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노바티스, PCSK9 억제 siRNA ‘인클리시란’ 제조장소 바꿔 FDA 허가 재신청

노바티스는 작년 12월 퇴짜를 맞은 콜레스테롤 저하제 인클리시란(inclisiran)의 신약허가신청서를 미국 식품의약국(FDA) 다시 제출했다고 6일 발표했다. 노바티스는 의약품 위탁생산 공장의 실사가 이뤄지지…

2021-07-07 03:54:49
알츠하이머병 신약 ‘아두카누맙’ 승인 논란에, FDA 자문위원 잇따라 사임

미국 식품의약국(FDA)이 지난 7일(현지시각) 18년 만에 가까스로 바이오젠의 알츠하이머병 신약 ‘애듀헬름’(Aduhelm 성분명 아두카누맙 aducanumab)을 허가했지만 졸속과 비합리적이라고 판단한 FDA 자문위원 3…

2021-06-14 15:45:10
中 베이진 ‘브루킨사’ 백혈병 싸움터에서 애브비·J&J ‘임브루비카’ 능가

중국 제약사 베이진(BeiGene)의 후발 브루톤티로신키나제(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제 ‘브루킨사캡슐’(Brukinsa, 성분명 자누브루티닙 Zanubrutinib)이 향후 시장 지배력을 가질 수 있음을 시사하는 의미 있…

2021-06-14 15:32:00
항암제 신약의 향연 ‘ASCO 2021’ … 차세대 CAR-T, 저렴한 브랜드약 가능성 보여

지난 4일 개막해 8일에 끝난 올해 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2021)에서는 신약후보물질들의 주목받을 임상시험 결과들이 쏟아져 기존 치료제의 아성을 무너뜨릴 기미가 엿보였다. 테마별로 올해 A…

2021-06-11 17:32:47
탈 많았던 바이오젠 ‘애듀헬름’ 18년 만에 알츠하이머병 신약으로 FDA 승인

바이오젠과 에자이가 비난 여론에도 불구하고 지난해 7월 8일 미국 식품의약국(FDA)에 알츠하이머병(치매) 신약후보물질인 아두카누맙(aducanumab)에 대한 승인 재심사 서류를 제출한 건이 마침내 ‘시판승인…

2021-06-09 10:57:14
온라인팜-약학정보원, 약국 경영지원 무상 프로그램 협력 ··· 보령컨슈머헬스케어, ‘브링위엔포스’ 이벤트

◯···한미사이언스 계열사 온라인팜은 약학정보원과 차세대 전자거래명세서 서비스에 관한 상호 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약에 따라 온…

2021-05-28 16:15:36
비아트리스와 오가논 ‘합병론’ 부각 … 美 애널리스트 “사업구조상 합리적”

화이자에서 분사된 비아트리스(Viatris)와 미국 머크(MSD)에서 갈라져 나온 오가논(Organon)의 합병이 논리적인 선택이 될 수 있다는 미국의 한 애널리스트의 분석이 나왔다. 투자기관인 번스타인(Bernstein)의 분…

2021-05-12 03:09:04
종근당, 창립 80주년 기념식 개최…동아제약, ‘써큐란 코큐텐’·’써큐란 알티지오메가-3 1200’ 출시

◯…종근당은 7일 창립 80주년 기념식을 개최했다고 밝혔다. 이날 기념식은 식전행사인 가상갤러리 관람을 시작으로 본행사인 ‘CKD CLASS’ 연구발표, 이장한 …

2021-05-07 12:50:54
지난해 톱20 글로벌 의약품 매출 1위 휴미라, 2위 키트루다, 3위 레블리미드

지난해에 가장 많이 팔린 글로벌 빅3 의약품은 애브비의 ‘휴미라주’(Humira 성분명 아달리무맙 Adalimumab), 미국 머크의 미국 머크(MSD)의 ‘키트루다주’(Keytruda …

2021-05-03 19:36:34
암젠 1분기 매출 전년 동기 4% 감소 … ‘오테즐라’ ‘엔브렐’ ‘뉴라스타’ 등 부진

암젠은 1분기 매출이 작년 동기 대비 4% 감소했다고 지난 27일(현지시각) 발표했다. 올 초 목표로 설정한 62억7000만달러에도 모자랐다. 주당 수익도 전년 대비 12%나 감소한 3.70달러로 떨어졌고 예측치인 4.04…

2021-04-29 16:52:38

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