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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

온코닉테라퓨틱스, 대한민국신약개발상 기술수출상 수상

온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉)는 지난 29일 한국신약개발연구조합이 주최하는 제25회 대한민국신약개발상 시상식에서 기술 수출 부문 기술수출상을 수상했…

2024-03-04 21:06:02
차바이오텍 오상훈 대표, 바이오의약품협회 5대 이사장 선출

오상훈 차바이오텍 오상훈 대표가 한국바이오의약품협회 2024년 정기총회에서 제5대 이사장으로 선출됐다. 임기는 선출일로부터 3년이다. 오 대표는 삼성전자 …

2024-02-28 22:10:23
한국로슈 ‘조플루자’, 만 1세 이상 소아 인플루엔자 치료 및 노출후 예방요법으로 적응증 확대 … 현탁액 출시

한국로슈는 만 1세 이상 소아에서 인플루엔자 A형 또는 B형 바이러스 감염증의 치료와 노출 후 예방요법으로 허가받은 인플루엔자바이러스 치료제 ‘조플루자…

2024-02-27 10:39:57
메드트로닉코리아, 정부 급여확대에 인슐린펌프 가격인하로 화답 … 환자 접근성 제고

메드트로닉코리아는 최신 인슐린펌프 가격을 인하해 당뇨병 관리 의료기기에 대한 소비자 접근성을 제고한다고 26일 밝혔다. 이 회사는 지난 23일 보건복지부 …

2024-02-26 09:53:01
한-싱가포르 GMP 상호인정 협정 체결 … 싱가포르 의약품 수출 기회 확대

식품의약품안전처는 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority, HSA)과 대한민국-싱가포르 간 의약품 제조소에 대한 제조·품질관리기준(GMP) 실태조사 결과를 상…

2024-02-26 09:37:22
삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 '아필리부' 국내 시판 승인

삼성바이오에피스는 바이엘의 황반변성 치료제인‘아일리아주사’(Eylea, 성분명 애플리버셉트, Aflibercept)의 바이오시밀러인 ‘아필리부주’(Afilivu, 개발코드…

2024-02-23 08:42:43
SK바이오사이언스, 장티푸스 접합백신 WHO PQ 인증 획득

SK바이오사이언스가 개발한 장티푸스 접합백신이 세계보건기구(WHO) 사전적경성평가(Pre-Qualification, PQ) 인증을 획득하며, 신규 해외시장 진출에 청신호를 켰다. SK바이오사이언스는 국제백신연구소(Internation…

2024-02-23 08:42:24
다제내성 신규 항생제 ‘자비쎄프타’ 2월부터 보험급여 … 기존 ‘콜리스틴’의 신독성 부작용서 벗어나

최근 3가지 계열 이상의 항생제에 내성을 보이는 ‘다제내성’ 세균이 증가하면서 페니실린 이전 시대로 회귀할 것이라는 경고음이 울리고 있다. 감염병 대란을 우려하는 지적이 나오는 상황에서 한국화…

2024-02-21 18:52:07
종근당건강 당진공장, 건기식 스마트GMP 국내 첫 인정

종근당건강은 국내 최초로 건강기능식품 스마트 우수건강기능식품제조기준(스마트 GMP) 업체 인증을 받았다고 20일 밝혔다. 종근당건강 충남 당진공장의 식품의약품안전처 관할지방청인 대전식약청은 GMP …

2024-02-20 15:33:49
에이티지씨, 보타루마주 퓨어(Pure)형 보툴리눔 톡신 품목허가 신청

바이오 의약품 R&D 전문기업 에이티지씨는 지난주 퓨어(Pure)형 보툴리눔톡신 제제 ATGC-110 ‘보타루마주’(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형, 150kDa)’에 대한 중등도~중증의 미간주름의 일시적 개선 치…

2024-02-19 19:24:47

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