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약가
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- 유럽연합, 허가·급여연계 최초 2품목 공동임상평가 개시
- 유럽연합은 신약 접근선 개선을 위해 신약허가와 각국의 보험급여를 연계한 공동임상평가(Joint Clinical Assessment)를 시작했다.유럽연합집행위원회(EC)는 16일 공…
- 2025-04-21 06:10:27
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- 심근병증치료제 캄지오스 FDA 복약 가이드라인 완화
- BMS의 심근병증 치료제 ‘캄지오스(Camzyos, 성분명 마바캄텐 mavacamten)의 FDA 투약지침이 대폭 완화됐다.BMS는 17일 증상성 폐색성 비대성 심근병증치료제 캄지…
- 2025-04-18 10:12:16
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- 환자단체연합회 “항암제 병용요법 급여기준 개선 환영”
- 보건복지부가 항암제 병용요법과 관련해 기존 급여약제의 급여 자격을 유지할 수 있도록 급여기준을 개선한데 대해 환자단체들이 이를 환영하며 “의약품…
- 2025-04-18 09:44:03
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- 트럼프, 관세폭탄 던지기 전 제약업계에 '떡고물' 제시
- 미국 트럼프 대통령이 의약품 관세폭탄을 준비하면서 소소한 수준의 제약업계 달래기에 나섰다.트럼프 대통령은 15일 행정명령을 통해 메디케어 약가협상 대…
- 2025-04-17 02:56:50
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- CMG제약, 구강필름 제형 조현병 치료제 ‘메조피’ 미국 FDA 품목허가
- 차바이오텍 계열사 CMG제약은 16일, 미국 식품의약국(FDA)로부터 조현병 치료제 ‘메조피(Mezofy, 舊 데핍조, 성분명 아리피프라졸)’의 품목허가를 획득했…
- 2025-04-16 13:05:08
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- 바이오젠·에자이, 알츠하이머 치료제 '레켐비' 유럽승인
- 에자이와 바이오젠은 알츠하이머 치료제 레켐비(Leqembi, 성분명: 레카네맙 lecanemab)가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 판매허가(MA)를 받았다고 15일 발표했다.23…
- 2025-04-16 08:33:47
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- 낫코, 에브리스디 제네릭 97% 할인가 제시...로슈 즉시 항소
- 로슈의 척수성 근위축증(SMA) 치료제 에브리스디(Evrysdi, 리스디플람 risdiplam) 제네릭 출시 여부를 두고 인도에서 법정다툼이 펼쳐지고 있는 가운데 낫코파마(Natc…
- 2025-04-14 05:35:02
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- 트럼프 상호관세 90일 유예...의약품 관세 계획도 순연될 듯
- 트럼프 대통령이 의약품 관세부과 계획을 발표한지 단 하룻만에 당초 주요국 상호관세를 90일 유예한다고 밝히면서 글로벌제약업계의 우려도 일부 완화됐다.…
- 2025-04-10 05:33:38
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- 노바티스 지질강하제 '렉비오', 급여 첫 도전서 약평위 통과
- 노바티스가 개발한 연 2회 투여 지질강하 피하주사제 '렉비오프리필드시린지주‘(성분명 인클리시란)가 첫 번째 급여 도전 만에 약제급여평가위원회를 …
- 2025-04-04 13:16:15
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- 트럼프, 의약품에도 관세 일괄적용 한국 25%·유럽 20%
- 트럼프는 2일(현지시간) 의약품을 포함 전세계 대상 상호관세률을 발표하고 9일부터 시행할 것이라고 밝혔다.트럼프 대통령은 이날 백악관 로즈가든에서 열린…
- 2025-04-03 07:05:17