"
적응증
"
에 대한 검색결과입니다.
-
- 한독 투자 레졸루트, 고인슐린혈증 3상 FDA 보류 해제
- 한독이 최대주주로 있는 미국 관계사 레졸루트(Rezolute)는 FDA가 고인슐린혈증 치료제 후보 에르소데투그(RZ358, ersodetug)의 3상에 대한 보류를 해제했다고 9일 밝…
- 2024-09-10 10:56:22
-
- 듀피젠트 독점 깼다...올루미언트 2세 이상 AD 국내 승인
- 릴리의 JAK 억제제 올루미언트가 경쟁자로 깜짝 등장하며 12세 이하 아토피피부염 치료 영역에서 듀피젠트의 독점 구도가 깨졌다.한국릴리는 자사의 경구용 JAK…
- 2024-09-10 09:31:02
-
- FDA, 최초 바스 증후군 치료제 승인 검토 자문위 개최
- 스텔스 바이오테라퓨틱스(Stealth BioTherapeutics)의 바스 증후군(Barth Syndrome) 환자를 위한 첫 치료제 후보 엘라미프레티드(Elamipretide)의 승인 권고 여부를 논의하기 …
- 2024-09-10 06:00:03
-
- 식약처, 신약허가 심사 수수료 883만원에서 4억1000만원으로 대폭 인상
- 식품의약품안전처는 신속한 신약개발을 지원하기 위해 수익자 부담 원칙에 따라 신약허가 수수료를 883만원에서 4억1000만원으로 대폭 인상하는 내용의 신약 …
- 2024-09-09 11:59:18
-
- 식약처, 8월 신약 6품목 승인...릴리 엡글리스 등 2품목
- 식품의약품안전처는 8월 동안 총 126개의 의료제품을 허가했다. 이중 신약 6품목과 코로나19 백신 2종이 포함됐다.이번에 승인된 제품들은 아토피 피부염, 희귀…
- 2024-09-09 11:20:32
-
- 이중항체 '이보네시맙' 비소세포폐암 1차서 키트루다에 우위
- 서밋 테라퓨틱스는 PD-L1 발현 비소세포폐암 1차 치료 환경에서 자사의 이중항체 이보네시맙(Ivonescimab)이 키트루다(펨브롤리주맙, Pembrolizumab) 단독 요법 대비 질…
- 2024-09-09 05:42:07
-
- 임핀지, 비소세포폐암 수술 전후 보조요법으로 식약처 승인
- 한국아스트라제네카는 4일 식품의약품안전처로부터 ‘임핀지(성분명 더발루맙, Durvalumab)’의 절제 가능한 비소세포폐암 환자에 대한 수술 전후 보조요…
- 2024-09-05 19:29:32
-
- 제일약품, 동아ST와 국산 37호 신약 ‘자큐보’(자스타프라잔) 공동판매 체결
- 제일약품-동아ST 자큐보 코프로모션 계약 체결식. 정재훈 동아ST 대표이사 사장, 성석제 제일약품 대표이사 사장 (왼쪽부터)온코닉테라퓨틱스 국산 37호 P-CAB 신…
- 2024-09-05 17:37:17
-
- 대웅바이오, 화성 향남 공장 cGMP(FDA) 수준 준공 … 글로벌 바이오의약품 CMO 준비
- 대웅바이오 바이오공장 전경대웅바이오는 미생물 기반 바이오의약품 대량 위탁생산 서비스(CMO) 사업 확대 차원에서 지난해 3월 경기도 화성시 향남에 착공한 …
- 2024-09-04 10:24:56
-
- 유럽 PBC 치료제 오칼리바 승인취하...FDA 13일 자문위 검토
- 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제 오칼리바(Ocaliva/오베티콜산, Obeticholic Acid)가 유럽에서 승인 취하됐다.영국 런던의 어드밴즈파마(Advanz Pharma)는 3일, 지난 6월 …
- 2024-09-04 06:01:44
