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- 바이오헤븐, 최초 SCA치료제 후보 유럽승인 신청 자진철회
- 바이오헤븐(Biohaven)은 척수소뇌성 운동실조증(Spinocerebellar Ataxia, SCA) 치료제 후보인 트롤리루졸(Troriluzole 예비상품명 다즐루마 Dazluma)에 대한 유럽승인신청을 …
- 2025-04-28 06:27:41
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- 화이자, 피하주사 PD-1 '사산리맙' 방광암 규제승인 추진
- 화이자가 개발 중인 피하주사제형의 PD-1 면역항암제 사산리맙(Sasanlimab)이 BCG 치료를 받지 않은 고위험 비근침윤성 방광암(NMIBC) 환자에서 무사건 생존기간(EFS)…
- 2025-04-28 05:58:36
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- 오스테도, 지연성 운동이상증 국내 첫 적응증 허가
- 한독테바는 중추신경계 치료제 오스테도(성분명 듀테트라베나진)가 지연성 운동이상증 치료 적응증에 대해 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 25일 밝…
- 2025-04-25 09:32:24
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- 복잡한 신약 급여 절차…‘적응증 가중평균가’ 도입 논의
- 국내 급여제도의 구조적 한계로 인해 다중 적응증을 가진 혁신 신약의 접근성이 낮은 현실을 진단하고, 이를 개선하기 위한 제도 개편 필요성이 제기됐다.한…
- 2025-04-25 09:20:59
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- 사노피, '듀피젠트' 20% 매출성장…'알투비오' 블록버스터 기대감
- 사노피가 올 1분기 듀피젠트(Dupixent)의 두 자릿수 성장과 혈우병 신약 알투비오(Altuviiio)의 높은 성장세에 힘입어 전년동기 대비 10.8%의 두자릿수 매출 성장을 …
- 2025-04-25 08:46:43
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- 열두번째 FDA 승인 PD-1...中아케소의 펜풀리맙 승인
- FDA는 23일(현지시간) 아케소 바이오파마(Akeso Biopharma)의 PD-1 면역관문억제제 펜풀리맙(Penpulimab-kcqx)을 비각화형 재발성 또는 전이성 비인두암(NPC) 치료제로 승인…
- 2025-04-25 06:17:33
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- 메드트로닉, 약물방출 풍선 카테터 투석혈관 치료로 급여 확대
- 메드트로닉코리아는 자사의 약물방출 풍선 카테터 ‘인팩트 DCB(IN.PACT AV DCB)’가 내달부터 말기 신장질환자의 투석혈관 치료에 대해 건강보험 급여를 받…
- 2025-04-24 10:17:32
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- 노바티스·사노피 대표, EU 단일약가제 도입 및 약가인상 요구
- 좌부터 노바티스 바스 나라심한 대표, 사노피 폴 허드슨 대표 / 사진 출처 노바티스/사노피노바티스와 사노피의 최고경영자들이 유럽연합(EU)차원의 단일약가…
- 2025-04-24 06:13:14
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- 한독, AACR 2025서 항암신약 3건 포스터 발표 … EGFR변이 분해, KRAS G12D변이 단백질 분해, FGFR/HDAC 이중 저해제
- 한독 퓨처 콤플렉스 전경한독이 오는 4월 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2025)에서 항암신약 후보물질 3건에 대한 비임상 연구 …
- 2025-04-23 11:42:02
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- 리브리반트, EGFR 변이 비소세포폐암 1차요법 새옵션
- 존슨앤드존슨의 이중항체 리브리반트(아미반타맙)가 EGFR 변이 비소세포폐암의 새로운 치료옵션으로 자리매김하고 있다. EGFR 엑손19 결손 또는 엑손21 치환변이…
- 2025-04-23 08:35:24