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식품의약품안전처
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- 반지형 24시간 혈압측정 ‘카트비피’ 급여 획득 … 환자부담금 5000~9000원선
- 스카이랩스(대표 이병환)가 개발한 세계 최초 반지형 연속혈압측정기 ‘카트비피 프로’(CART BP pro)가 최근 건강보험심사평가원으로부터 보험 급여를 인…
- 2024-08-27 12:58:14
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- RSV예방항체 '베이포투스' 더 강력한 임상근거로 무장
- 사노피와 아스트라제네카는 영유아 호흡기세포융합바이러스(RSV)예방항체 베이포투스(니세르비맙)의 임상근거를 보강했다.FDA는 22일 베이포투스의 항암치료…
- 2024-08-27 06:30:02
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- 비만약 ‘위고비’ 심혈관계사건 위험감소 식약처 적응증 획득
- 한국 =노보노디스크제약은 비만치료제 ‘위고비프리필드펜(성분명: 세마글루티드)’이 식품의약품안전처로부터 주요심혈관계사건(MACE) 위험 감소에 대한 추…
- 2024-08-26 11:29:41
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- 식약처, 소아 간담즙 정체증 치료제 '빌베이캡슐' 허가
- 식품의약품안전처는 23일, 입센코리아가 수입하는 희귀의약품 '빌베이캡슐(Bylvay, 성분명 오데빅시바트, odevixibat)'을 허가했다고 발표했다. 빌베이캡슐은…
- 2024-08-26 10:59:21
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- 질병청, 코로19 유행 대응 17만명분 치료제 조기도입
- 질병관리청(청장 지영미)은 8월 22일(목) 오전, 여름철 코로나19 유행에 대응하기 위해 보건복지부, 식품의약품안전처, 국무조정실, 행정안전부, 교육부 등 관계…
- 2024-08-22 11:30:33
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- 독일머크 '바벤시오' 급여 1주년, "전이성 요로상피암 표준치료법(1차 유지요법)으로 자리잡아"
- 21일 열린 요로상피세포암 치료제 바벤시오 국내 건강보험 급여 적용 1주년 기념 기자간담회에서 김인호 가톨릭대 서울성모병원 종양내과 교수가 발표하고 있…
- 2024-08-21 14:20:41
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- 식약처, 건강기능식품 안전성 강화 및 신속 심사절차 도입
- 식품의약품안전처는 건강기능식품 원료의 안전성과 규격을 강화하고 심사 절차를 간소화하는 내용을 담은 ｢건강기능식품의 기준 및 규격｣과 ｢건강기능식…
- 2024-08-21 14:33:10
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- 자궁내막암 1차 치료의 새로운 기준 '젬퍼리' 웨비나 개최
- 한국GSK는 20일 국내 부인암 의료진을 대상으로 자궁내막암 치료의 최신 지견을 공유하는 웨비나를 개최했다. 이번 웨비나는 '자궁내막암 1차 치료의 혁신: 젬…
- 2024-08-21 09:19:33
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- 지씨셀, ‘CD5 CAR-NK’ T 세포 림프종 국내 임상 1상 IND 승인
- GC셀 로고지씨셀은 지난 5월 식품의약품안전처에 제출한 T세포 림프종(T-Cell Lymphoma) 치료제 후보물질인 ‘GCC2005(CD5 CAR-NK)’에 대한 임상1상 임상시험계획…
- 2024-08-14 12:51:04
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- 신풍제약, 허혈성 뇌졸중 치료제 SP-8203 3상 임상시험계획(IND) 승인 신청
- 신풍제약 로고신풍제약은 식품의약품안전처(이하 식약처)에 뇌졸중혁신신약 후보물질인 SP-8203(성분명: Otaplimastat, 오탑리마스타트)의 국내 3상 임상시험계획(I…
- 2024-08-09 10:21:29
