중국 쑤저우에 본사를 둔 항체 기반의 신약개발 바이오기업인 트랜센타(Transcenta Holding Limited, 創勝集團)는 MASP2를 표적으로 하는 동급 최고의 인간화 단일클론항체(mAb) TST004가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약승인신청(IND) 절차를 통과했다고 4일(현지시각) 발표했다 . 

MASP2는 만노스 결합 단백질 관련 세린 프로테아제 2(mannose-binding protein-associated serine protease 2)로서, 보체 활성화를 개시하는 렉틴 경로에서 핵심 효소다. 연구에 따르면 렉틴 경로 활성화는 면역글로불린A신병증(IgAN), 조혈모세포이식 관련 혈전성 미세혈관병증(hematopoietic stem-cell transplantation–associated thrombotic microangiopathy, HSCT-TMA) 등의 질병 발현에 기여한다. 따라서 MASP2 억제제는 렉틴 경로 활성화와 관련된 질병에 대한 잠재적인 치료제가 될 수 있다.

TST004는 MASP2를 표적으로 하는 인간화 mAb이며, 렉틴 경로 중 보체 활성화에 의해 매개되는 염증 및 조직 손상을 방지하도록 설계됐다.

2022년 6월 이탈리아 베르가모(Bergamo)에서 개최된 2022 ISN Frontiers Meetings of Complement-Related Kidney Diseases에서 TST004의 비인간 영장류 대상 전임상 데이터가 발표됐다.

트랜센터의 글로벌 신약개발 담당 부사장 겸 최고의학책임자인 캐롤라인 게르마(Caroline Germa) 박사는 “"IgA신병증은 미충족 의료수요가 매우 높으며, 이들 중 약 30~45%가 궁극적으로 말기신장 질환으로 악화되고, 현재 이용 가능한 치료 옵션은 본질적으로 증상을 남긴다”며 “동급 최강의 렉틴 경로 활성화를 타깃으로 하는 항체 치료제는 잠재적으로 혁신적인 치료 대안”이라고 말했다.

홍콩 주식에 상장된 트랜센터는 쑤저우에 본사 및 연구개발, 임상연구, 중개연구 관련 센터를 두고 있다. 항저우에는 제품 개발 및 생산 공장을 갖고 있다. 미국 프린스턴, 중국 베이징·상하이·광저우에 임상개발센터, 미국 보스턴과 로스앤젤레스에 파트너링 센터(제휴 연락사무소)를 둬 글로벌 체제를 갖췄다. 트랜스센터는 최근 쑤저우 공업단지에 면역관문억제제(immune checkpoint blockadeI, ICB)를 핵심 기술로 하는 그룹 본부와 두 번째 첨단 바이오제약 생산시설 건설을 시작했다. 이를 통해 암, 골대사장애·신장장애 등 비종양 적응증 등 총 10가지 치료용 항체 분자를 개발 중이다.