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2025-12-19 01:15 (Fri)
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식약처, 신속 신약 심사절차 첫 성과로 모더나 ‘RSV’ mRNA 백신 ‘엠레스비아’ 첫 허가
식품의약품안전처는 신속한 신약 허가를 위해 2025년 1월부터 시행 중인 ‘신약 품목허가・심사 업무 절차’에 따른 첫번째 바이오의약품 분야 신약으로 모더나코리아의 호흡기세포융합바이러스(Respiratory syncytial virus. RSV) mRNA 백신인 ‘엠레스비아프리필드시린지(’mRESVIA)를 18일 허가했다. 식약처는 신속심사를 위해 △신약 허...
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구성욱 강남세브란스병원장, 동아ST-서울시병원회 제정 ‘동아병원경영대상’ 수상 … 연구중심병원, 세계 100대병원 진입 기여
구성욱 강남세브란스병원장이 지난 16일 열린 제5회 동아병원경영대상 시상식에서 CEO 부문 대상을 받았다.시상식은 서울 롯데호텔서울에서 열렸으며, 병원 경영과 국민 보건 향상에 기여한 병원 CEO를 선정해 시상하는 자리다. 동아병원경영대상은 서울시병원회와 동아ST가 공동 제정한 상으로, 효율적인 병원 운영과 의료 혁신을 통해 의료...
정책사회
정책사회
신경차단술 최근 5년간 진료비 203% 증가 … 과잉시술 부작용 커
보건복지부가 과잉진료를 부추기는 척추질환의 경피적 경막외강 신경성형술에 대한 급여화 방침을 예고한 가운데 건강보험공단이 이 시술과 밀접한 ‘신경차단술’이 무분별하게 시행돼 최근 최근 5년간 진료비가 203% 폭증했다고 15일 발표했다. 공단은 과잉시술로 인해 의료비용 부담 증가뿐만 아니라 방사선 피폭이나 신경 손상 등...
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의약품 비교 심층분석
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식약처, 신속 신약 심사절차 첫 성과로 모더나 ‘RSV’ mRNA 백신 ‘엠레스비아’ 첫 허가
식품의약품안전처는 신속한 신약 허가를 위해 2025년 1월부터 시행 중인 ‘신약 품목허가・심사 업무 절차’에 따른 첫번째 바이오의약품 분야 신약으로 모더나코리아의 호흡기세포융합바이러스(Respiratory syncytial virus. RSV) mRNA 백신인 ‘엠레스비아프리필드시린지(’mRESVIA)를 18일 허가했다. 식약처는 신속심사를 위해 △신약 허...
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술의 세계
홍삼, 바이러스 감염 인식 유전자 ‘ZBP1’ 기반 세포사멸 경로 활성화해 A형 독감 증식 억제
이상준 울산과학기술원(UNIST) 생명과학과 교수팀이 홍삼의 A형 독감 바이러스의 증식 억제 기전을 밝혀냈다. 연구팀은 18일 홍삼을 섭취하면 인플루엔자 A형 및 변이 바이러스에 감염된 세포를 인체가 더 효과적으로 제거하도록 돕는다는 사실을 실험을 통해 확인했다고 18일 발표했다. 독감 바이러스에 감염되면 일부 세포는 바이러스를 계...
힐링투어
여러 지역
'페낭' 길었던 10년간의 여정(1)
검색해보니 한국에서 페낭을 갈 수 있는 직항은 여전히 없다. 만약 짧게 여행을 가고 싶다면 싱가포르를 들러 페리를 타고 페낭을 오는 것을 추천한다. 내리면 헤리티지 지역인 조지타운이다.짧은 여행을 위해서라면 굳이 비행기를 경유해가면서까지 찾아갈 만큼 여행지의 매력을 발산하지는 않는다. 대신 한달살기 등 긴 시간동안 느긋하...
의료기기
의료기기
대웅제약‧엑소시스템즈‧씨어스테크놀로지 3자 제휴 … 스마트 병동 모니터링 ‘씽크’에 근육기능 체크‧자극 연동 플랫폼 개발
대웅제약이 씨어스테크놀로지, 엑소시스템즈와 스마트 병상 모니터링 시스템 공동 개발 및 사업화를 위한 3자 업무협약을 맺었다. 이번 협력을 통해 디지털 헬스케어 플랫폼 ‘씽크(thynC)’에 근육 활성 신호 수집 기술이 더해지며, 임상 현장에서 근감소증 진단까지 가능해지는 통합 솔루션 구축 기반이 마련됐다.대웅제약은 병원 대...
칼럼
칼럼
만성 염증성 장질환 ‘크론병’ 정밀진단부터 환자맞춤 치료, 모니터링까지
크론병(Crohn’s disease)은 궤양성대장염과 함께 만성염증성장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD)을 대표하는 질환이다. 식도에서 항문까지 소화기관 전체에 걸쳐 염증이 발생할 수 있으며, 10~20대 젊은 연령층에서 주로 발병하여 장기적인 삶의 질(Quality of Life)에 큰 영향을 미친다. 국내 유병률이 꾸준히 증가하고 있는 상황에서, 더 빠르고 정확...
