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브리지바이오파마 초희귀 유전질환 MoCD A형 치료제 ‘널리브리’ FDA 승인

미국 캘리포니아주 팔로알토(PALO ALTO) 소재 브리지바이오파마(BridgeBio Pharma)와 제휴사인 오리진바이오사이언스(Origin Biosciences)가 공동 개발한 초희귀 유전대사질환인 A형 몰리브덴보조효소결핍증(Molybdenum C…

2021-03-02 19:32:44
‘의사면허 취소 강화’ 입법, 과도하고도 보복적인 요소 ‘다분’

지난 19일 의료면허 취소 사유 강화법안이 국회 보건복지위원회에서 통과돼 의료계가 반발하고 있다. 그동안 여야에서 발의했던 8개 의안을 묶어서 대안을 만든 것으로 어떤 범죄든 금고 이상의 형을 받으…

2021-02-22 20:27:21
리제네론 ‘에브키자’ 동형접합 가족성 고지혈증 신약 美 FDA 승인

미국 뉴욕주 태리타운(Tarrytown) 소재 리제네론파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)가 개발한 동형접합 가족성 고콜레스테롤 혈증(homozygous familial hypercholesterolemia, HoFH) 치료제인 ‘에브키자’(Evkeeza 성분명 에…

2021-02-15 09:05:07
셀트리온 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마(CT-P17)’, 유럽 허가

셀트리온은 지난 11일(현지시간 기준) 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 자가면역질환 치료제 ‘휴미라주’(Humira 성분명 아달리무맙 Adalimumab)의 바이오시밀러 ‘CT-P17’에 대해 판매 허가를 …

2021-02-15 08:28:52
美 TG테라퓨틱스 ‘움브라리십’ MZL 및 FL 치료제로 FDA 가속승인

미국 뉴욕의 암 및 자가면역질환 치료제 전문기업인 TG테라퓨틱스(TG Therapeutics)의 새로운 PI3K(phosphoinositide 3-kinase)-δ 억제제인 ‘우코닉’(Ukoniq, 성분명 움브라리십 Umbralisib)이 5일(현지시각) 미국 식품의약…

2021-02-09 12:26:16
국산 첫 4제 복합신약 급여… 한미약품 ‘아모잘탄엑스큐정’ 6가지 용량

고혈압 고혈압ㆍ고지혈증 치료 복합제로 허가 석달 만에 내달부터 '건보'… 복약 순응도 향상 및 경제적 약가로 환자 혜택 기대국산 첫 고혈압 및 고지혈증 치료 4제 복합신약인 한미약품의 ‘아모잘탄엑…

2021-01-27 09:26:15
셀트리온 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’ 졸속 허가의 ‘전조’

릴리·리제네론 항체치료제도 유효성 부족 논란에 시달려 … 백신에 못 미치는 효과 ‘한계’ 식품의약품안전처는 셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제 ‘렉키로나주…

2021-01-19 14:49:30
새해 들어 미국 의약품 600품목 4.2% 인상 … 트럼프 행정부 손실 보전 차원

올해도 어김없이 미국 제약업계는 연초 약가인상을 단행했다. 의약품 약가정보 조사기관인 ‘굿알엑스’(GoodRx)에 따르면 지난 2일(현지시각)을 기준으로 589개 품목의 약가가 평균 4.2% 인상됐다. 작년 1월 3…

2021-01-06 00:24:24
글로벌 바이오파마 2021년 10대 핫이슈 가상 스토리

2020년은 신종코로나바이러스감염증으로 글로벌 바이오 업계는 불확실성의 시대였다. 해오던 신약개발이나 영업, 마케팅 관행에 큰 변화와 차질이 있었다. 미국 의약전문지 ‘바이오 스페이스’가 조망한…

2021-01-02 23:00:58
첨단 면역항암제, 높은 약가 탓 중국 시장진입 막혀 … 자국제품도 80% 깎여야 ‘좁은 문’ 통과

이미 서구에서 승인된 첨단 PD-1/L1 억제제라도 중국에선 맥을 못추고 있다. 중국은 글로벌 제약사에게 새로운 성장 기회를 제공하지만 중국 내 제약사들이 대폭 할인된 가격으로 자국 시장에 진출함에 따…

2020-12-31 00:30:11

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