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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

JW생명과학, ‘위너프에이플러스’ 라인업 식약처 품목 허가 완료

JW생명과학은 아미노산 성분의 함량을 높인 신개념 종합영양수액제(Total Parenteral Nutrition, TPN) ‘위너프에이플러스’ 라인업에 대해 식품의약품안전처의 품목 …

2023-09-20 10:26:07
동아제약, 어린이 건강기능식품 ‘미니막스 칼슘비타민D 사과맛’ 출시

동아제약은 아이의 성장 발달을 지원하는 건강기능식품 ‘미니막스 칼슘비타민D 사과맛’을 출시했다고 20일 밝혔다. ‘미니막스 칼슘비타민D 사과맛’은 기…

2023-09-20 10:18:56
폼페병 치료 패러다임 전환, 사노피 ‘넥스비아자임’ 급여 출시

사노피의 국내 법인인 사노피아벤티스코리아는 폼페병(Pompe disease) 치료제 ‘넥스비아자임주’(Nexviazyme, 아발글루코시다제-ngpt, avalglucosidase alfa-ngpt)이 이달 1일부터 급여 출시됐다. 넥스비아자임은 임…

2023-09-18 13:51:02
부광약품, 조현병 및 제1형 양극성 우울증 신약 '라투다정' 보험급여 등재 신청

부광약품은 조현병 및 제1형 양극성장애와 관련된 주요 우울삽화(제1형 양극성 우울증) 치료제 신약 ‘라투다정’(Latuda 성분명 루라시돈염산염 lurasidone HCl)의 건강보험 급여 등재를 신청했다고 18일 밝혔…

2023-09-18 10:23:38
이루다, 복합파장 레이저 기기 '펜토' 美 FDA 승인...글로벌 시장 확대

글로벌 미용의료기기 전문기업 이루다는 앤디야그(Nd:YAG) 및 알렉산드라이트(Alexandrite) 조합장비인 ‘펜토(PENTO)’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 18일…

2023-09-18 09:53:19
한미약품 단장증후군 후보 LAPSGLP-2 analog(HM15912), 이식편대숙주병(GVHD)서도 가능성 확인

한미약품이 세계 최초 월 1회 투여 제형으로 개발 중인 단장증후군 신약후보물질인 LAPSGLP-2 analog(HM15912)가 다른 희귀질환인 ‘이식편대숙주병’(移植片對宿主病, Graft Versus Host Disease, GVHD)’ 치료제로도 개…

2023-09-14 14:57:06
식약처, 코로나19 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신 신속한 국내 도입·공급 추진

식품의약품안전처는 ’23~’24년도 동절기 코로나19 유행 변이에 대응하기 위해 신규 백신(오미크론 하위변이[XBB 1.5] 대응 단가 백신)의 신속한 국내 도입·공급…

2023-09-13 18:37:10
테라젠바이오, 테라젠헬스 물적분할로 R&D 강화 및 디지털헬스케어 서비스 고도화

글로벌 유전체 분석서비스 및 AI 기반 신약개발기업 테라젠바이오는 서비스 고도화와 경영효율화를 위해 테라젠헬스를 분리하고 디지털트랜스포메이션을 골…

2023-09-12 11:01:39
9억5000만원 고가 희귀약 ‘럭스터나’ 급여 적정성 인정 … AZ 폐암 ‘타그리소’도 1차 치료제 급여 인정

총상 신경섬유종을 동반한 신경섬유종증 1형 치료제인 한국아스트라제네카 ‘코셀루고캡슐’(Koselugo 성분명 selumetinib 셀루메티닙), 유전성 망막질환 단회 치료제인 한국노바티스 ‘럭스터나주’(Luxturna, …

2023-09-08 15:40:14
동아쏘시오 계열 에스티팜 ‘넥스트 팬데믹’ 대응 ‘100일 백신 개발’ 프로젝트 소개

동아쏘시오홀딩스 계열 원료의약품 및 생물학적제제 신약개발 전문기업인 에스티팜이 호기롭게 코로나19 재창궐 시 100일안에 대응 백신을 개발하겠다는 청사진을 8일 발표했다. 이 회사 양주성 전무(mR…

2023-09-08 15:27:44

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