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암젠, '업리즈나' 희귀질환 IgG4-RD 재발률 감소 3상 성공

암젠은 IgG4 관련 질환(IgG4-RD) 치료제 후보 업리즈나주(Uplizna, 이네빌리주맙)의 3상 임상에서 긍적적 결과를 제시했다고 5일 발표했다.업리즈나는 암젠이 호라이즌을 인수하면서 확보한 품목으로 2000년 신경…

2024-06-07 13:48:32
사노피 '살클리사' 다발성골수종 1차 치료제로 3상 성공 … 올 9월말 FDA 승인 기대

사노피는 3일 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 다발성골수종 환자를 위한 항 CD38 단일클론항체 치료제 ‘살클리사주’(Sarclisa 성분명 이사툭시맙-irfc, isatuximab-irfc)의 최신 임상 결과를 발표했다. 이…

2024-06-05 12:30:06
마티카바이오테크놀로지, 美 생물보안법 수혜… 美 2공장 확장 계획

마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc, 마티카바이오)가 미국 의회가 추진 중인 '생물보안법(Biosecure Act)' 반사이익을 얻기 위해 본격적인 세포유전자치…

2024-06-05 10:10:23
한국노바티스 ‘레볼레이드’, 면역성혈소판감소증 급여 기준 확대, 비장절제술 없이 급여 처방 가능

한국노바티스는 면역성혈소판감소증(Immune thrombocytopenia, ITP) 치료제 ‘레볼레이드정’(REVOLADE, 성분명 엠트롬보팍올라민, Eltrombopag Olamin)이 비장절제술 없이 급…

2024-06-03 10:42:49
사노피 '듀피젠트' COPD 적응증 … 유럽은 승인 권고, 미국은 심사 연장

사노피 및 리제네론파마슈티컬스의 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 적응증에 대해 유럽의약품청(EMA) 산하 인체의약품 위원회(CHMP)가 승인을 권고했다.…

2024-06-01 08:44:29
길리어드의 ADC '트로델비' 방광암 확증 3상 실패

길리어드의 항체약물접합제(ADC) 트로델비주(사시투주맙고비테칸)가 요로상피암 확증 3상에 실패, FDA로 부터받은 가속승인 유지 여부가 불투명해졌다. 길리어드는 5월30일 트로델비의 FDA 가속승인 적응증…

2024-06-01 08:04:37
모더나, RSV예방백신 엠레스비아 FDA 승인...GSK·화이자 이어 세번째

모더나(Moderna)는 5월 31일, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 호흡기 세포 융합 바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV) 백신인 엠레스비아(mRESVIA/ 개발명 mRNA-1345)의 승인을 받았다고 발표했다. 이번 승인 적응증은 6…

2024-06-01 07:05:42
애브비 ‘린버크’ “궤양성대장염, 크론병에서 효과 강력하지만 처음부터 써야 하나, 최후에 써야 하나”

한국애브비의 선택적 JAK1억제제 ‘린버크서방정’(RINVOQ, 성분명 유파다시티닙, Upadacitinib)의 성인 중등도~중증 활동성 궤양성대장염과 크론병 환자 대상 보험급여가 지난 4월 1일 시작됐다.2020년 11월 류마…

2024-05-31 16:16:22
경희대병원, 최신형 감마나이프 수술 장비 도입, 수도권 최초·전세계 9번째

경희대병원 감마나이프실은 감마나이프 수술 장비의 가장 최신 모델 ‘에스프릿(Esprit)’을 도입하고, 오는 6월부터 본격적인 가동에 나선다고 밝혔다. 수도권…

2024-05-31 16:15:22
키트루다, 흉막중피종 추가 적응증 FDA 승인신청 접수

MSD는 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 악성 흉막 중피종 환자의 1차 치료를 위한 키트루다(펨브롤리주맙)에 대해 FDA 추가 적응증 승인 신청을 접수 완료했다고 29일 발표했다.우선심사 경로로 접수돼 처…

2024-05-31 09:11:28

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