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FDA, 오젬픽 신질환 사망위험 감소 추가 적응증 승인

FDA는 노보 노디스크의 GLP-1수용체 작용제 오젬픽(Ozempic, 세마글루티드 Semaglutide)에 대해 신장질환 악화, 신부전, 심혈관 질환으로 인한 사망 위험을 줄이는 추…

2025-01-31 03:56:31
MSD '웰리렉'(벨주티판) 갈색세포종 및 부신결절종 FDA 승인신청 수락

미국 머크(MSD)는 경구용 저산소증 유도인자-2알파(HIF-2α) 억제제 웰리렉(Welireg/벨주티판, belzutifan)의 전이성 갈색세포종 및 부신결절(Pheochromocytoma or Paragangli…

2025-01-29 03:34:20
'엔허투' HER2 저·초저발현 유방암 추가적응증 FDA 승인

FDA는 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 개발한 항체약물접합체(ADC) 엔허투(Enhertu, 트라스투주맙 데룩스테칸)에 대해 호르몬 수용체 양성(HR+), HER2 저발현…

2025-01-29 02:55:02
위식도역류질환의 약물치료(2) … 고식적 제산제 치료와 항히스타민제 여전히 유용

위식도역류질환(Gastroesophageal Reflux Disease. GERD) 치료에서 고식적인 제산제 치료나 항히스타민제 치료는 지금도 유용하다. 고식적 제산제 치료 제산제는 알루미늄, 마그네슘, 칼슘, 나트륨 등의 금속 이온…

2025-01-28 23:48:18
옵디보·여보이, 대장암 1차 옵디보 단독대비 PFS 38% 개선

BMS는 옵디보(Opdivo, 니볼루맙)와 여보이(Yervoy, 이필리무맙) 병용요법이 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR) 전이성 대장암 1차치료 환…

2025-01-27 05:05:53
자디앙, 박출률 보존 심부전환자 급여적용 확대

내달 1일부터 베링거인겔하임의 SGLT-2억제제 자디앙(엠파글리플로진)에 대해 좌심실 박출율 보존 심부전 환자 급여가 적용된다.건강보험심사평가원이 24일 요…

2025-01-24 16:51:42
온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 ‘자큐보정’ 위궤양 3상 성공

온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보정’ 제품 이미온코닉테라퓨틱스는 P-CAB 기전의 위식도역류질환 치료 신약인 ‘자큐보정(자스타프라잔시트르산염)’…

2025-01-24 11:18:45
FDA 혈액암 이식수술 전처리 항암제 '그라파펙스' 승인

유럽에서는 트레콘디를 상품명으로 2019년 승인을 받은 바 있다.FDA는 22일 캐나다 소재 메덱서스(Medexus)의 조혈모세포 이식(AlloHSCT) 전처치 항암제 그라파펙스(Gr…

2025-01-23 15:16:26
'임리직' 이후 10년만에 항암 바이러스 치료제 FDA 신청 수락

레플리뮨(Replimune)의 종양용해성 바이러스 치료제 후보 부솔리모진 오데파렙벡(Vusolimogene oderparepvec, RP1)에 대한 FDA 가속승인신청이 수락됐다.FDA 승인 기준 유일…

2025-01-23 06:23:46
일동제약그룹 새로엠에스, 비대면 진료용 ‘키오스크 사업’ 추진 … ‘스마트경로당’ 사업 위해 장비 보급

새로엠에스 CI(위)· 후다닥케어 BI(아래)일동제약그룹의 헬스케어 플랫폼 기업 새로엠에스가 비대면 진료용 키오스크 공급 사업을 본격적으로 추진한다고…

2025-01-22 13:01:05

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