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2025-12-19 20:47 (Fri)
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GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 1상 IND 승인 … 2026년 하반기 2상 IND 제출 계획
GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. GC녹십자는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 1상 연구 지원 기업으로 선정된 바 있다. 이번 승인이 지난 9월 IND 제출 이후 빠르게 이루어진...
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권정택 중앙대병원장, 병협 ‘1회 미래한국의료대상’ 수상(대학병원) … 유인상 인봉재단 의료원장(중소병원) 동시 선정
권정택 중앙대병원장이 지난 18일 롯데호텔서울에서 열린 ‘제1회 미래한국의료대상’ 시상식에서 대학병원 임원부문 최초 수상자로 선정됐다. 대한병원협회에서 주관하는 미래한국의료대상은 한 해 동안 병원과 의료계 발전에 헌신한 성과를 기리고 대한민국 의료의 미래를 밝히기 위해 올해 처음 제정됐다. 대한병원협회 전·...
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한국 암 임상연구 수준 세계 6위 … 중국, 미국 대비 절대 건수 밀려, 주도자 임상연구 비중 낮아
대한암학회가 2023년에 이어 두 번째로 ‘대한암학회 암연구동향보고서 2025’를 발간했다. 국내 암 통계지표를 비롯해 임상연구 현황, 최신 진단 및 치료기술, 암 연구 정책 등을 망라했다. 박도중 서울대 의대 교수가 발간위원장을 맡았으며, 22명의 암 연구 전문가들이 참여했다. 특히 올해 보고서는 ‘소아청소년암’을 스페셜...
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코스메틱
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 1상 IND 승인 … 2026년 하반기 2상 IND 제출 계획
GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. GC녹십자는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 1상 연구 지원 기업으로 선정된 바 있다. 이번 승인이 지난 9월 IND 제출 이후 빠르게 이루어진...
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술의 세계
홍삼, 바이러스 감염 인식 유전자 ‘ZBP1’ 기반 세포사멸 경로 활성화해 A형 독감 증식 억제
이상준 울산과학기술원(UNIST) 생명과학과 교수팀이 홍삼의 A형 독감 바이러스의 증식 억제 기전을 밝혀냈다. 연구팀은 18일 홍삼을 섭취하면 인플루엔자 A형 및 변이 바이러스에 감염된 세포를 인체가 더 효과적으로 제거하도록 돕는다는 사실을 실험을 통해 확인했다고 18일 발표했다. 독감 바이러스에 감염되면 일부 세포는 바이러스를 계...
힐링투어
여러 지역
'페낭' 길었던 10년간의 여정(1)
검색해보니 한국에서 페낭을 갈 수 있는 직항은 여전히 없다. 만약 짧게 여행을 가고 싶다면 싱가포르를 들러 페리를 타고 페낭을 오는 것을 추천한다. 내리면 헤리티지 지역인 조지타운이다.짧은 여행을 위해서라면 굳이 비행기를 경유해가면서까지 찾아갈 만큼 여행지의 매력을 발산하지는 않는다. 대신 한달살기 등 긴 시간동안 느긋하...
의료기기
의료기기
대웅제약‧엑소시스템즈‧씨어스테크놀로지 3자 제휴 … 스마트 병동 모니터링 ‘씽크’에 근육기능 체크‧자극 연동 플랫폼 개발
대웅제약이 씨어스테크놀로지, 엑소시스템즈와 스마트 병상 모니터링 시스템 공동 개발 및 사업화를 위한 3자 업무협약을 맺었다. 이번 협력을 통해 디지털 헬스케어 플랫폼 ‘씽크(thynC)’에 근육 활성 신호 수집 기술이 더해지며, 임상 현장에서 근감소증 진단까지 가능해지는 통합 솔루션 구축 기반이 마련됐다.대웅제약은 병원 대...
칼럼
칼럼
만성 염증성 장질환 ‘크론병’ 정밀진단부터 환자맞춤 치료, 모니터링까지
크론병(Crohn’s disease)은 궤양성대장염과 함께 만성염증성장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD)을 대표하는 질환이다. 식도에서 항문까지 소화기관 전체에 걸쳐 염증이 발생할 수 있으며, 10~20대 젊은 연령층에서 주로 발병하여 장기적인 삶의 질(Quality of Life)에 큰 영향을 미친다. 국내 유병률이 꾸준히 증가하고 있는 상황에서, 더 빠르고 정확...
글로벌뉴스
글로벌 뉴스
GSK, 年 2회 주사 중증 호산구성 표현형 천식 치료제 ‘엑스덴서’(데페모키맙) FDA 승인
글락소스미스클라인(GSK)은 호산구성 표현형을 나타내는 12세 이상의 청소년‧성인 중증 천식 환자들을 치료하기 위한 보조 유지요법제 ‘엑스덴서’(Exdensur 성분명 데페모키맙-ulaa, depemokimab-ulaa)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 16일(현지시각) 발표했다. 엑스덴서는 약물 반감기 연장을 통해 연 2회 주사하는 피하주사 제형이...
