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반다, 과소평가 판단으로 2건의 인수제안 모두 거부 결정

반다 파마슈티컬즈(Vanda Pharmaceuticals)는 두 건의 인수 제안이 회사를 과소평가했다고 판단, 모두 거부하기로 결정했다. 반다는 19일 이사회를 통해 영국 케임브리지 소재 중견 제약사인 사이클 그룹 홀딩스(…

2024-06-21 10:45:08
유전자치료제 두번째 블럭버스터 예고...엘레비디스 FDA 승인확대

로슈와 사렙타의 듀시엔형 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) 치료를 위한 유전자치료제 엘레비디스(ELEVIDYS, delandistrogene moxeparvovec)가 FDA로부터 적응증을 확대 승인받았다.또 기존 적응증에 대해서는 가…

2024-06-21 08:21:12
J&J, 트렘피어 '크론병' 적응증 확보 순항... SC유도요법 3상 성공

존슨앤드존슨은 인터루킨-23 억제제 트렘피어(쿠셀쿠맙 Guselkumab)의 크론병에 대한 추가 적응증 확보를 위한 임상 결과물을 추가했다. 존슨앤드존슨은 20일 크론병 환자를 위한 트렘피어 SC(피하주사) 유도…

2024-06-21 07:42:38
FDA, 겨드랑이 다한증 치료제 '소프드라' 국소용 겔 승인

FDA은 20일 보타닉스(Botanix)의 겨드랑이 다한증 치료를 적응증으로 소프드라(Sofdra, 소프피로니움/sofpironium) 12.45% 국소용 겔을 승인했다. 소프드라의 적응증은 성인과 9세 이상의 아동에서 일차성 겨드랑이 …

2024-06-21 07:01:54
TNBC실패 아쉬움 달랜 트루캅, ER+ HER2- 유방암 유럽승인

아스트라제네카의 AKT억제 표적항암제 트루캅’(Truqap, 성분명 카피바서팁, capivasertib)이 유방암 치료를 적응증으로 유럽승인을 받았다. 앞서 지난 10일 TNBC(삼중음성 유방암) 임상의 실패 소식을 전한 직후 …

2024-06-21 06:22:08
노바티스의 연 2회 투여 고지혈증 치료제 '렉비오' 국내 허가

한국노바티스는 소간섭리보핵산(short interfering RNA, siRNA) 치료제 콜레스테롤 저하제 ‘렉비오프리필드시린지’(Leqvio 성분명 인클리시란 inclisiran)가 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형)…

2024-06-21 05:45:22
1년 2회 HIV치료제 선렌카 '노출전 예방목적 투약' 100% 효과

길리어드는 1년 2회 투약하는 HIV치료제 선렌카(Sunlenca, 레나카파비르 lenacapavir)의 예방목적 투여(PrEP)의 첫 긍정적 3상 결과를 발표했다.길리어드는 20일 시스젠더 여성을 대상으로 선렌카의 인간면역결핍 …

2024-06-21 05:25:16
셀트리온, 프랑스 대학병원연합 입찰 수주 … 램시마·허쥬마·베그젤마 처방 가속화

셀트리온은 최근 프랑스 최대 규모의 의약품 조달기관인 ‘유니하’(UniHA, 주요 대학병원 연합 구매단체) 입찰에서 자가면역질환 치료제 램시마(성분명: 인플…

2024-06-20 11:54:22
한국애브비 이중특이성 단일클론항체 ‘엡킨리주’(엡코리타맙) DLBCL 치료제로 식약처 승인

한국애브비가 수입하는 CD3 × CD20 이중특이항체 ‘엡킨리주’(Epkinly 성분명 엡코리타맙-bysp, epcoritamab-bysp)가 재발성 또는 불응성 미만성(彌慢性) 거대B세포 림프종(diffuse large B cell lymphoma, DLBCL) 치료제로 20…

2024-06-20 11:17:41
인도 빅토자 시밀러 1600원...비만치료 저렴한 옵션 쏟아진다

블록버스터 비만 치료제의 특허가 만료됨에 따라 인도와 중국에서 저렴한 바이오시밀러 옵션이 속속 등장하고 있다. 네이처지는 19일 GLP-1 수용체 억제제로 불붙은 비만 치료제 관련 중국과 인도의 바이오…

2024-06-20 08:31:49

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