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" 적응증 " 에 대한 검색결과입니다.

드퓨신테스, 무릎 인공관절 수술 로봇 ‘벨리스(VELYS)’ 반치환술 국내 적응증 추가 승인

무릎 인공관절 수술로봇 ‘벨리스(VELYS)’글로벌 정형외과 의료기기 기업 드퓨신테스(DePuy Synthes)는 무릎 인공관절 수술로봇 ‘VELYS Robotic-Assisted Solutio…

2025-11-24 11:32:09
‘키트루다’+‘파드셉’ 병용요법, 근육침습성방광암(MIBC) 수술 전후 신보조‧보조요법제로 FDA 승인

미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제 면역관문억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)와 아스텔라스파마의 넥틴-4 표적 항체-약물접합…

2025-11-24 09:26:39
‘아일리아 HD’ 고용량 제형, 망막정맥 폐쇄로 인한 황반부종 치료제로 FDA 추가 승인

리제네론파마슈티컬스의 황반변성 치료제 ‘아일리아’(EYLEA, 성분명 애플리버셉트 aflibercept)의 8mg 고용량 제형 ‘아일리아 HD’가 미국 식품의약…

2025-11-21 13:08:17
美 뉴베일런트, ROS1 양성 비소세포폐암 신약후보 ‘지데삼티닙’ FDA 승인심사 개시

미국 매사추세츠주 캠브리지의 뉴베일런트(Nuvalent, 나스닥 NUVL)는 ROS1 양성 선택적 억제제 지데삼티닙(zidesamtinib)의 신약승인신청이 미국 식품의약국(FDA)에 접…

2025-11-21 12:42:55
한국GSK, RSV 예방백신 ‘아렉스비’ 50~59세 고위험군으로 적응증 확대

글락소스미스클라인 한국법인(한국GSK)은 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV) 예방백신 ‘아렉스비’가 지난 19일 식품의약품안전처로부…

2025-11-20 16:30:56
애로우헤드파마슈티컬스, 가족성 킬로미크론혈증(FCS) siRNA 치료제 ‘리뎀플로’ FDA 승인

미국 캘리포니아주 파사데나(PASADENA)의 애로우헤드파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals, 나스닥 ARWR)는 apoC-III를 표적하는 siRNA 치료제 ‘리뎀플로’(Redemplo, …

2025-11-19 15:57:01
한국노바티스 ‘파발타’(입타코판) 희귀신장질환 C3G(C3사구체신염) 치료에 적응증 확대

한국노바티스는 B인자 억제제 ‘파발타’(Fabhalta, 성분명 입타코판, iptacopan)가 18일 식품의약품안전처로부터 18세 이상의 성인 C3G(Complement 3 Glomerulopathy, C3…

2025-11-19 11:25:24
애브비 ‘엡킨리’(엡코리타맙) 소포성 림프종 FDA 적응증 정식승인으로 승격

애브비와 덴마크 젠맙의 T세포 관여 CD20 및 CD3 이중특이항체 ‘엡킨리’(Epkinly 성분명 엡코리타맙 epcoritamab-bysp)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소포성(…

2025-11-19 08:42:35
뉴메코, 보툴리눔톡신 제제 ‘뉴럭스’ 도미니카공화국 허가 획득 … 중남미 진출 가속도

바이오제약기업 메디톡스의 계열사 뉴메코(대표 손성희, 이상윤)가 도미니카공화국 의약품약국총국(DGDF, Dirección General de Drogas y Farmacias)으로부터 보툴리…

2025-11-18 15:27:29
태경 한양대병원 교수, ‘갑상선암 원격접근 수술’ 글로벌 표준 제시

태경 한양대병원 이비인후과 교수가 갑상선 및 부갑상선 수술에서 기존의 목(경부) 절개 방식 수술은 대체하고 있는 겨드랑이(gasless transaxillary), 양팔 가슴(bila…

2025-11-18 11:04:40

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