글로벌뉴스
글로벌 뉴스
GSK, 年 2회 주사 중증 호산구성 표현형 천식 치료제 ‘엑스덴서’(데페모키맙) FDA 승인
글락소스미스클라인(GSK)은 호산구성 표현형을 나타내는 12세 이상의 청소년‧성인 중증 천식 환자들을 치료하기 위한 보조 유지요법제 ‘엑스덴서’(Exdensur 성분명 데페모키맙-ulaa, depemokimab-ulaa)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 16일(현지시각) 발표했다. 엑스덴서는 약물 반감기 연장을 통해 연 2회 주사하는 피하주사 제형이...
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제일약품, 국산 37호 신약 P-CAB 제제 ‘자큐보정' 내달 1일 출시
제일약품 '자큐보정' 제품 이미지제일약품은 오는 10월 1일부터 위식도역류질환 치료제 자큐보를 출시한다고 30일 밝혔다. 제일약품이 자체개발을 통해 …
2024-09-30 16:14:47
바이엘, '뉴베카' 전립선암
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추가 FDA 승인신청
바이엘은 뉴베카((Nubeqa 다로루타마이드(Darolutamide)와 안드로겐 차단 요법(ADT)의 병용요법을 호르몬 민감성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자 치료에 대한 적응증 확…
2024-09-30 08:17:34
듀피젠트, COPD 치료제로 미국·중국서 동시 승인
사노피와 리제네론의 듀피젠트(Dupixent, 성분명: 듀필루맙(Dupilumab))이 미국과 중국에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제로 27일 승인됐다. 앞서 지난 7월 유럽에…
2024-09-30 07:46:46
애브비, 최초 c-Met 표적 ADC '텔리소-V' FDA 승인 신청
애브비(AbbVie)는 최초 c-Met 표적 항체-약물 접합체(ADC) '텔리소투주맙 베도틴(Telisotuzumab Vedotin, Teliso-V)'에 대해 FDA에 승인 신청서를 제출했다.애브비는 27일…
2024-09-30 07:28:44
FDA, '레브레토' 가속승인 갑상선 수질암 정식 승인 전환
FDA는 27일 릴리의 레테브모(Retevmo, 셀퍼카티닙(Selpercatinib))에 대해 RET 돌연변이가 있는 소아와 성인의 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암(Medullary Thyroid Cancer, MTC…
2024-09-30 06:49:46
애브비, 린버크 두경부 아토피피부염 치료 효과 확인
애브비는 제33회 유럽피부과학회(EADV)에서 머리와 목 부위에 발생한 중등증에서 중증의 아토피피부염 환자를 대상으로 한 린버크(Rinvoq, 성분명: 유파다시티닙,…
2024-09-27 13:45:38
에스바이오메딕스, '중증하지허혈 세포치료제' 임상서 안전성과 유효성 확인
FECS-Ad 제조 및 치료 과정 모식도 이미지 에스바이오메딕스는 자사의 중증하지허혈 세포치료제 후보물질인 'FECS-Ad(동종 중간엽줄기세포 3차원 스페로이드)…
2024-09-27 13:11:26
"발병률 10대 암인 신세포암, 2차 치료 환경 개선 시급"
입센코리아(대표 양미선)는 25일과 26일 이틀간 국내에서 카보메틱스(Cabometyx, 성분명: 카보잔티닙, Cabozantinib) 급여 적용 5주년을 기념하여 신세포암 전문가 토…
2024-09-27 10:13:59
로슈의 '알레센자', ALK 양성 비소세포폐암 보조요법 국내승인
한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 자사의 역형성 림프종 인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinase, 이하 ALK) 양성 폐암 치료제 ‘알레센자’(성분명 알렉티닙)가…
2024-09-27 09:51:57
바이오젠, 세이지와 일명 수전증 치료제 협업 계약 종료
바이오젠은 세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutics)와 협업을 통해 개발을 진행해오던 본태성 떨림(Essential Tremor, ET) 치료제 후보 SAGE-324(BIIB124)와 관련된 협업 계약을…
2024-09-27 07:53:03
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홍삼, 바이러스 감염 인식 유전자 ‘ZBP1’ 기반 세포사멸 경로 활성화해 A형 독감 증식 억제
GSK, 年 2회 주사 중증 호산구성 표현형 천식 치료제 ‘엑스덴서’(데페모키맙) FDA 승인
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SK케미칼 파마사업, ‘사업연속성 경영시스템’ ISO 22301 인증 … 글로벌 제약공급망 요구 수준에 부합
구성욱 강남세브란스병원장, 동아ST-서울시병원회 제정 ‘동아병원경영대상’ 수상 … 연구중심병원, 세계 100대…
‘악력’ 높을수록 심혈관질환 발생 위험 낮다 … 남성 36%, 여성 33% 감소
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