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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

화이자 코로나19 경구약 ‘팍스로비드’ 국내 긴급사용승인 정식승인으로 전환

식품의약품안전처는 코로나19 팬데믹이 한창이던 2021년 12월 27일에 긴급사용승인했던 화이자의 경구용 코로나19 항바이러스 치료제 ‘팍스로비드정’(Paxlovid …

2023-07-14 18:04:40
사노피, 한랭응집소병(CAD) 치료제 ‘엔제이모주’ 국내 허가

사노피아벤티스코리아는 성인 한랭응집소증(寒冷凝集素症, cold agglutinin disease, CAD) 치료제 ‘엔제이모주’(Enjaymo 성분명 수팀리맙-좀, sutimlimab-jome)가 지난 12일 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 밝혔…

2023-07-14 17:24:32
유한양행의 ‘렉라자 급여 전 무제한 동정적사용’ 드라이브에 AZ ‘이의제기할 생각 없지만…’

유한양행이 지난 10일 3세대 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 돌연변이 티로신 키나제 억제제(tyrosine kinase inhibitor, TKI)인 ‘렉라자정’(LECLAZA, 레이저티닙 메실산염일수화물, lazertini…

2023-07-14 15:01:30
대웅바이오, 항생제 사업 500억 전략적 투자, ”1000억 사업으로 육성”

대웅제약 계열 대웅바이오는 항생제 사업을 1000억원 규모로 키우기 위해 전략적 투자를 단행한다. 이 회사는 최근 500억원을 투입해 경기도 화성시 향남공단 …

2023-07-13 15:27:32
지엔티파마, 알츠하이머 치매 치료제 ‘크리스데살라진’ 임상 2상 IND 신청

신약 개발 벤처기업 지엔티파마는 퇴행성 뇌신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 …

2023-07-12 09:57:47
베이진코리아 ‘브루킨사캡슐’, 만성림프구성 백혈병(CLL)·소림프구성 림프종(SLL) 적응증 추가 획득

베이진코리아는 브루톤티로신키나제(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제인 ‘브루킨사캡슐’(Brukinsa, 성분명 자누브루티닙 Zanubrutinib)이 만 65세 이상 또는 동반질환이 있는 만 65세 미만의 이전에 치료를 받…

2023-07-11 12:30:44
GC녹십자, 고함량 ‘식물성 루테인지아잔틴24’ 출시 … 식약처 인정 최대 24mg 함유

GC녹십자는 루테인과 지아잔틴 성분을 식품의약품안전처가 허용한 최대 함량인 24mg 함유한 ‘식물성 루테인지아잔틴24’를 새롭게 선보였다. 신제품은 하…

2023-07-10 21:08:33
유한양행, 고함량 아르기닌 함유 무기력증 개선제 '라라올라' 판매 개시

유한양행은 7월부터 고함량 아르기닌 제품 '라라올라액'의 판매를 개시한다. 신제품은 체내에서 생성되는 아미노산인 아르기닌을 고농도로 함유하고 있다. …

2023-07-07 12:44:23
삼성서울병원 암병원, 유럽 최고 癌 전문 프랑스 귀스타브루시병원과 MOU

삼성서울병원 암병원은 유럽 최고의 암 연구 및 치료기관으로 꼽히는 프랑스 귀스타브루시(Gustave Roussy)병원과 지난 6월 28일, 온라인으로 업무협약(MOU)을 체결…

2023-07-07 11:42:31
한국아스트라제네카, ‘포시가’ 기반 복합제 ‘시다프비아’ 국내 허가

한국아스트라제네카는 포시가 복합제인 ‘시다프비아정’(Sidapvia, 다파글리플로진 10mg+시타글립틴 100mg)이 지난 6월 30일 식품의약품안전처로부터 만 18세 이상 성인의 제2형 당뇨병 치료제로 허가 받았다…

2023-07-05 13:23:43

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