한미약품과 한국페링제약은 지난 7일 야간뇨·야뇨증 증상 치료제 ‘미니린정·미니린멜트설하정’(성분명: 데스모프레신아세트산염) 및 야간뇨 증상 치료제 ‘녹더나설하정’(성분명: 데스모프레신아세트산염)에 대한 공동 판매 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.

이번 계약에 따라 미니린·녹더나의 국내 공급 유통은 한미약품이 전량 담당하며, 영업·마케팅은 한국페링제약이 종합병원을, 한미약품이 병·의원을 중심으로 각각 맡아 진행할 예정이다.

한미약품의 영업·마케팅 범위는 침상 수 30개 이상 300개 이하 규모의 중소형 병원이 폭넓게 포함돼 있어, 실제 야간뇨 환자들이 가장 많이 방문하는 1·2차 의료기관에서 두 제품의 치료 혜택을 더욱 빠르게 확산시킬 수 있을 것으로 전망된다.

미니린과 녹더나는 항이뇨호르몬인 바소프레신을 기반으로 한 합성 유사체인 데스모프레신 성분으로, 야간 요량을 감소시키는 항이뇨 작용을 통해 야간뇨 증상을 개선한다.

미니린은 소아(5세 이상) 1차성 야뇨증의 표준 치료제로 널리 사용되고 있으며, 성인 야간뇨 원인 중 약 88%를 차지하고 야간에 소변을 과잉 생산하는 ‘야간다뇨’와 관련이 있는 야간뇨 증상 치료에 효과적이다.

미니린정은 0.1mg, 0.2mg 두 가지가 있으며 하루 한번 취침 전에 복용한다. 1차성 야뇨증(5세 이상)에서 치료의 지속여부는 투여 3개월 후 적어도 1주일간 투여를 중지한 상태에서 결정한다. 성인의 야간다뇨는 0.1mg에서 출발해 단계적으로 0.1mg씩 늘려 0.4mg까지 증량할 수 있다. 

미니린멜트설하정은 60㎍, 120㎍, 240㎍ 등 3가지 용량이 있으며 취침 전 한 번 복용한다. 1차성 야뇨증에선 120㎍으로 시작해 240㎍으로 증량할 수 있다. 성인 야간다뇨는 60㎍으로 시작해 240㎍으로 증량할 수 있다. 

녹더나는 미니린의 저용량 제형(25㎍, 50㎍)으로 개발된 성인 야간뇨 증상 치료제로, 특히 65세 이상 고령층에서 상대적으로 우려가 컸던 저나트륨혈증 위험을 낮춘 제품이다. 바소프레신은 신장에 의해 수분 배설을 감소키므로 더 많은 수분이 체내에 보유되며 이는 체내의 나트륨 수치를 희석시키고 그 결과 혈중 나트륨 수치가 낮아지는 저나트륨혈증이 초래될 수 있다. 약을 혀밑에서 녹여 흡수하는 설하정 제형으로 복약 편의성과 생체이용률을 높인 게 장점으로 꼽힌다.

최근 연구에 따르면 야간뇨는 수면의 질을 저하시킬 뿐만 아니라 고령층의 낙상 위험을 증가시키는 등 삶의 질에도 큰 영향을 미치는 것으로 나타나, 우수한 안전성 프로파일을 지닌 효과적인 치료 옵션에 대한 관심이 지속적으로 확대돼 왔다.

박재현 한미약품 대표는 “이번 제휴를 통해 임상적으로 검증된 야간뇨 증상 치료제를 국내 환자들에게 안정적으로 공급할 수 있게 됐다”며 “한미약품이 보유한 폭넓은 영업·마케팅 역량과 현장 전문성을 바탕으로 의료진과의 긴밀한 협력을 강화하고 더 많은 환자들이 미니린과 녹더나의 치료적 가치를 경험할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

김민정 한국페링제약 대표는 “국내에서 야간뇨·야뇨증으로 불편을 겪는 환자들이 점차 늘어나는 만큼, 치료 효과는 물론 복약 편의성과 안전성을 갖춘 치료제에 대한 요구도 높아지고 있다”며, “한미약품과 새로운 파트너십 구축으로 미니린과 녹더나가 현재 점유율 1위를 기록하고 있는 시장에서의 위치를 더욱 공고히 하고, 더 많은 환자들에게 안정적으로 제공될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

박재현 한미약품 대표(오른쪽)와 김민정 한국페링제약 대표가 ‘미니린’ ‘녹더나’ 공동 판매 협약을 체결하고 있다.