형간염 치료제인 ‘비리헤파’(성분명 테노포비르 디소프록실, tenofovir disproxil)이 최근 허가·특허 연계제도에 따라 우선판매 품목허가를 획득해 내년 6월 30일까지 시장 독점권을 확보했...
- 2017-09-14
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- MSD “면역항암제 키트루다, 국내 동반진단 시장 포문 열어”
- 한국MSD는 항PD-1(programmed cell death receptor-1, 프로그램된 세포사멸 수용체-1) 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙, pembrolizumab)의 급여 등재로 환자의 약제비 부담을 덜어줄 뿐 아니라 동반진단(compan...
- 2017-09-14
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- 알보젠, 美 비버스 비만신약 ‘큐시미아’ 국내 독점판매
- 알보젠코리아는 미국 비버스(Vivus)와 비만신약 ‘큐시미아’(성분명 펜터민·토피라메이트, phentermine·topirama) 국내 독점판매 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이 약은 2012년 7월 미국 식품의약국(FDA)으로...
- 2017-09-13
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- 강진형 교수 “면역항암제, 다학제 진료 병원서만 사용해야”
- 면역항암제의 접근성 확대됨에 따라 안전성 관리와 재정부담 문제가 부각되고 있다. 한국BMS제약과 한국오노약품공업의 항PD-1(programmed death receptor-1, 프로그램된 세포사멸 수용체-1) 면역항암제인 ‘옵디보...
- 2017-09-13
