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- 엔허투, HER2 초저발현 유방암 유럽 승인신청 수락
- 아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 항체약물치료제 엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸)가 초저발현(HER2-ultralow) 유방암 환자 치료 적응증에 대한 유럽 승인신청…
- 2024-08-20 06:16:13
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- 한국릴리 외투세포림프종 치료제 ‘제이퍼카정(퍼토브루티닙)’ 국내 허가
- 식품의약품안전처는 한국릴리가 수입하는 외투세포림프종 치료 희귀의약품인 ‘제이퍼카정’(Jaypirca, 성분명 퍼토브루티닙, pirtobrutinib)을 8월 19일 허가했다…
- 2024-08-19 18:55:53
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- 셀트리온 ‘짐펜트라’ 美 류마티스관절염(RA) 적응증 추가 3상 승인 … 글로벌 블록버스터 도약 박차
- 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(프로젝트명: CT-P13 SC)의 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 대상 3상 임상…
- 2024-08-19 12:52:57
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- 인사이트, '민주비' 여포성 림프종 3상 성공...FDA 신청 추진
- 인사이트(Incyte)의 민주미(Monjuvi 타파시타맙)가 여포성 림프종 2차치료 환경에서 무진행 생존율의 이점을 제시했다. 임상결과를 기반으로 규제승인을 추진한다…
- 2024-08-19 10:08:18
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- 임핀지, 제한기 소세포폐암 FDA 승인 신청 우선심사 수락
- 아스트라제네카는 화학요법과 방사선요법을 동시에 받은 이후 질병이 진행되지 않은 제한기 소세포폐암 환자 치료를 적응증으로 임핀지(더발루맙)에 대한 FDA…
- 2024-08-19 05:55:11
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- LG화학 희귀비만 신약 'LB54640' 도입한 리듬파마슈티컬스, 주력 프로젝트로 개발 본격화
- LG화학으로부터 경구용 희귀비만증 신약물질 글로벌 라이선스를 도입한 미국 파트너사인 리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals, 나스닥 RYTM)가 ‘LB54640’ …
- 2024-07-24 10:09:16
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- [수첩] 렉라자, 글로벌 성공의 최대 불안요인은 단짝 리브리반트
- 존슨앤드존슨은 올해 2분기 실적 발표에서도 21년 승인을 받은 리브리반트(Rybrevant)의 매출 실적을 공개하지 않았다.매출이 공개할 만큼 많지 않아서다. 리브리…
- 2024-08-19 05:57:59
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- 발작 시 복용 첫 경구 유전성 혈관부종 치료제 EU 신청 수락
- 발작 증상이 발생할 경우 경구 투약할 수 있는 첫 유전성 혈관부종 치료제 후보 '세베트랄스타트'(Sebetralstat)에 대한 유럽 승인 신청이 수락됐다.칼비스…
- 2024-08-17 13:18:04
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- 렌즈, 노안치료제 후보 'LNZ100' FDA 승인신청서 제출
- 렌즈 테라퓨틱스(LENZ Therapeutics)는 노안치료를 적응증으로 한 후보약물 LNZ100에 대해 FDA 승인신청서를 제출했다고 12일 발표했다. 유럽에서 20세기 초반 녹내장…
- 2024-08-14 21:16:42
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- SGLT1/2i 인페파 보유 렉시콘, 영업인력 약 50% 감원
- FDA 승인을 받은 심부전증 치료를 위한 SGLT1/2 억제제 '인페파(Inpefa, 소타글리플로진)'를 보유한 렉시콘 파마슈티컬스(Lexicon Pharmaceuticals)가 강력한 구조조…
- 2024-08-14 21:13:17
