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식품의약품안전처
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- 한국GSK, 골수섬유증 치료제 '옴짜라' 국내 허가
- FDA 승인은 Ojjaara 를 상품명으로 한다. 유럽 승인 상품명으로 국내 허가됐다한국GSK(대표 마우리치오 보르가타)는 골수섬유증 치료제 '옴짜라(Omjjara, 성분명: …
- 2024-09-25 09:53:41
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- 제약산업 육성·의약품 수급 안정화 정책토론회 26일 개최
- 국내 제약바이오산업의 육성과 의약품 공급의 안정성을 확보하기 위한 정책적 지원 방안을 논의하는 자리가 마련된다.한국제약바이오협회는 ‘제약산업 …
- 2024-09-24 14:06:28
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- FDA, '빔젤릭스' 건선성 관절염 등 3개 적응증 동시 추가 승인
- 벨기에 소재 UCB의 빔젤릭스(BIMZELX, 비메키주맙 bimekizumab)가 2일 FDA로부터 활성 건선성 관절염(PsA), 비방사선학적 축성 척추관절염(nr-axSpA) 및 강직성 척추염(AS) …
- 2024-09-24 06:15:09
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- GC녹십자 독감백신 ‘지씨플루’, 2년 연속 태국 정부 입찰 전량 수주
- GC녹십자 '지씨플루'GC녹십자는 자사 독감백신 '지씨플루(GCFLU)'가 태국 정부 산하 국영 제약사인 GPO에서 실시한 태국 국가 접종 사업을 위한 입찰에…
- 2024-09-23 09:50:16
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- 日 아스텔라스, 세계 최초 CLDN18.2 표적항암제 ‘빌로이’(졸베툭시맙) 국내 허가
- 한국아스텔라스제약이 수입하는 희귀신약인 ‘빌로이주100밀리그램’(VYLOY 성분명 졸베툭시맙 zolbetuximab, 최초 성분명 Claudiximab, 또는 바일로이)가 9월 20…
- 2024-09-20 18:23:36
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- 식약처, 나트륨·당류 저감 표시 확대… 샌드위치·아이스크림 포함
- 식품의약품안전처(처장 오유경)는 20일, 나트륨과 당류를 줄인 제품의 표시 대상을 확대하는 '나트륨·당류 저감 표시기준' 일부 개정안을 행정예고…
- 2024-09-20 09:58:53
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- 삼바의 솔리리스 시밀러 에피스클리 미국 특허 소송 합의
- FDA 승인을 받은 삼성바이오에피스의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 솔리리스(에쿨리주맙) 참조 바이오시밀러 에피스클리(EPYSQLI)와 관련 알렉시온이 제기…
- 2024-09-20 07:50:24
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- 릴리, 日서 파격약가인하 '엡글리스', FDA 아토피피부염 승인
- 릴리는 13일 '엡글리스'(Ebglyss, 레브리키주맙, Lebrikizumab-lbkz)가 중등도에서 중증의 아토피피부염 환자 치료제로 FDA 승인을 받았다고 밝혔다.엡글리스는 12…
- 2024-09-18 18:42:35
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- 전세계에서 가장 비싼 약 B형 혈우병 치료제 '헴제닉스' 식약처 품목허가 획득
- 식품의약품안전처는 호주 기반의 씨에스엘베링코리아가 수입하는 희귀의약품 ‘헴제닉스주’(Hemgenix, 에트라나코진 데자파르보벡, etranacogene dezaparvovec-…
- 2024-09-14 16:52:14
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- 대웅제약, 인도네시아 줄기세포 공장 가동 … 현지 GMP 인증 획득
- 대웅제약은 인도네시아 현지법인인 대웅바이오로직스인도네시아(Daewoong Biologics Indonesia, DBI)의 치카랑 자바베카 산업단지 내 줄기세포 공장이 인도네시아 식…
- 2024-09-13 15:17:37
