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伊 폰다치오네텔레톤, ‘비스코트-올드리치증후군’(WAS) 세포 기반 유전자치료제 승인

이탈리아 비영리 단체 폰다치오네텔레톤(Fondazione Telethon)은 치명적 면역결핍증 희귀질환인 ‘비스코트-올드리치증후군’(Wiskott-Aldrich Syndrome, WAS) 환자를…

2025-12-11 08:38:00
UCB제약, ‘카이제비’(외인성 디옥시시티딘 및 디옥시티미딘) ‘티미딘 키나제2 결핍증’ 치료제로 FDA 승인

벨기에 기반 UCB제약의 ‘카이제비’(KYGEVVI, 성분명 독세시틴(doxecitine, 또는 deoxynucleoside deoxycytidine, dC)과 독스리브티민(doxribtimine, deoxynucleoside deoxythymidine,…

2025-11-04 11:08:23
광동제약, 미국 오큐젠社 망막색소변성증 신약후보 ‘OCU400’ 국내 독점 도입 라이선스 획득

광동제약은 미국 펜실베이니아주 맬버른(MALVERN)의 오큐젠(Ocugen, 나스닥 OCGN)과 망막색소변성증(Retinitis Pigmentosa, RP) 치료를 위한 차세대 유전자치료제 후보물질…

2025-09-17 10:24:46
FDA, 희귀질환 치료제 신속·간편 심사 위한 새로운 경로 ‘RDEP’ 도입

미국 식품의약국(FDA)가 지금의 희귀의약품(orphan drug)보다 심사 진행속도를 높이고 그 결과에 대한 예측 가능성을 높일 수 있는 새로운 ‘희귀질환 근거 원…

2025-09-04 08:02:22
EU, PTC의 듀시엔형 근이영양증 치료제 '트랜스라나' 승인 취하

PTC 테라퓨틱스(PTC Therapeutics)의 디스트로핀 유전자의 넌센스 돌연변이형 듀시엔형 근이영양증(nmDMD) 치료제 트랜스라나((Translarna, 성분명 아탈루렌 Ataluren)가 유…

2025-03-31 07:39:48
아스텔라스, '빌로이' HER2 음성 전이성 위암, 첫 표적치료 개척

빌로이의 임상적 가치에 대한 강의를 진행하는 서울아산병원 종양내과 김형돈 교수한국아스텔라스가 전이성 위암 치료제 빌로이(졸베툭시맙, zolbetuximab)의 국…

2025-03-24 10:29:11
재즈, 키메릭스 인수…FDA스인검토 신경교종 치료제 확보

재즈 파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)가 희귀 뇌종양 치료제 후보를 보유한 카이메릭스(Chimerix)를 9억 3500만달러에 인수한다.재즈 파마슈티컬스는 5일 키메릭스…

2025-03-06 13:12:32
키메릭스, 최초 미만성 교종 '도르다비프론' FDA 승인신청 수락

FDA는 키메릭스(Chimerix)의 재발성 H3 K27M 변이 미만성 (신경/뇌)교종(diffuse glioma) 치료제 후보 도르다비프론(Dordaviprone, ONC201)에 대한 승인신청을 18일 수락했다.우…

2025-02-19 08:23:17
한독 투자 美 ‘레졸루트’ 개발 ‘RZ358’ 선천성 고인슐린증 치료제로 FDA 혁신치료제 지정

한독이 최대 주주로 참여하고 있는 미국 현지 관계사 레졸루트(Rezolute Inc. 나스닥 RZLT, 캘리포니아주 레드우드시티 소재)는 개발 중인 ‘RZ358’(성분명 에…

2025-01-08 13:17:32
한독 투자 美 ‘레졸루트’ 개발 ‘RZ358’ 종양매개성 고인슐린혈증에 따른 저혈당증 치료제로 FDA 희귀의약품 지정

한독이 최대 주주로 참여하고 있는 미국 현지 관계사 레졸루트(Rezolute Inc. 나스닥 RZLT, 캘리포니아주 레드우드시티 소재)는 개발 중인 ‘RZ358’(성분명 에…

2024-12-06 12:36:16

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