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1년 2회 서스비모, 당뇨병성 황반부종 FDA 추가승인

1년 2회 투약하는 로슈의 황반변성 치료제 서스비모(Susvimo, 라니비주맙 ranibizumab)를 당뇨병성 황반부종(DME) 적응증에 대해 FDA 승인을 받았다.로슈는 4일 라니비…

2025-02-05 05:54:11
위식도역류질환의 약물치료(3) …프로톤펌프 억제제(PPI) 심층 해부

프로톤펌프억제제(proton pump inhibitor, PPI)는 위벽 벽세포에 존재하며 위산의 수소양이온(프로톤 proton H+)을 생산하는 프로톤펌프와 비가역적으로 결합해 억제한다. 즉 PPI 제제는 H+/K+ ATPase와 결합해 이를 비…

2025-02-04 15:31:31
오가논·헨리우스, 최초 퍼제타 시밀러 FDA 승인신청 수락

오가논과 중국 상하이소재 헨리우스 바이오텍(Henlius Biotech)의 퍼제타(퍼투주맙) 참조 바이오시밀러 'HLX11'의 FDA 승인신청이 수락됐다.헨리우스는 2일 HER2 …

2025-02-04 06:01:37
바이엘, 케렌디아 박출률 보존 심부전 유럽 승인 신청

바이엘이 좌심실 박출률(LVEF) 40% 이상인 심부전 치료를 적응증으로 케렌디아(피네레논)에 대한 유럽의약품청(EMA) 승인 신청을 완료했다고 3일 밝혔다. 앞서 지…

2025-02-04 03:27:40
보령, 다발골수종 치료제 '포말리킨' 출시

보령이 다발골수종 치료제 ‘포말리킨캡슐’(성분명 포말리도마이드 pomalidomide)을 출시했다고 3일 밝혔다. 포말리킨은 국내 최초 ‘포말리도마이드…

2025-02-03 11:07:23
동국제약, 세계 최초 조합의 전립선비대증 2제 복합제 개량신약 허가

동국제약은 세계 최초로 두타스테리드와 타다라필 성분을 조합한 전립선비대증 복합제 개량신약 ‘유레스코정’(Uresco Tab)’의 품목 허가를 지난달 2…

2025-02-03 11:03:31
셀트리온, ‘앱토즈마’(토실리주맙 바이오시밀러) 미국 승인 … 지난달 유럽 승인권고 이은 성과

셀트리온의 악템라(Actemra, 토실리주맙 Tocilizumab)의 바이오시밀러 앱토즈마(AVTOZMA)가 1월 30일 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 토실리주맙으로는 첫번째 FDA …

2025-02-03 11:02:53
FDA, 엔허투 HER2 초저발현 유방암 동반진단검사 첫 승인

출처: FDA 22년 첫 승인 관련 발표FDA는 로슈의 진단검사인 PATHWAYanti-HER2/neu(4B5) 검사에 대해 HER2 초저발현(HER2-ultralow) 유방암 환자 선별을 위한 적응증을 1월 31일…

2025-02-03 06:11:01
FDA, 버텍스의 비마약성 진통제 ‘저나빅스’ 승인

FDA는 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)의 급성 통증 치료제 저나빅스(JOURNAVX, 수제트리진 Suzetrigine)을 30일 승인했다. 저나빅스는 새로운 기전의 비마약…

2025-01-31 09:14:28
PAH 윈레브에어 3상 또 조기 종료...치료 효과 높아서

MSD의 폐동맥고혈압 치료제 윈레브에어(WINREVAIR, 소타테르셉트 sotatercept)의 3상이 높은 치료 효과로 또다시 조기 종료됐다.MSD는 폐동맥고혈압 WHO 분류 기준 그룹…

2025-01-31 04:47:24

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