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- 병원개발 다발골수종 CAR-T 스페인 승인...카빅티·아베크마와 경쟁
- 다발성 골수종 치료를 위한 비상업적으로 개발된 CAR-T 세포치료제가 최근 스페인 규제기관의 승인을 받았다.바르셀로나 병원(Hospital Clínic Barcelona)과 IDIBAPS연…
- 2024-07-30 06:56:17
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- 아스트라제네카, 칼퀀스+벤클렉스타 CLL 1차요법 3상 성공
- 아스트라제네카는 29일 만성 림프구성 백혈병(CLL) 1차치료 환경에서 칼퀀스(Calquence, 아칼라브루티닙)와 벤클렉스타(베네토클락스)의 병용요법이 무진행 생존(P…
- 2024-07-30 06:00:39
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- 브이에스팜텍, 방사선 민감제 유방암 임상 2상 美 FDA 승인 획득
- 미국 존슨앤드존슨의 JLABS Shanghi 5주년 기념식에 참석한 브이에스팜텍 임직원 브이에스팜텍은 7월 23일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 방사선 민감제 ‘VS-101&…
- 2024-07-29 15:34:09
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- 암젠코리아, 엑스지바 프리필드시린지 제형 국내허가
- 암젠코리아는 골격계 합병증 감소 및 골거대세포종 치료제 '엑스지바'(데노수맙)의 프리필드시린지 제형(120mg)이 26일 삭품의약품안전처로 부터 허가를 받았다…
- 2024-07-29 10:44:45
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- 유럽 승인권고 신약 7품목 및 시밀러 6품목 현황
- EMA 산하 CHMP(인체의약품위원회)는 7품목의 신약과 6개 바이오시밀러를 26일 승인 권고했다.레오파마의 안주프고(Anzupgo)는 크림 제형의 JAK 억제제로 손(주부) 습…
- 2024-07-29 09:22:01
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- 글로벌진출 중국 PD-1 4품목으로 증가...수게말리맙 유럽승인
- 시스톤(CStone) 파마슈티컬스의 수게말리맙(Sugemalimab)이 유럽승인을 받으며 글로벌 시장 진출에 성공한 중국개발 PD-1 면역억제제가 3품목으로 늘었다. 시스톤은 …
- 2024-07-29 06:09:44
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- CHMP, 위고비 심혈관예방 적응증 거부....비만에 이미 포함
- CHMP(유럽인체의약품위원회)는 비만치료제 위고비(Wegovy, 세마글루티드)의 심혈관 위험예방에 대한 추가 적응증 승인을 거부하도록 26일 권고했다.앞서 FDA는 지…
- 2024-07-28 14:35:51
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- 선파마, 원형탈모 JAK억제제 '레크셀비' FDA 승인
- 인도 소재 선파마슈티컬의 원형탈모 치료를 위한 JAK억제제 레크셀비(Leqselvi, 성분명: 데우룩소리티닙 Deuruxolitinib)이 26일 FDA 승인을 받았다. JAK억제제 계열로는…
- 2024-07-28 12:05:51
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- CLN2 바텐병 치료제 '브리뉴라' 전 연령 투약 FDA 추가 승인
- 바텐병 유형 중의 하나인 2형 신경세포세로이드라이포푸신증(Neuronal ceroid lipofuscinosis) 치료제 브리뉴라(BRINEURA, 세를리포나제 알파)가 전 연령을 적응증으로 FDA…
- 2024-07-26 15:51:45
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- 11번째 PD-1 면역항암제 '코시벨리맙' FDA 재신청 수락
- 11번째 PD-(L)1 면역관문억제제에 도전하는 체크포인트 테라퓨틱스(Checkpoint Therapeutics)의 코시벨리맙(Cosibelimab, 개발명 CK-301)에 대한 FDA 재승인 신청이 25일 수락…
- 2024-07-26 07:55:10
