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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

GC녹십자, 39호 국산신약 탄저백신 ‘배리트락스주’ 2상 결과 발표 … 안전성 및 강력한 항체반응 확인

GC녹십자의 탄저백신 ‘배리트락스주’(Barythrax, 개발코드명 GC1109)의 2상 결과가 국제 학술지 ‘Vaccine’(IF=4.5)에 게재됐다고 3일 밝혔다. 배리트락…

2025-11-03 12:37:36
SK바이오팜 개발, 동아에스티가 품목 인수한 국산 41호 뇌전증 신약 국내 허가

SK바이오팜이 개발하고 동아에스티가 라이선스를 넘겨받은 성인 뇌전증 치료제인 ‘엑스코프리정’(Xcopri, 성분명 세노바메이트, Cenobamate)가 국내에서 …

2025-11-03 11:21:11
지씨셀, HER2 CAR-NK 세포치료제 첨단재생의료 임상연구 및 규제특례 승인 획득

지씨셀은 개발 중인 HER2 표적 동종(allogeneic) CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201(GCC2003)’이 보건복지부와 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료 임상연구계획 승…

2025-10-31 15:09:56
한미 무역협정 합의에 의약품(합성 및 바이오신약) 관세는 15%로 확정

정부가 지난 29일 한미 관세 협상 합의 내용을 발표했다. 자동차 및 자동차부품 관련 관세가 현행 25%에서 15%로 인하되는 게 확정된 가운데 품목 관세 중 의약…

2025-10-31 23:03:26
美 FDA, 비교효능 임상시험(CES) 면제하고 바이오시밀러 허가 추진 방침 밝혀

미국 식품의약국(FDA)은 신속한 개발과 약가 인하를 위해 바이오시밀러(생물학적 복제의약품)의 개발 절차를 대폭 간소화하고, 가급적이면 임상시험 없이도 허…

2025-10-31 22:51:41
P-CAB신약 자큐보, 구강붕해정 제형 추가로 ‘라인업 강화’ … 세계 두 번째 개발

온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 신약 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정(Orally Disintegrating Tablet, ODT)의 국내…

2025-10-31 09:00:17
JW생활건강, 엔데버헬스컨슈머와 파트너십 논의 … 중장기 파트너십, 한국형 마케팅 전략 논의

엔데버헬스컨슈머리미티드 벤저민 컬 마케팅 총괄(왼쪽 네 번째부터), 켈리 뒤 프리즈 글로벌 주요 거래처 담당 매니저, 윤성훈 JW생활건강 유통전략사업본부…

2025-10-30 14:59:14
온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보정’ 9월말 올 누적 처방액 345억원 … 올 매출 목표 249억원 돌파

온코닉테라퓨틱스가 특례 상장 첫해 최대 분기실적을 올리며 ‘돈 버는 바이오’ 모델을 입증했다. 이 회사는 온코닉테라퓨틱스는 30일 공시를 통해 2025…

2025-10-30 10:00:22
국내 유일의 청소년용 GLP-1 계열 비만치료제 ‘위고비’ … 오남용‧부작용 이슈에 순기능 묻히면 안 돼

국내 소아·청소년 과체중·비만율은 남학생 43.0%, 여학생 24.6%로 중국·일본·대만 동아시아 4개국 중 가장 높으며, 중·고등학생 비만율…

2025-10-31 21:27:55
수능약‧면접약으로 둔갑한 심장약 ‘인데놀’ 남용 위험 … 오남용하면 부작용, 기저질환 악화 우려

베타차단제 계열의 심부전 및 고혈압 치료제인 ‘인데놀정’(프로프라놀롤)이 불안감을 잠재우는 ‘수능약’ 또는 ‘면접약’으로 오용되…

2025-10-29 15:33:44

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