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‘겸상적혈구빈혈’의 FDA 승인 신약 3종 철저분석

겸상적혈구 실험혈액학국제학회(The International Society for Experimental Hematology, ISEH)가 작년 12월 1일 내놓은 연구자료를 바탕으로 겸상적혈구빈혈(SCD)의 세 가지 신약의 유효성과 안전성을 비교해본다. 기증자…

2021-04-20 01:01:11
애브뉴테라퓨틱스 첫 제품 기대 ‘트라마돌’ 정맥주사제 또 승인 지연

미국 뉴욕 소재 애브뉴테라퓨틱스(Avenue Therapeutics)의 비마약성 진통제 트라마돌(tramadol) 성분 정맥주사제가 12일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 또 한번 승인이 지연되는 결정을 받았다. FDA는 이날…

2021-04-13 20:01:58
노바티스·베이진 PD-1 억제제 ‘티스렐리주맙’ NSCLC 사망위험 36% 감소

노바티스가 올 1월 중국의 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司)으로 6억5000만달러의 선불금을 주고 도입한 PD-1 억제제 티스텔리주맙(Tislelizumab)이 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 사망위험을…

2021-04-13 19:02:00
경남제약 경구용수액제 ‘링거라이트액’, 4월부터 대학·종합병원에 공급

◯… 경남제약은 자사가 국내 단독 허가권을 가지고 있는 ‘링거라이트액’을 다음달 초 전국 대학병원과 종합병원에 납품할 예정이라고 25일 밝혔다. 링거라…

2021-03-25 12:09:22
‘의료 불평등’ 이슈 던진 5억원대 초고가 약 ‘킴리아’의 향배

온갖 항암제를 다 써봐도 안 듣는 재발성 또는 불응성(치료반응을 보이지 않는) 백혈병을 치료하는 세계 최초의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제이자 5…

2021-03-24 21:35:00
코로나19 치료제 개발 ‘너도나도’ … 요행을 바라는지, 치료를 원하는지

아마도 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 치료제 개발에 국내외 제약사들이 불나방처럼 달려드는 것은 도널드 트럼프 전 미국 대통령의 전폭적인 치료제 및 예방백신 독려 때문일지도 모른다.무리할 정…

2021-03-18 15:16:00
美 FTC ‘제약사 인수합병’ 규제강화 … 유럽·영국·캐나다 당국과 협력

미국 연방거래위원회(FTC)가 제약사 간의 인수합병(M&A)에 대한 규제 강화 차원에서 유럽, 영국, 캐나다 규제당국은 물론 미국 법무부 및 주 법무부 등과 함께 M&A 심사를 강화할 방침이라고 16일(현지시…

2021-03-17 12:17:21
산도스, 사노피 다발성경화증藥 ‘오바지오’ 퍼스트제네릭 차지하려 FDA와 소송

노바티스의 제네릭 전문 계열사인 산도스는 자사가 개발한 제네릭이 사노피의 다발성경화증 치료제인 ‘오바지오필름코팅정14mg’(Aubagio 성분명 테리플루노마이드, teriflunomide)의 첫 복제약(제네릭)으로 …

2021-03-12 20:36:39
무상의료 영국도 세계 최고가 28억원 유전자치료제 노바티스 ‘졸겐스마’ 급여

영국의 의약품 가격 감시자(watchdogs)로 할 수 있는 영국 국립보건임상연구원(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)이 척수성근위축증(spinal muscular atrophy, SMA) 유전자치료제인 노바티스의 ‘졸겐스마’(…

2021-03-09 20:45:03
GC녹십자, ‘헌터라제 ICV’ 일본 출하

◯...GC녹십자는 세계 최초 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’(제품명 : 휸타라제, ヒュンタラーゼ®脳室内注射液15mg)를 일본으로 출하한다고 3일 밝혔…

2021-03-03 09:54:09

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