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에 대한 검색결과입니다.
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- AZ의 과욕이었나...바이오마커 무관 Dato-DXd 3상 결과 미흡
- 엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)의 성공에 의욕이 앞섰던 아스트라제네카가 다이이찌 산쿄와 협업을 통해 개발 중인 두 번째 항체약물접합체(ADC) 후보 다토…
- 2024-09-11 05:59:36
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- 대웅제약, 통증 없는 성장호르몬 주사 개발 위해 생물의약품 용해성 마이크로니들 국내 첫 임상
- 대웅제약 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 이미지 대웅제약이 통증 없는 성장호르몬 주사 개발에 속도를 낸다. 대웅제약은 인성장호르몬 용해성 마이…
- 2024-09-10 15:12:42
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- 한국 노보노디스크, 비만치료제 '위고비' 10월 중순 출시
- 한국 노보 노디스크제약은 비만치료제 *위고비프리필드펜(세마글루티드)을 10월 중순 한국 시장에 출시한다고 밝혔다. 위고비는 주 1회 투여하는 GLP-1 수용체…
- 2024-09-10 11:22:58
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- 한독 투자 레졸루트, 고인슐린혈증 3상 FDA 보류 해제
- 한독이 최대주주로 있는 미국 관계사 레졸루트(Rezolute)는 FDA가 고인슐린혈증 치료제 후보 에르소데투그(RZ358, ersodetug)의 3상에 대한 보류를 해제했다고 9일 밝…
- 2024-09-10 10:56:22
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- 듀피젠트 독점 깼다...올루미언트 2세 이상 AD 국내 승인
- 릴리의 JAK 억제제 올루미언트가 경쟁자로 깜짝 등장하며 12세 이하 아토피피부염 치료 영역에서 듀피젠트의 독점 구도가 깨졌다.한국릴리는 자사의 경구용 JAK…
- 2024-09-10 09:31:02
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- FDA, 최초 바스 증후군 치료제 승인 검토 자문위 개최
- 스텔스 바이오테라퓨틱스(Stealth BioTherapeutics)의 바스 증후군(Barth Syndrome) 환자를 위한 첫 치료제 후보 엘라미프레티드(Elamipretide)의 승인 권고 여부를 논의하기 …
- 2024-09-10 06:00:03
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- 식약처, 신약허가 심사 수수료 883만원에서 4억1000만원으로 대폭 인상
- 식품의약품안전처는 신속한 신약개발을 지원하기 위해 수익자 부담 원칙에 따라 신약허가 수수료를 883만원에서 4억1000만원으로 대폭 인상하는 내용의 신약 …
- 2024-09-09 11:59:18
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- 식약처, 8월 신약 6품목 승인...릴리 엡글리스 등 2품목
- 식품의약품안전처는 8월 동안 총 126개의 의료제품을 허가했다. 이중 신약 6품목과 코로나19 백신 2종이 포함됐다.이번에 승인된 제품들은 아토피 피부염, 희귀…
- 2024-09-09 11:20:32
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- 이중항체 '이보네시맙' 비소세포폐암 1차서 키트루다에 우위
- 서밋 테라퓨틱스는 PD-L1 발현 비소세포폐암 1차 치료 환경에서 자사의 이중항체 이보네시맙(Ivonescimab)이 키트루다(펨브롤리주맙, Pembrolizumab) 단독 요법 대비 질…
- 2024-09-09 05:42:07
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- 임핀지, 비소세포폐암 수술 전후 보조요법으로 식약처 승인
- 한국아스트라제네카는 4일 식품의약품안전처로부터 ‘임핀지(성분명 더발루맙, Durvalumab)’의 절제 가능한 비소세포폐암 환자에 대한 수술 전후 보조요…
- 2024-09-05 19:29:32