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유한양행-얀센, ‘4세대 EGFR 표적항암제’ 공동 개발 종료

유한양행은 얀센바이오텍(Janssen Biotech)과 공동 추진했던 EGFR 변이 4세대 표적항암제(타이로신 키나제 억제제, TKI) 개발을 종료한다고 20일 밝혔다. 양사는 유…

2024-09-20 11:16:32
타그리소 이후 비소세포폐암 '리브리반트' FDA 승인

존슨앤드존슨의 이중항체 리브리반트(Rybrevant, 아미반타맙 amivantamab-vmjw)가 타그리소 이후 질병이 진행된 비소세포폐암 치료제로 FDA 승인을 받았다.FDA는 19일 …

2024-09-20 09:38:00
삼바의 솔리리스 시밀러 에피스클리 미국 특허 소송 합의

FDA 승인을 받은 삼성바이오에피스의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 솔리리스(에쿨리주맙) 참조 바이오시밀러 에피스클리(EPYSQLI)와 관련 알렉시온이 제기…

2024-09-20 07:50:24
키트루다, 고위험 조기 TNBC 환자 사망위험 34% 감소 입증

MSD는 자사의 면역항암제 키트루다(Keytruda, 펨브롤리주맙)가 고위험 조기 삼중음성 유방암(TNBC) 환자에서 사망 위험을 34% 감소시키는 효과를 입증했다고 16일 발…

2024-09-20 04:18:29
듀피젠트, 12세 이상 비부비동염 FDA 적응증 추가 승인

사노피와 리제네론의 듀피젠트(Dupixent, 두필루맙)가 FDA로부터 비강용종을 동반한 만성 비부비동염(CRSwNP) 적응증을 12세 이상 청소년 환자까지 확대 승인 받았…

2024-09-20 06:00:34
FDA, 44년 만에 위마비증 신약 '트라디파탄트' 승인 거부

반다 파마슈티컬스(Vanda Pharmaceuticals)의 신약 '트라디피탄트(Tradipitant)'가 FDA로부터 위장관 운동장애인 위마비증(gastroparesis) 치료제 승인을 거부당했다.반…

2024-09-20 06:00:18
FDA, 최초 갈락토오스혈증 치료제 자문위 취소 우선검토 진행

FDA는 아플라이드 테라퓨틱스(Applied Therapeutics)의 갈락토오스혈증 치료제 후보인 알도스 환원효소 억제제 ‘고보레스타트(Govorestat/AT-007)’에 대한 자문위…

2024-09-19 08:36:29
FDA, 노바티스 '키스칼리' HR+·HER2- 조기 유방암 승인

노바티스는 17일 '키스칼리'(리보시클립, Ribociclib)가 호르몬 수용체 양성/인간 상피 성장 인자 수용체 2 음성(HR+/HER2-) 2기 및 3기 조기 유방암(EBC) 환자의 재발 위…

2024-09-18 20:01:08
릴리, 日서 파격약가인하 '엡글리스', FDA 아토피피부염 승인

릴리는 13일 '엡글리스'(Ebglyss, 레브리키주맙, Lebrikizumab-lbkz)가 중등도에서 중증의 아토피피부염 환자 치료제로 FDA 승인을 받았다고 밝혔다.엡글리스는 12…

2024-09-18 18:42:35
키트루다, 악성 흉막 중피종 1차 치료제로 FDA 승인

FDA는 17일 키트루다(펨브롤리주맙, Pembrolizumab)와 페메트렉시드 및 백금 화학요법을 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 악성 흉막 중피종(MPM)의 1차 치료제로 승…

2024-09-19 05:50:40

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