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듀피젠트, 성장장애물 제거....소아 치료 중 생백신 투약 가능

듀피젠트(두필루맙)의 강점인 아토피피부염 등 소아환자를 위한 다양한 적응증에도 불구하고 치료 중 갖고 있는 생백신 투약 금지라는 성장 장애 요소 제거의 가능성을 높였다. 미국 알레르기, 천식 및 면…

2024-06-20 06:40:22
AZ 스핀오프 '디잘'의 JAK억제제 말초 T세포 림프종 중국승인

아스트라제네카의 종양학 중계과학센터에 성장, 2017년 분사한 디잘 파마슈티컬(Dizal Pharmaceutical)의 JAK억제제가 말초 T세포 림프종치로제로 중국에서 승인을 받았다. 디잘은 19일 JAK1을 선택적으로 억제하는…

2024-06-20 06:08:59
셀트리온 '짐펜트라’ 류마티스관절염 美 적응증 추가 3상 IND 신청 … 기존 염증성장질환에 영역 확장

셀트리온은 짐펜트라의 류마티스 관절염(RA) 적응증 확장을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. 해당 임상은 총 …

2024-06-19 18:45:28
한국아스텔라스제약 ‘엑스탄디’ 호르몬 반응성 비전이성 전립선암(nmHSPC) 적응증 국내 확대

한국아스텔라스제약은 안드로겐 수용체 억제제 계열(Androgen Receptor Targeted Agent, ARTA)의 전립선암 치료제 ‘엑스탄디연질캡슐’(Xtandi 성분명 엔잘루타미드 Enzalutamide)이 지난 18일 식품의약품안전처로부터 …

2024-06-19 17:39:05
JW중외제약, STAT3 표적항암제 ‘JW2286’ 1상 IND 식약처 승인

JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 억제제 ‘JW2286’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. 이 회사는 지난해 12월에 IND를 식약처에 제출한 바 있다. …

2024-06-19 17:29:37
애브비, 스카이리치 궤양성 대장염 FDA 추가 승인

애브비의 인터루킨-23 억제제 '스카이리치주'(리산키주맙)이 성인의 중등도와 중증의 활동성 궤양성 대장염 적응증에 대해 FDA로 부터 추가승인을 받았다고 18일 발표했다. 19년 판상건선을 적응증으로 첫 …

2024-06-19 13:07:03
다발경화증 맏형 '오크레부스' 넓은 적응증과 장기안전성 강점

넓은 적응증과 장기효과와 안전성을 강점으로, 다발성 경화증 치료 영역에서 가장 높은 매출을 올리고 있는 로슈의 오크레부스가 국내시장에 도입됐다. 한국로슈는 18일 국내 다발성경화증 치료 환경의 …

2024-06-19 07:28:54
렉라자 단짝 '리브리반트' 피하주사제형 FDA 승인신청

존슨앤드존슨은 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 피하주사형 리브리반트주(아미반타맙/amivantamab) 에 대해 FDA 추가승인신서를 제출했다. 존슨앤드존슨은 재조합 인간 히알루로니다제 조합을 통해 기존 정…

2024-06-19 01:32:55
FDA, MSD의 21가 폐렴구균 백신 '캡백시브' 가속승인

FDA는 MSD의 성인 대상 폐렴구균 21가 단백접합백신인 캡백시브(CAPVAXIVE, 개발명 V116)를 승인했다. MSD는 17일 18세 이상의 성인의 폐렴구균 질환(IPD)과 폐렴 예방을 위한 21가 백신 캡백시브가 FDA로부터 가속승…

2024-06-18 08:15:25
FDA, 키트루다의 자궁내막암 1차요법 추가 승인

FDA는 엠에스디의 키트루다주(펨브로리주맙)의 새로운 자궁내막암 치료 적응증에 대해 추가 승인했다. FDA 17일 새로 진단된 진행 또는 재발성 자궁내막암치료를 위한 키투르다와 카보플라틴 및 파클리탁셀…

2024-06-18 05:44:00

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