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레블로질, 골수형성이상증후군 빈혈 1차요법 국내 적응증 확대

한국BMS제약은 자사의 골수형성이상증후군 빈혈환자 치료제 레블로질(루스파터셉트, Luspatercept)이 식품의약품안전처로부터 10일자로 1차 치료제로 적응증을 확…

2024-10-14 12:22:20
산도스, BMS의 항암제 '아브락산' 최초 제네릭 FDA 승인

산도스는 BMS의 항암 개량신약 '아브락산(파클리탁셀+인혈청알부민)'의 최초 제네릭에 대해 FDA 승인을 받았다.산도스는 11일 단일 용량 바이알로 출시될 아브락…

2024-10-14 05:52:43
사노피·데날리, 다발성경화증 '오디트라서팁' 2상 중단

데날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics)는 사노피와 공동으로 개발 중이던 다발성경화증(MS) 치료제 후보 오디트라서팁(oditrasertib)의 2상 임상개발을 중단했다고 10…

2024-10-14 05:52:11
화이자, A·B형 혈우병치료제 FDA 승인...노보와 경쟁서 시장선점

화이자의 혈우병 A와 B형 치료제 하임파브지(HYMPAVZI, 마스타시맙 Marstacimab)이 FDA 승인을 받았다.동일 기전인 조직 인자 경로 억제제 계열로 잠재적 경쟁 약물인 …

2024-10-14 05:51:38
FDA, 로슈 PIK3CA 억제제 계열 유방암 치료제 '이토베비' 승인

FDA는 로슈 산하 제넨텍의 PIK3CA 억제제 계열 유방암 치료제 '이토베비'(Itovebi, 이나볼리십 Inavolisib)를 10일 승인했다.승인 적응증은 팔보시클립(palbociclib), …

2024-10-11 11:14:31
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 FDA 품목허가 획득

동아에스티는 ‘스텔라라’의 바이오시밀러 ‘이뮬도사’(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득…

2024-10-11 10:11:38
키트루다, 두경부암 수술 전후 보조요법 무사건 생존 개선

엠에스디(MSD)는 키트루다(Keytruda, 펨브롤리주맙)가 국소 진행성 두경부 편평세포암(LA-HNSCC) 환자의 수술 전후 보조요법 환경에서 무사건 생존율(EFS)을 개선했다…

2024-10-11 04:44:21
탈제나+엑스탄디, 유전자 변이 무관 mCRPC 전체 생존율 개선

탈제나(Talzenna, 탈라조파립)와 엑스탄디(Xtandi, 엔잘루타마이드) 병용 요법이 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 전체 생존율을 유의미하게 개선했다.화…

2024-10-11 06:05:00
질랜드, 고인슐린증 치료제 다시글루카곤 두번째 FDA 승인 거부

질랜드파마(Zealand Pharma)는 8일 선천성 고인슐린증(CHI) 치료를 위해 개발 중인 다시글루카곤(dasiglucagon)과 관련 FDA)으로부터 완결된 응답서신(Complete Response Letter,…

2024-10-10 06:22:12
EMA, 탈모·전립선치료제 자살행동 관련 안전성 검토 착수

유럽의약품청(EMA)은 남성형 탈모와 전립선비대증 치료제 피나스테리드(Finasteride)와 두타스테리드(Dutasteride) 등에 대한 자살 사고 및 행동 관련 안전성 검토를 …

2024-10-10 06:17:55

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