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시애틀제네틱스 ‘투키사’ 전이성 HER2 양성 유방암 신약으로 美 FDA 승인
시애틀제네틱스(Seattle Genetics, 약칭 SeaGen)가 개발한 ‘투키사정’(Tukysa 성분명 투카티닙 tucatinib)이 로슈의 ‘허셉틴주’(Herceptin 성분명 트라스투주맙, Trastzumab) 및 화학항암요법제인 로슈의 ‘젤로다정…
2020-04-18 20:55:24
코로나19 탓 중국·인도 원료의약품 수급 불안정 우려에 ‘
약가
인상’ 조짐
인도 정부가 지난 3월 초 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산으로 자국 원료의약품(API) 부족 현상을 방지하기 위해 주요 API 품목 수출을 제한하고 같은 달 24일부터 전국 봉쇄령을 내리면서 전세계…
2020-04-16 20:27:14
신종 코로나 대응 지금 미국에선 … 비대면 임상시험 활성화, 유급 자원봉사 독려
사노피-레제네론, 코로나19 치료제로 ‘케브자라’ 유망해지자 계약 내용 바꿔 코로나19 치료제로 각광받고 있는 ‘케브자라’(Kevzara 성분명 사릴루맙 sarilumab)의 임상시험이 진행되는 가운데 사노피…
2020-04-09 20:21:02
[카드뉴스] 너무 비싼 미국
약가
? 이유가 PBM에 있었네..!
2020-04-06 14:36:52
노바티스, 美 FTC 반독점 심사 지연에 300종 제네릭 매각 계약 철회
스위스 다국적 제약사 노바티스는 2018년 9월 자사의 산도스 미국법인이 발매해왔던 300여 제네릭을 인도 제약기업 오로빈도파마(Aurobindo Pharma)의 미국법인에 10억달러를 받고 매각키로 합의한 계약을 철회…
2020-04-03 22:14:24
美 FDA, 노바티스 ‘졸겐스마’ 데이터 조작 ‘무혐의’ 처분
지난해 8월 발발한 노바티스의 척수근위측증(spinal muscular atrophy, SMA) 유전자치료제 ‘졸겐스마’(Zolgensma 성분명 오나셈노진 아베파보벡, Onasemnogene abeparvovec)의 임상시험 데이터 조작 문제가 사실상 무혐…
2020-04-01 22:40:06
제약사 불법 리베이트 줄었다는데 … 국내사는 누가·어떻게?
신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제 개발에 국내외 제약·바이오 기업이 총력을 기울여 찬사를 받고 있다. 하지만 헬스케어산업이라는 고부가가치, 굴뚝없는 청정 산업이라는 이미지 뒤에는 의…
2020-03-30 11:22:26
길리어드사이언스 여론 뭇매에 렘데시비르 7년 독점권 및 희귀약 지정 철회 요청
길리어드사이언스는 미국 식품의약국(FDA)에 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 치료 희귀의약품으로 지정된 항바이러스제 ‘렘데시비르(remdesivir)’에 부여된 마케팅 독점권을 철회해 달라고 지난 25일(…
2020-03-26 10:00:42
[2020 미국 대선] 트럼프 vs 바이든 vs 샌더스
약가
정책 어떻게 다른가?
신종 코로나바이러스감염증(COVID-19) 팬데믹 선언으로 미국 정부와 언론이 국가적인 방역, 관련 치료제 및 진단키트 개발과 확보에 주목하고 있지만 미국 제약업계와 워싱턴 정가는 물밑으로 의약품 가…
2020-03-17 20:48:56
〔단독〕로비에 47억달러, 선거에 13억달러 등 美 제약업계 60억달러 지출
화이자(Pizer), 암젠(Amgen), 릴리(Eli Lilly) 등이 미국 굴지의 제약사들이 지난 20년간 미 의회 로비에 가장 많은 지출한 것으로 조사됐다. 지난 3일(현지시각) ‘미국의사협회지 내과학회지’(JAMA Internal Medicine)…
2020-03-09 22:03:10
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베이진코리아 PD-1 억제제 ‘테빔브라, 조기 비소세포폐암(수술 전후 보조요법)·소세포폐암·비인두암 등 적응증 …
재발률 높은 난소암, 간단한 혈액검사(CA125)로 ‘치료 효과’ 예측 … 복강내온열항암화학요법 적합환자 선별 근…
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유유제약, 과기정통부 우수기업연구소 지정 … P!XEL(축소제형 설계) 및 SG-TEC(고품질 연질캡슐) 제제기술 인정
JW중외제약, 혈액내과 대상 ‘HAPPY 심포지엄’ 개최 … -헴리브라·페린젝트·악템라·타발리스 최신 임상 데이터 …
한국 암 임상연구 수준 세계 6위 … 중국, 미국 대비 절대 건수 밀려, 주도자 임상연구 비중 낮아
노인에겐 미래에 대한 희망감이 인지기능 보호 … 신체활동 더해지면 더욱 효과적
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