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FDA, 화이자·GSK RSV백신 길랑-바레 증후군 발생 경고 추가

FDA는 화이자의 애브리스보(Abrysvo)와 GSK의 아렉스비(Arexvy) 등 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방백신 접종 후 길랑-바레 증후군(GBS) 발생 위험이 증가할 가능성…

2025-01-09 07:04:26
바비스모, 망막정맥폐쇄성 황반부종 적응증 확대 승인

한국로슈는 바비스모가 식품의약품안전처로부터 망막정맥폐쇄성 황반부종 치료 적응증을 확대 승인받았다고 밝혔다. 이는 바비스모의 세 번째 적응증으로 …

2025-01-08 12:44:07
리브리반트와 경쟁 '선보제르티닙' FDA 승인신청 수락

존슨앤드존슨의 폐암치료제 리브리반트(아바반타맙)와 잠재적 경쟁 품목인 선보제르티닙(Sunvozertinib)의 FDA 승인신청이 수락됐다.중국 장수소재 디잘(Dizal)은 7…

2025-01-08 07:36:17
SGLT2억제제 계열 당뇨약, 요로감염·탈수·당뇨병성케톤산증 위험 초래

대한당뇨병학회는 SGLT2억제제 계열 당뇨병의 여러 이점에도 불구하고 2015년 이후 제기돼온 관련 부작용에 대한 의구심이 여전한 것에 대해 의료진이 SGLT2억제…

2025-01-07 14:01:38
고중성지방혈증 치료제 ‘페노피브레이트’ 말기 신장질환 발생 감소 효과 확인

GC녹십자는 고중성지방혈증 치료제 성분인 페노피브레이트(fenofibrate)의 대규모 빅데이터 분석 연구 결과가 내분비 분야의 저명 학술지인 ‘Diabetes, Obesity and…

2025-01-06 11:05:56
'항암·비만' 향후 5년간 혁신 파이프라인 주도 전망

면역항암제 및 암치료제가 향후 5년간 가장 유망한 의료 혁신 분야로 역할을 지속할 것으로 전망됐다. 글로벌데이터(GlobalData)가 3일 발표한 설문조사에 따르…

2025-01-06 09:55:19
'코센틱스' 화농성 한선염 1차치료제로 유럽 가이드라인 등재

한국노바티스는 유럽 화농성 한선염 재단(EHSF)의 새로운 가이드라인에 코센틱스(성분명 세쿠키누맙)가 중등도-중증 화농성 한선염 환자 1차 치료제로 권고됐…

2025-01-06 09:37:13
줄기세포치료제 글로벌화의 서막...FDA 이어 중국도 첫 허가

미국 FDA에 이어 중국에서 최초의 줄기세포치료제가 허가를 받으며 잠재력을 발현하기 시작했다. 지난해 12월 20일 호주 소재 메소블라스트(Mesoblast)의 '라이…

2025-01-06 07:12:31
화이자, 알로스테릭 치료제 개발 '아타비스틱'과 협업 계약

화이자는 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 바이오테크 기업 아타비스틱 바이오(Atavistik Bio)는 알로스테릭 치료제 발굴을 위한 연구 협력 계약을 2일 체결했…

2025-01-03 07:31:36
한 다스 꽉 채운 중국승인 PD-(L)1 항암제...타지탄리맙 승인

중국개발 PD-(L)1 면역관문억제제가 12품목으로 늘었다. 과도하게 승인을 받은 면역항암제가 많은 중국에서 규제당국이 속도조절에 나선 가운데 11번째 폼목 승…

2025-01-02 06:42:17

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