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- 카보잔티닙, 췌장·췌장외 신경내분비종양 FDA 추가신청 수락
- 엑셀리시스(Exelixis)는 카보메틱스(카보잔티닙)에 대한 췌장·췌장외 신경내분비종양을 적응증으로 한 FDA 추가 승인신청이 수락됐다고 6일 발표했다. 승인…
- 2024-08-07 14:15:36
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- 시작부터 블록버스터 MSD '박스뉴반스' … 화이자 ‘프리베나’와 경쟁
- 지난 3월 질병관리청과의 163억원 규모의 조달 계약을 통해 출시된 MSD의 폐렴구균 백신 박스뉴반스가 사실상 독점 시장을 구축 중인 화이자의 프리베나13과의 …
- 2024-08-07 05:51:29
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- 한국릴리 IL-13i 아토피 피부염치료제 ‘엡글리스’ 국내 품목 허가
- 한국릴리는 아토피피부염 치료를 위한 인터루킨(IL)-13 억제제 '엡글리스(레브리키주맙)'가 5일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 6일 발표…
- 2024-08-06 14:57:35
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- 바벤시오, 요로상피암 1차 유지요법 급여 1주년 기념 심포지엄 성료
- 한국머크 바이오파마는 지난 8월 2일 국내 유일 급여 요로상피세포암 1차 유지요법 치료제인 바벤시오(성분명: 아벨루맙, Avelumab)의 급여 1주년을 기념하는 심…
- 2024-08-06 10:13:20
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- 엔트레스토 제네릭 출시 앞당겨질까...노바티스, FDA 상대 소송
- 노바티스는 자사의 최대 매출 품목인 심부전증 치료제 '엔트레스토'(사쿠비트릴/발사르탄) 제네릭을 승인한 FDA를 상대로 소송을 제기했다.노바티스는 지난 7…
- 2024-08-06 07:32:51
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- 자임웍스, HER2 '이중항체 ADC' 임상개발 공식 종료
- 자임웍스는 HER2 '이중항체' 자니다타맙을 활용한 항체약물접합체(ADC) 개발을 중단하기로 했다. 자임웍스는 1일 2분기 실적 보고를 통해 FDA와 중국에서 승…
- 2024-08-06 07:22:33
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- 바이엘, 케렌디아 심부전 3상 성공...규제승인 진행
- 바이엘은 케렌디아(피네레논)가 심부전 환자 대상 3상 임상에서 긍정적인 성과를 제시했다고 5일 발표했다. 바이엘은 이상 좌심실 박출률 40% 이상의 심부전 환…
- 2024-08-06 07:18:50
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- 1천억원이상 혜택 희귀소아질환 우선심사 바우처 FDA 9월말 종료
- 1천 억원 이상 값어치의 희귀소아질환 우선심사 바우처(PRV)에 대해 오는 월말부터 발행혜택이 종료된다. FDA는 최근 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처(PRV) 프로…
- 2024-08-05 00:45:22
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- 바이엘, 혈관운동증상 치료제 FDA 승인 신청서 제출
- 바이엘은 뉴로키닌-1,3(NK-1,3) 수용체 길항제 엘린자네탄트(Elinzanetant)에 대해 FDA 승인 신청서를 제출했다고 1일 밝혔다. 적응증은 폐경기 이후 안면홍조 등 중등…
- 2024-08-04 22:47:00
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- 최초 TCR-T 세포치료제 '테셀라' 윤활막육종 FDA 가속승인
- 최초의 T세포수용체(T-cell receptor, TCR) T세포 치료제 '테셀라'(Tecelra, 아미피셀Afami-cel)이 FDA로부터 가속승인을 받았다. 영국소재 어댑트이뮨(Adaptimmune) 테라…
- 2024-08-04 22:47:58
